- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03660592
Bidrag og reproduserbarhet av lunge-ultralyd ved diagnostisering av akutt hjertesvikt i ED
Bidrag LUS og reproduserbarhet av lungeultralyd ved diagnostisering av akutt hjertesvikt i akuttmottaket (ED)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dyspné er en av de mest plagsomme situasjonene for pasienten. Nødtilfeller forekommer ikke alltid under forhold som er ideelle for umiddelbar diagnose, noe som noen ganger kompromitterer resultatet. Fysisk undersøkelse, laboratoriefunn og radiografi er ufullkomne, noe som resulterer i et behov for sofistikerte testresultater som forsinker behandlingen.
Lungeultralyd er i ferd med å bli et standardverktøy i kritiske tilfeller i ED.
etterforskerne tar sikte på å utføre ultrasonografi på pasienter som er innlagt på intensivavdelingen med dyspné, ved å sammenligne resultater fra lungeultralyd ved første presentasjon med den endelige diagnosen fra intensivavdelingen.
Tre elementer ble vurdert: artefakter (horisontale A-linjer eller vertikale B-linjer som indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolar konsolidering og/eller pleural effusjon, disse elementene ble gruppert for å vurdere ultralydprofiler.
Denne studien vurderer potensialet til lunge-ultralyd for å diagnostisere hjertesvikt. Det andre målet med denne studien var å evaluere inter-observatør-reproduserbarheten av LUS utført av ED-beboere i evalueringen av hjerteårsaker til akutt dyspné.
Pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt dyspné vil bli prospektivt registrert i denne studien. Hos hver pasient ble LUS utført av to ED-beboere blindet for kliniske diagnoser.
AHF ble bestemt på grunnlag av klinisk undersøkelse, røntgen av thorax, hjernenatriuretisk peptid (BNP) og ekkokardiografiske funn.
En pasientlungekomet-score (LCS) ble oppnådd ved å summere antall kometer i hvert av de skannede områdene.
Da ble sannsynligheten for AHF definert som:
lav sannsynlighet (LCS<15) middels sannsynlighet (15 <LCS<30), og høy sannsynlighet (LCS>30).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-traumatisk dyspné med den endelige diagnosen hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- umulig å gi samtykke til å delta i studien
- posttraumatisk dyspné
- gravide kvinner
- behov for endotrakeal intubasjon eller inotrope legemidler
- pasienter som ble ansett for ustabile for sonografi av behandlerteamet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
operatør 1
ED beboer eksperimenterte med pulmonal ultrasonografi og blindet for den endelige diagnosen
|
|
operatør 2
en annen ED-beboer eksperimenterte med pulmonal ultralyd og blindet for den endelige diagnosen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reproduserbarheten av LUS ved diagnostisering av hjertesvikt
Tidsramme: 0 dager
|
reproduserbarheten til LUS ved diagnostisering av hjertesvikt mellom to forskjellige operatører (ved hjelp av Kappa og avtaleindeksen)
|
0 dager
|
|
nøyaktigheten av LUS ved diagnostisering av hjertesvikt nøyaktigheten av LUS ved diagnose av hjertesvikt målt ved sensitivitet, spesifisitet og areal under roc-kurven
Tidsramme: 0 dager
|
nøyaktigheten av LUS i diagnosen hjertesvikt målt ved sensitivitet, spesifisitet og areal under roc-kurven
|
0 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUS/HF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .