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ED における急性心不全の診断における肺超音波の寄与と再現性

2022年3月16日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

救急部門 (ED) における急性心不全の診断における LUS と肺超音波の再現性

呼吸困難の心臓の原因と心臓以外の原因を区別することは困難な場合があり、適切な治療の前に過度の遅延を引き起こします。 臨床実習では、肺超音波 (LUS) は、呼吸困難の評価のための簡単で信頼性の高い非侵襲的ツールになりつつあり、診断までの時間を短縮できます。ただし、このテストの再現性は広く研究されていません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

呼吸困難は、患者にとって最も苦痛な状況の 1 つです。 緊急症例は、即時の診断に理想的な状態にあるとは限らず、結果を損なう場合があります。 身体検査、検査所見、および X 線撮影は不完全であり、その結果、高度な検査結果が必要になり、管理が遅れます。

肺の超音波検査は、ED の重篤な症例における標準的なツールになりつつあります。

研究者は、呼吸困難で ICU に入院した連続した患者に超音波検査を実施し、最初の提示時の肺の超音波検査結果と ICU チームによる最終診断を比較することを目指しています。

3 つの項目が評価されました: アーチファクト (間質性症候群を示す水平 A ラインまたは垂直 B ライン)、肺のスライド、および肺胞硬化および/または胸水、これらの項目は、超音波プロファイルを評価するためにグループ化されました。

この研究は、心不全を診断するための肺超音波検査の可能性を評価します。この研究の 2 番目の目的は、急性呼吸困難の心臓の原因の評価において ED レジデントによって実行される LUS の観察者間再現性を評価することでした。

急性呼吸困難で ED を受診した患者は、前向きにこの研究に登録されます。 各患者で、LUS は、臨床診断を知らされていない 2 人の ED レジデントによって実施されました。

AHFは、臨床検査、胸部X線、脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)および心エコー所見に基づいて決定されました。

患者の肺コメット スコア (LCS) は、スキャンされた各スペースのコメット数を合計することによって得られました。

次に、AHFの確率は次のように定義されました。

低確率 (LCS<15)、中間確率 (15 <LCS<30)、および高確率 (LCS>30)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1024

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性呼吸困難で ED に入院し、最終的に心不全と診断されたすべての患者

説明

包含基準:

  • 心不全の最終診断を伴う非外傷性呼吸困難

除外基準:

  • -研究への参加に同意することが不可能
  • 外傷後呼吸困難
  • 妊娠中の女性
  • 気管内挿管または強心薬の必要性
  • 治療チームが超音波検査には不安定すぎると判断した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
オペレーター1
EDレジデントは肺超音波検査で実験し、最終診断を知らされなかった
オペレーター2
別の ED レジデントが肺超音波検査で実験し、最終診断を知らされなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の診断におけるLUSの再現性
時間枠:0日
2 人の異なるオペレーター間の心不全の診断における LUS の再現性 (カッパと一致指数を使用)
0日
心不全の診断におけるLUSの精度 心不全の診断におけるLUSの精度 感度、特異度、およびroc曲線下の面積によって測定される
時間枠:0日
感度、特異度、およびroc曲線下の面積によって測定される心不全の診断におけるLUSの精度
0日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LUS/HF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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