- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03660592
Udział i powtarzalność ultrasonografii płuc w diagnostyce ostrej niewydolności serca na SOR
Udział LUS i powtarzalności ultrasonografii płuc w diagnostyce ostrej niewydolności serca na oddziale ratunkowym (SOR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Duszność jest jedną z najbardziej stresujących sytuacji dla pacjenta. Przypadki nagłe nie zawsze występują w warunkach idealnych do natychmiastowej diagnozy, co czasami zagraża wynikowi. Badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych i radiografia są niedoskonałe, co powoduje konieczność uzyskania zaawansowanych wyników badań, które opóźniają leczenie.
Ultrasonografia płuc staje się standardowym narzędziem w krytycznych przypadkach na SOR.
badacze dążą do wykonania badania ultrasonograficznego kolejnych pacjentów przyjmowanych na OIT z dusznością, porównując wyniki badania ultrasonograficznego płuc w momencie zgłoszenia wstępnego z ostatecznym rozpoznaniem postawionym przez zespół OIT.
Oceniano trzy elementy: artefakty (poziome linie A lub pionowe linie B wskazujące na zespół śródmiąższowy), przesuwanie się płuc oraz konsolidację pęcherzyków i/lub wysięk opłucnowy. Elementy te pogrupowano w celu oceny profili ultrasonograficznych.
Niniejsze badanie ocenia potencjał ultrasonografii płuc w diagnostyce niewydolności serca. Drugim celem tego badania była ocena powtarzalności międzyobserwacyjnej LUS wykonanej przez pensjonariuszy SOR w ocenie kardiologicznych przyczyn ostrej duszności.
Pacjenci zgłaszający się na SOR z ostrą dusznością zostaną włączeni prospektywnie do tego badania. U każdego pacjenta LUS zostało przeprowadzone przez dwóch rezydentów SOR, którzy nie znali diagnoz klinicznych.
AHF stwierdzono na podstawie badania klinicznego, RTG klatki piersiowej, mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) oraz wyników badania echokardiograficznego.
Wynik komety w płucach pacjenta (LCS) uzyskano przez zsumowanie liczby komet w każdej ze skanowanych przestrzeni.
Następnie prawdopodobieństwo wystąpienia AHF określono jako:
niskie prawdopodobieństwo (LCS<15), pośrednie prawdopodobieństwo (15 <LCS<30) i wysokie prawdopodobieństwo (LCS>30).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duszność nieurazowa z ostatecznym rozpoznaniem niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu
- duszność pourazowa
- kobiety w ciąży
- konieczność intubacji dotchawiczej lub leków inotropowych
- pacjentów, których zespół leczący uznał za zbyt niestabilnych do ultrasonografii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
operator 1
Rezydent SOR eksperymentował z ultrasonografią płuc i nie znał ostatecznej diagnozy
|
|
operator 2
inny rezydent ED eksperymentował z ultrasonografią płuc i nie widział ostatecznej diagnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odtwarzalność LUS w diagnostyce niewydolności serca
Ramy czasowe: 0 dni
|
powtarzalność LUS w diagnostyce niewydolności serca pomiędzy dwoma różnymi operatorami (za pomocą Kappa i wskaźnika zgodności)
|
0 dni
|
|
dokładność LUS w rozpoznawaniu niewydolności serca dokładność LUS w rozpoznawaniu niewydolności serca mierzona czułością, swoistością i polem pod krzywą roc
Ramy czasowe: 0 dni
|
dokładność LUS w diagnostyce niewydolności serca mierzona czułością, swoistością i polem pod krzywą roc
|
0 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUS/HF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .