- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03660592
Keuhkojen ultraäänen osuus ja toistettavuus akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa ED:ssä
LUS:n ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen toistettavuus akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa päivystysosastolla (ED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus on yksi tuskallisimmista tilanteista potilaalle. Hätätapaukset eivät aina esiinny olosuhteissa, jotka ovat ihanteellisia välittömälle diagnoosille, mikä joskus vaarantaa lopputuloksen. Fyysiset tutkimukset, laboratoriolöydökset ja röntgenkuvaus ovat epätäydellisiä, minkä vuoksi tarvitaan kehittyneitä testituloksia, jotka viivästävät hallintaa.
Keuhkojen ultraäänitutkimuksesta on tulossa vakiotyökalu kriittisissä tapauksissa ED:ssä.
tutkijoiden tavoitteena on suorittaa ultraääni peräkkäisille teho-osastolle hengästyneistä potilaista ja vertailla keuhkojen ultraäänituloksia ensimmäisen esittelyn yhteydessä teho-osaston tiimin lopulliseen diagnoosiin.
Artifioitiin kolme kohdetta: artefaktit (horisontaaliset A-viivat tai pystysuorat B-viivat, jotka osoittavat interstitiaalista oireyhtymää), keuhkojen liukumista ja alveolaarista konsolidaatiota ja/tai pleuraeffuusiota. Nämä kohteet ryhmiteltiin ultraääniprofiilien arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan keuhkojen ultraäänitutkimuksen mahdollisuuksia sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli arvioida ED-asukkaiden suorittaman LUS:n havaintojen välistä toistettavuutta arvioitaessa akuutin hengenahdistuksen sydämen syitä.
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on akuutti hengenahdistus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Jokaiselle potilaalle suoritti LUS:n kaksi ED-potilasta, jotka olivat sokeutuneet kliinisille diagnooseille.
AHF määritettiin kliinisen tutkimuksen, rintakehän röntgenkuvan, aivojen natriureettisen peptidin (BNP) ja kaikukardiografisten löydösten perusteella.
Potilaan keuhkojen komeetta (LCS) saatiin laskemalla yhteen komeettojen lukumäärä kussakin skannatussa tilassa.
Sitten AHF:n todennäköisyys määriteltiin seuraavasti:
pieni todennäköisyys (LCS<15) keskitodennäköisyys (15 <LCS<30) ja suuri todennäköisyys (LCS>30).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-traumaattinen hengenahdistus ja lopullinen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- mahdotonta antaa suostumusta osallistua tutkimukseen
- posttraumaattinen hengenahdistus
- raskaana oleville naisille
- tarve endotrakeaaliseen intubaatioon tai inotrooppisiin lääkkeisiin
- potilaat, jotka hoitoryhmä piti liian epävakaina ultraäänitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
operaattori 1
ED-asukas kokeili keuhkojen ultraäänitutkimusta ja sokeutui lopulliselle diagnoosille
|
|
operaattori 2
eri ED-asukas kokeili keuhkojen ultraäänitutkimusta ja sokeutui lopulliselle diagnoosille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUS:n uusiutuvuus sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 0 päivää
|
LUS:n toistettavuus sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa kahden eri operaattorin välillä (käyttäen Kappa- ja sopimusindeksiä)
|
0 päivää
|
|
LUS:n tarkkuus sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa LUS:n tarkkuus sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa mitattuna herkkyydellä, spesifisyydellä ja roc-käyrän alla olevalla pinta-alalla
Aikaikkuna: 0 päivää
|
LUS:n tarkkuus sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa mitattuna herkkyydellä, spesifisyydellä ja roc-käyrän alla olevalla pinta-alalla
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUS/HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .