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Beitrag und Reproduzierbarkeit des Lungenultraschalls in der Diagnose der akuten Herzinsuffizienz in der Notaufnahme

16. März 2022 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Beitrag LUS und Reproduzierbarkeit des Lungenultraschalls in der Diagnostik der akuten Herzinsuffizienz in der Notaufnahme (ED)

Die Unterscheidung zwischen kardialen und nicht-kardialen Ursachen von Dyspnoe kann schwierig sein und zu einer übermäßigen Verzögerung einer angemessenen Therapie führen. In der klinischen Praxis entwickelt sich der Lungenultraschall (LUS) zu einem einfachen und zuverlässigen nicht-invasiven Instrument zur Beurteilung von Dyspnoe und kann die Zeit bis zur Diagnose verkürzen. Die Reproduzierbarkeit dieses Tests wurde jedoch nicht umfassend untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dyspnoe ist eine der belastendsten Situationen für den Patienten. Notfälle treten nicht immer unter idealen Bedingungen für eine sofortige Diagnose auf, was manchmal das Ergebnis beeinträchtigt. Körperliche Untersuchung, Laborbefunde und Röntgenaufnahmen sind unvollkommen, was zu einem Bedarf an ausgefeilten Testergebnissen führt, die das Management verzögern.

Die Lungensonographie wird zu einem Standardinstrument in kritischen Fällen in der Notaufnahme.

Ziel der Prüfärzte ist es, eine Ultraschalluntersuchung an konsekutiven Patienten durchzuführen, die mit Dyspnoe auf die Intensivstation aufgenommen wurden, und die Ergebnisse der Lungen-Ultraschalluntersuchung bei der Erstvorstellung mit der endgültigen Diagnose durch das Team der Intensivstation zu vergleichen.

Drei Elemente wurden bewertet: Artefakte (horizontale A-Linien oder vertikale B-Linien, die auf ein interstitielles Syndrom hinweisen), Lungengleiten und alveoläre Konsolidierung und/oder Pleuraerguss. Diese Elemente wurden gruppiert, um Ultraschallprofile zu bewerten.

Diese Studie bewertet das Potenzial der Lungensonographie zur Diagnose von Herzinsuffizienz. Das zweite Ziel dieser Studie war die Bewertung der Inter-Observer-Reproduzierbarkeit von LUS, die von ED-Bewohnern bei der Bewertung der kardialen Ursachen akuter Dyspnoe durchgeführt wurde.

Patienten, die sich mit akuter Dyspnoe in der Notaufnahme vorstellen, werden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Bei jedem Patienten wurde LUS von zwei ED-Bewohnern durchgeführt, die gegenüber klinischen Diagnosen verblindet waren.

AHF wurde auf der Grundlage der klinischen Untersuchung, der Röntgenaufnahme des Brustkorbs, des natriuretischen Peptids (BNP) des Gehirns und der echokardiographischen Befunde bestimmt.

Ein Patient Lung Comet Score (LCS) wurde erhalten, indem die Anzahl der Kometen in jedem der gescannten Räume summiert wurde.

Dann wurde die Wahrscheinlichkeit von AHF definiert als:

niedrige Wahrscheinlichkeit (LCS < 15), mittlere Wahrscheinlichkeit (15 < LCS < 30) und hohe Wahrscheinlichkeit (LCS > 30).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1024

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die mit akuter Dyspnoe in die Notaufnahme aufgenommen wurden, mit der endgültigen Diagnose einer Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht traumatische Dyspnoe mit der endgültigen Diagnose einer Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • posttraumatische Dyspnoe
  • schwangere Frau
  • Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation oder inotroper Medikamente
  • Patienten, die vom behandelnden Team als zu instabil für die Sonografie eingestuft wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Betreiber 1
Der Assistenzarzt in der Notaufnahme experimentierte mit Lungen-Ultraschall und war gegenüber der endgültigen Diagnose verblindet
Betreiber 2
ein anderer ED-Bewohner experimentierte mit Lungen-Ultraschall und war für die endgültige Diagnose verblindet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Reproduzierbarkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0 Tage
die Reproduzierbarkeit des LUS bei der Diagnose einer Herzinsuffizienz zwischen zwei verschiedenen Operateuren (unter Verwendung des Kappa- und des Übereinstimmungsindex)
0 Tage
die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz gemessen an Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der roc-Kurve
Zeitfenster: 0 Tage
die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz, gemessen anhand der Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Roc-Kurve
0 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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