- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03660592
Beitrag und Reproduzierbarkeit des Lungenultraschalls in der Diagnose der akuten Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Beitrag LUS und Reproduzierbarkeit des Lungenultraschalls in der Diagnostik der akuten Herzinsuffizienz in der Notaufnahme (ED)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dyspnoe ist eine der belastendsten Situationen für den Patienten. Notfälle treten nicht immer unter idealen Bedingungen für eine sofortige Diagnose auf, was manchmal das Ergebnis beeinträchtigt. Körperliche Untersuchung, Laborbefunde und Röntgenaufnahmen sind unvollkommen, was zu einem Bedarf an ausgefeilten Testergebnissen führt, die das Management verzögern.
Die Lungensonographie wird zu einem Standardinstrument in kritischen Fällen in der Notaufnahme.
Ziel der Prüfärzte ist es, eine Ultraschalluntersuchung an konsekutiven Patienten durchzuführen, die mit Dyspnoe auf die Intensivstation aufgenommen wurden, und die Ergebnisse der Lungen-Ultraschalluntersuchung bei der Erstvorstellung mit der endgültigen Diagnose durch das Team der Intensivstation zu vergleichen.
Drei Elemente wurden bewertet: Artefakte (horizontale A-Linien oder vertikale B-Linien, die auf ein interstitielles Syndrom hinweisen), Lungengleiten und alveoläre Konsolidierung und/oder Pleuraerguss. Diese Elemente wurden gruppiert, um Ultraschallprofile zu bewerten.
Diese Studie bewertet das Potenzial der Lungensonographie zur Diagnose von Herzinsuffizienz. Das zweite Ziel dieser Studie war die Bewertung der Inter-Observer-Reproduzierbarkeit von LUS, die von ED-Bewohnern bei der Bewertung der kardialen Ursachen akuter Dyspnoe durchgeführt wurde.
Patienten, die sich mit akuter Dyspnoe in der Notaufnahme vorstellen, werden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Bei jedem Patienten wurde LUS von zwei ED-Bewohnern durchgeführt, die gegenüber klinischen Diagnosen verblindet waren.
AHF wurde auf der Grundlage der klinischen Untersuchung, der Röntgenaufnahme des Brustkorbs, des natriuretischen Peptids (BNP) des Gehirns und der echokardiographischen Befunde bestimmt.
Ein Patient Lung Comet Score (LCS) wurde erhalten, indem die Anzahl der Kometen in jedem der gescannten Räume summiert wurde.
Dann wurde die Wahrscheinlichkeit von AHF definiert als:
niedrige Wahrscheinlichkeit (LCS < 15), mittlere Wahrscheinlichkeit (15 < LCS < 30) und hohe Wahrscheinlichkeit (LCS > 30).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht traumatische Dyspnoe mit der endgültigen Diagnose einer Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
- posttraumatische Dyspnoe
- schwangere Frau
- Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation oder inotroper Medikamente
- Patienten, die vom behandelnden Team als zu instabil für die Sonografie eingestuft wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Betreiber 1
Der Assistenzarzt in der Notaufnahme experimentierte mit Lungen-Ultraschall und war gegenüber der endgültigen Diagnose verblindet
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Betreiber 2
ein anderer ED-Bewohner experimentierte mit Lungen-Ultraschall und war für die endgültige Diagnose verblindet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Reproduzierbarkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0 Tage
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die Reproduzierbarkeit des LUS bei der Diagnose einer Herzinsuffizienz zwischen zwei verschiedenen Operateuren (unter Verwendung des Kappa- und des Übereinstimmungsindex)
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0 Tage
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die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz gemessen an Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der roc-Kurve
Zeitfenster: 0 Tage
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die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz, gemessen anhand der Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Roc-Kurve
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0 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUS/HF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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