Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział i powtarzalność ultrasonografii płuc w diagnostyce ostrej niewydolności serca na SOR

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Udział LUS i powtarzalności ultrasonografii płuc w diagnostyce ostrej niewydolności serca na oddziale ratunkowym (SOR)

Rozróżnienie między sercowymi i pozasercowymi przyczynami duszności może być trudne, powodując nadmierne opóźnienie przed odpowiednią terapią. W praktyce klinicznej ultrasonografia płuc (LUS) staje się łatwym i niezawodnym nieinwazyjnym narzędziem do oceny duszności i może skrócić czas do postawienia diagnozy. Jednak powtarzalność tego badania nie była szeroko badana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Duszność jest jedną z najbardziej stresujących sytuacji dla pacjenta. Przypadki nagłe nie zawsze występują w warunkach idealnych do natychmiastowej diagnozy, co czasami zagraża wynikowi. Badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych i radiografia są niedoskonałe, co powoduje konieczność uzyskania zaawansowanych wyników badań, które opóźniają leczenie.

Ultrasonografia płuc staje się standardowym narzędziem w krytycznych przypadkach na SOR.

badacze dążą do wykonania badania ultrasonograficznego kolejnych pacjentów przyjmowanych na OIT z dusznością, porównując wyniki badania ultrasonograficznego płuc w momencie zgłoszenia wstępnego z ostatecznym rozpoznaniem postawionym przez zespół OIT.

Oceniano trzy elementy: artefakty (poziome linie A lub pionowe linie B wskazujące na zespół śródmiąższowy), przesuwanie się płuc oraz konsolidację pęcherzyków i/lub wysięk opłucnowy. Elementy te pogrupowano w celu oceny profili ultrasonograficznych.

Niniejsze badanie ocenia potencjał ultrasonografii płuc w diagnostyce niewydolności serca. Drugim celem tego badania była ocena powtarzalności międzyobserwacyjnej LUS wykonanej przez pensjonariuszy SOR w ocenie kardiologicznych przyczyn ostrej duszności.

Pacjenci zgłaszający się na SOR z ostrą dusznością zostaną włączeni prospektywnie do tego badania. U każdego pacjenta LUS zostało przeprowadzone przez dwóch rezydentów SOR, którzy nie znali diagnoz klinicznych.

AHF stwierdzono na podstawie badania klinicznego, RTG klatki piersiowej, mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) oraz wyników badania echokardiograficznego.

Wynik komety w płucach pacjenta (LCS) uzyskano przez zsumowanie liczby komet w każdej ze skanowanych przestrzeni.

Następnie prawdopodobieństwo wystąpienia AHF określono jako:

niskie prawdopodobieństwo (LCS<15), pośrednie prawdopodobieństwo (15 <LCS<30) i wysokie prawdopodobieństwo (LCS>30).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1024

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów przyjętych na SOR z ostrą dusznością, z ostatecznym rozpoznaniem niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duszność nieurazowa z ostatecznym rozpoznaniem niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • duszność pourazowa
  • kobiety w ciąży
  • konieczność intubacji dotchawiczej lub leków inotropowych
  • pacjentów, których zespół leczący uznał za zbyt niestabilnych do ultrasonografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
operator 1
Rezydent SOR eksperymentował z ultrasonografią płuc i nie znał ostatecznej diagnozy
operator 2
inny rezydent ED eksperymentował z ultrasonografią płuc i nie widział ostatecznej diagnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odtwarzalność LUS w diagnostyce niewydolności serca
Ramy czasowe: 0 dni
powtarzalność LUS w diagnostyce niewydolności serca pomiędzy dwoma różnymi operatorami (za pomocą Kappa i wskaźnika zgodności)
0 dni
dokładność LUS w rozpoznawaniu niewydolności serca dokładność LUS w rozpoznawaniu niewydolności serca mierzona czułością, swoistością i polem pod krzywą roc
Ramy czasowe: 0 dni
dokładność LUS w diagnostyce niewydolności serca mierzona czułością, swoistością i polem pod krzywą roc
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj