- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03660592
A tüdő ultrahang hozzájárulása és reprodukálhatósága az akut szívelégtelenség diagnosztizálásában az ED-ben
A LUS és a tüdő ultrahang reprodukálhatósága az akut szívelégtelenség diagnosztizálásában a sürgősségi osztályon (ED)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nehézlégzés az egyik legszorongatóbb helyzet a beteg számára. A sürgősségi esetek nem mindig fordulnak elő olyan körülmények között, amelyek ideálisak az azonnali diagnózishoz, ami néha veszélyezteti az eredményt. A fizikális vizsgálat, a laboratóriumi leletek és a radiográfia tökéletlenek, ezért kifinomult vizsgálati eredményekre van szükség, amelyek késleltetik a kezelést.
A tüdő ultrahangvizsgálata a kritikus esetekben standard eszközzé válik az ED-ben.
A kutatók célja, hogy ultrahangvizsgálatot végezzenek az intenzív osztályra légzési nehézséggel küzdő, egymást követő betegeken, összehasonlítva a tüdő ultrahangvizsgálati eredményeit a kezdeti bemutatáskor az intenzív osztály csapatának végső diagnózisával.
Három elemet értékeltek: műtermékeket (vízszintes A-vonalak vagy függőleges B-vonalak, amelyek intersticiális szindrómát jeleznek), tüdőcsúszást, valamint alveoláris konszolidációt és/vagy pleurális folyadékgyülemet, ezeket az elemeket csoportosították az ultrahangprofilok értékeléséhez.
Ez a tanulmány felméri a tüdő ultrahangvizsgálatának lehetőségét a szívelégtelenség diagnosztizálására. A tanulmány második célja az volt, hogy értékelje az ED rezidensek által végzett LUS megfigyelők közötti reprodukálhatóságát az akut nehézlégzés kardiális okainak értékelése során.
Ebbe a vizsgálatba prospektívan bevonják azokat a betegeket, akik akut nehézlégzéssel jelentkeznek az ED-hez. Mindegyik betegnél a LUS-t két ED rezidens végezte, akik vakok voltak a klinikai diagnózisokra.
Az AHF-t klinikai vizsgálat, mellkasröntgen, agyi natriuretikus peptid (BNP) és echokardiográfiás leletek alapján határozták meg.
A páciens tüdő üstökösének pontszámát (LCS) úgy kaptuk meg, hogy összeadtuk az egyes szkennelt terekben lévő üstökösök számát.
Ezután az AHF valószínűségét a következőképpen határoztuk meg:
kis valószínűséggel (LCS<15) közepes valószínűséggel (15 <LCS<30), nagy valószínűséggel (LCS>30 ).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem traumás nehézlégzés a szívelégtelenség végső diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- lehetetlen hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez
- poszttraumás nehézlégzés
- terhes nők
- endotracheális intubáció vagy inotróp gyógyszerek szükségessége
- olyan betegek, akiket a kezelőcsoport túl instabilnak ítélt az ultrahangvizsgálathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
operátor 1
Az ED-rezidens tüdő ultrahangvizsgálattal kísérletezett, és elvakult a végső diagnózistól
|
operátor 2
egy másik ED-rezidens tüdő ultrahangvizsgálattal kísérletezett, és elvakult a végső diagnózistól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a LUS reprodukálhatósága a szívelégtelenség diagnosztizálásában
Időkeret: 0 nap
|
a LUS reprodukálhatósága a szívelégtelenség diagnosztizálásában két különböző operátor között (a Kappa és az egyetértési index segítségével)
|
0 nap
|
a LUS pontossága a szívelégtelenség diagnosztizálásában A LUS pontossága a szívelégtelenség diagnosztizálásában az érzékenységgel, specifitással és a roc görbe alatti területtel mérve
Időkeret: 0 nap
|
a LUS pontossága a szívelégtelenség diagnosztizálásában az érzékenység, a specifitás és a roc-görbe alatti terület alapján
|
0 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUS/HF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nehézlégzés; Szív
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)