- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03660592
Вклад и воспроизводимость УЗИ легких в диагностике острой сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи
Вклад LUS и воспроизводимость УЗИ легких в диагностике острой сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи (ED)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одышка – одна из самых неприятных ситуаций для больного. Неотложные случаи не всегда проявляются в условиях, идеальных для немедленной диагностики, что иногда ставит под угрозу исход. Физикальное обследование, лабораторные данные и рентгенография несовершенны, что приводит к необходимости получения результатов сложных анализов, которые задерживают лечение.
УЗИ легких становится стандартным инструментом в критических случаях в отделении неотложной помощи.
Исследователи стремятся провести ультразвуковое исследование последовательных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с одышкой, сравнивая результаты ультразвукового исследования легких при первоначальном обращении с окончательным диагнозом, поставленным командой отделения интенсивной терапии.
Оценивались три элемента: артефакты (горизонтальные линии А или вертикальные линии В, указывающие на интерстициальный синдром), скольжение легкого и альвеолярная консолидация и/или плевральный выпот. Эти элементы были сгруппированы для оценки ультразвуковых профилей.
В этом исследовании оценивается потенциал УЗИ легких для диагностики сердечной недостаточности. Вторая цель этого исследования заключалась в оценке воспроизводимости LUS, выполненной резидентами отделения неотложной помощи, разными наблюдателями при оценке сердечных причин острой одышки.
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с острой одышкой, будут проспективно включены в это исследование. У каждого пациента LUS выполняли два резидента отделения неотложной помощи, которые не знали клинических диагнозов.
ОСН определяли на основании клинического осмотра, рентгенографии грудной клетки, натрийуретического пептида головного мозга (МНП) и данных эхокардиографии.
Оценка комет легких пациента (LCS) была получена путем суммирования количества комет в каждом из сканированных пространств.
Тогда вероятность ОСН определялась как:
низкая вероятность (LCS<15), промежуточная вероятность (15<LCS<30) и высокая вероятность (LCS>30).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нетравматическая одышка с окончательным диагнозом сердечной недостаточности
Критерий исключения:
- невозможность дать согласие на участие в исследовании
- посттравматическая одышка
- беременные женщины
- необходимость эндотрахеальной интубации или инотропных препаратов
- пациенты, которых лечащая команда сочла слишком нестабильными для сонографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
оператор 1
Резидент отделения неотложной помощи экспериментировал с ультразвуковым исследованием легких и не смог поставить окончательный диагноз
|
|
оператор 2
другой резидент отделения неотложной помощи экспериментировал с ультразвуковым исследованием легких и не смог поставить окончательный диагноз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспроизводимость LUS в диагностике сердечной недостаточности
Временное ограничение: 0 дней
|
воспроизводимость LUS при диагностике сердечной недостаточности между двумя разными операторами (с использованием Каппа и индекса согласия)
|
0 дней
|
|
точность LUS в диагностике сердечной недостаточности точность LUS в диагностике сердечной недостаточности измеряется чувствительностью, специфичностью и площадью под кривой roc
Временное ограничение: 0 дней
|
Точность LUS в диагностике сердечной недостаточности измеряется чувствительностью, специфичностью и площадью под кривой ROC.
|
0 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUS/HF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .