Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage en reproduceerbaarheid van longechografie bij de diagnose van acuut hartfalen op de SEH

16 maart 2022 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Bijdrage LUS en reproduceerbaarheid van longechografie bij de diagnose van acuut hartfalen op de Spoedeisende Hulp (SEH)

Onderscheid maken tussen cardiale en niet-cardiale oorzaken van dyspnoe kan een uitdaging zijn, waardoor er te veel vertraging optreedt voordat adequate therapie plaatsvindt. In de klinische praktijk wordt longechografie (LUS) een gemakkelijk en betrouwbaar niet-invasief hulpmiddel voor de evaluatie van kortademigheid en kan het de tijd tot diagnose verkorten. De reproduceerbaarheid van deze test is echter niet uitgebreid bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kortademigheid is een van de meest verontrustende situaties voor de patiënt. Noodgevallen doen zich niet altijd voor in omstandigheden die ideaal zijn voor onmiddellijke diagnose, wat soms de uitkomst in gevaar brengt. Lichamelijk onderzoek, laboratoriumbevindingen en radiografie zijn onvolmaakt, wat resulteert in een behoefte aan geavanceerde testresultaten die het beheer vertragen.

Longechografie wordt een standaardhulpmiddel in kritieke gevallen op de SEH.

de onderzoekers streven ernaar echografie uit te voeren bij opeenvolgende patiënten die met kortademigheid op de ICU zijn opgenomen, waarbij de resultaten van de longechografie bij de eerste presentatie worden vergeleken met de uiteindelijke diagnose door het ICU-team.

Er werden drie items beoordeeld: artefacten (horizontale A-lijnen of verticale B-lijnen die duiden op interstitieel syndroom), longverschuiving en alveolaire consolidatie en/of pleurale effusie. Deze items werden gegroepeerd om echografieprofielen te beoordelen.

Deze studie beoordeelt het potentieel van longechografie om hartfalen te diagnosticeren. Het tweede doel van deze studie was het evalueren van de reproduceerbaarheid tussen waarnemers van LUS uitgevoerd door SEH-bewoners bij de evaluatie van cardiale oorzaken van acute dyspnoe.

Patiënten die zich met acute dyspnoe op de SEH presenteren, zullen prospectief in deze studie worden opgenomen. Bij elke patiënt werd LUS uitgevoerd door twee SEH-bewoners die blind waren voor klinische diagnoses.

AHF werd bepaald op basis van klinisch onderzoek, thoraxfoto's, brain natriuretic peptide (BNP) en echocardiografische bevindingen.

Een patiëntenlongkomeetscore (LCS) werd verkregen door het aantal kometen in elk van de gescande ruimten op te tellen.

Vervolgens werd de waarschijnlijkheid van AHF gedefinieerd als:

lage waarschijnlijkheid (LCS<15) intermediaire waarschijnlijkheid (15 <LCS<30) en hoge waarschijnlijkheid (LCS>30).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1024

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten opgenomen op de SEH met acute kortademigheid, met als einddiagnose hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-traumatische kortademigheid met als einddiagnose hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • onmogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • posttraumatische dyspnoe
  • zwangere vrouw
  • behoefte aan endotracheale intubatie of inotrope geneesmiddelen
  • patiënten die door het behandelend team te onstabiel werden geacht voor echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
exploitant 1
ED-bewoner experimenteerde met pulmonale echografie en was blind voor de uiteindelijke diagnose
exploitant 2
een andere ED-bewoner experimenteerde met pulmonale echografie en was blind voor de uiteindelijke diagnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de reproduceerbaarheid van LUS bij de diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
de reproduceerbaarheid van de LUS bij de diagnose van hartfalen tussen twee verschillende operators (met behulp van de Kappa en de overeenkomstindex)
0 dagen
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen gemeten aan de hand van gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de roc-curve
Tijdsspanne: 0 dagen
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen, gemeten aan de hand van gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de roc-curve
0 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren