Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag og reproducerbarhed af lunge-ultralyd til diagnosticering af akut hjertesvigt i ED

16. marts 2022 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Bidrag LUS og reproducerbarhed af lunge-ultralyd ved diagnosticering af akut hjertesvigt i akutmodtagelsen (ED)

Diskriminering mellem hjerte- og ikke-kardiale årsager til dyspnø kan være udfordrende, hvilket forårsager overdreven forsinkelse før passende behandling. I klinisk praksis er lunge-ultralyd (LUS) ved at blive et let og pålideligt ikke-invasivt værktøj til evaluering af dyspnø og kan forkorte tiden til diagnose. Reproducerbarheden af ​​denne test blev dog ikke grundigt undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er en af ​​de mest belastende situationer for patienten. Nødtilfælde forekommer ikke altid under forhold, der er ideelle til øjeblikkelig diagnose, hvilket nogle gange kompromitterer resultatet. Fysisk undersøgelse, laboratoriefund og røntgen er ufuldkomne, hvilket resulterer i et behov for sofistikerede testresultater, der forsinker behandlingen.

Lungeultralyd er ved at blive et standardværktøj i kritiske tilfælde i ED.

efterforskerne sigter mod at udføre ultralydsografi på fortløbende patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med dyspnø, ved at sammenligne resultaterne af lunge-ultralyd ved den første præsentation med den endelige diagnose fra intensivafdelingen.

Tre elementer blev vurderet: artefakter (horisontale A-linjer eller lodrette B-linjer, der indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolær konsolidering og/eller pleural effusion, disse elementer blev grupperet for at vurdere ultralydsprofiler.

Denne undersøgelse vurderer potentialet ved lunge-ultralyd til at diagnosticere hjertesvigt. Det andet formål med denne undersøgelse var at evaluere inter-observatør reproducerbarheden af ​​LUS udført af ED beboere i evalueringen af ​​hjerteårsager til akut dyspnø.

Patienter, der præsenterer sig på ED med akut dyspnø, vil blive prospektivt optaget i denne undersøgelse. Hos hver patient blev LUS udført af to ED-beboere, der var blindet for kliniske diagnoser.

AHF blev bestemt på basis af klinisk undersøgelse, røntgen af ​​thorax, hjernenatriuretisk peptid (BNP) og ekkokardiografiske fund.

En patientlungekomet-score (LCS) blev opnået ved at summere antallet af kometer i hvert af de scannede rum.

Derefter blev sandsynligheden for AHF defineret som:

lav sandsynlighed (LCS<15) mellemsandsynlighed (15 <LCS<30) og høj sandsynlighed (LCS>30).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1024

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter indlagt på ED med akut dyspnø, med den endelige diagnose hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-traumatisk dyspnø med den endelige diagnose hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • umuligt at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • posttraumatisk dyspnø
  • gravid kvinde
  • behov for endotracheal intubation eller inotrope lægemidler
  • patienter, der blev anset for at være for ustabile til sonografi af det behandlende team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
operatør 1
ED beboer eksperimenterede med pulmonal ultralyd og blindet for den endelige diagnose
operatør 2
en anden ED-beboer eksperimenterede med pulmonal ultralyd og blindede for den endelige diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reproducerbarheden af ​​LUS ved diagnosticering af hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
reproducerbarheden af ​​LUS i diagnosticering af hjertesvigt mellem to forskellige operatører (ved hjælp af Kappa og aftaleindekset)
0 dage
nøjagtigheden af ​​LUS ved diagnosticering af hjertesvigt nøjagtigheden af ​​LUS ved diagnosticering af hjertesvigt målt ved sensitivitet, specificitet og areal under roc-kurven
Tidsramme: 0 dage
nøjagtigheden af ​​LUS i diagnosticering af hjertesvigt målt ved sensitivitet, specificitet og areal under roc-kurven
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner