- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03660592
Bidrag og reproducerbarhed af lunge-ultralyd til diagnosticering af akut hjertesvigt i ED
Bidrag LUS og reproducerbarhed af lunge-ultralyd ved diagnosticering af akut hjertesvigt i akutmodtagelsen (ED)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dyspnø er en af de mest belastende situationer for patienten. Nødtilfælde forekommer ikke altid under forhold, der er ideelle til øjeblikkelig diagnose, hvilket nogle gange kompromitterer resultatet. Fysisk undersøgelse, laboratoriefund og røntgen er ufuldkomne, hvilket resulterer i et behov for sofistikerede testresultater, der forsinker behandlingen.
Lungeultralyd er ved at blive et standardværktøj i kritiske tilfælde i ED.
efterforskerne sigter mod at udføre ultralydsografi på fortløbende patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med dyspnø, ved at sammenligne resultaterne af lunge-ultralyd ved den første præsentation med den endelige diagnose fra intensivafdelingen.
Tre elementer blev vurderet: artefakter (horisontale A-linjer eller lodrette B-linjer, der indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolær konsolidering og/eller pleural effusion, disse elementer blev grupperet for at vurdere ultralydsprofiler.
Denne undersøgelse vurderer potentialet ved lunge-ultralyd til at diagnosticere hjertesvigt. Det andet formål med denne undersøgelse var at evaluere inter-observatør reproducerbarheden af LUS udført af ED beboere i evalueringen af hjerteårsager til akut dyspnø.
Patienter, der præsenterer sig på ED med akut dyspnø, vil blive prospektivt optaget i denne undersøgelse. Hos hver patient blev LUS udført af to ED-beboere, der var blindet for kliniske diagnoser.
AHF blev bestemt på basis af klinisk undersøgelse, røntgen af thorax, hjernenatriuretisk peptid (BNP) og ekkokardiografiske fund.
En patientlungekomet-score (LCS) blev opnået ved at summere antallet af kometer i hvert af de scannede rum.
Derefter blev sandsynligheden for AHF defineret som:
lav sandsynlighed (LCS<15) mellemsandsynlighed (15 <LCS<30) og høj sandsynlighed (LCS>30).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-traumatisk dyspnø med den endelige diagnose hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- umuligt at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- posttraumatisk dyspnø
- gravid kvinde
- behov for endotracheal intubation eller inotrope lægemidler
- patienter, der blev anset for at være for ustabile til sonografi af det behandlende team
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
operatør 1
ED beboer eksperimenterede med pulmonal ultralyd og blindet for den endelige diagnose
|
|
operatør 2
en anden ED-beboer eksperimenterede med pulmonal ultralyd og blindede for den endelige diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reproducerbarheden af LUS ved diagnosticering af hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
|
reproducerbarheden af LUS i diagnosticering af hjertesvigt mellem to forskellige operatører (ved hjælp af Kappa og aftaleindekset)
|
0 dage
|
|
nøjagtigheden af LUS ved diagnosticering af hjertesvigt nøjagtigheden af LUS ved diagnosticering af hjertesvigt målt ved sensitivitet, specificitet og areal under roc-kurven
Tidsramme: 0 dage
|
nøjagtigheden af LUS i diagnosticering af hjertesvigt målt ved sensitivitet, specificitet og areal under roc-kurven
|
0 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUS/HF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .