Idiopatisk lungefibrose Registry Kina undersøgelse (PORTRAY)
10. september 2018 opdateret af: Dai Huaping
Ved hjælp af registrering af nydiagnosticerede kinesiske IPF-patienter fra mere end 15 steder, sigter denne undersøgelse på at opbygge IPF-prospektiv kohorte, oprette en normativ klinisk database og en biologisk prøvebank og undersøge de kliniske karakteristika af nydiagnosticerede kinesiske IPF-patienter. som naturhistorie, prognose, komorbiditeter og komplikationer hos IPF-patienter i Kina, det nuværende behandlingsmønster, sygdomsbyrde og livskvalitet for kinesiske IPF-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Huaping Dai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske nydiagnosticerede IPF-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge diagnosticeret IPF i løbet af de sidste 3 måneder baseret på ATS/ERS/JRS/ALAT retningslinjer 2011
- I alderen 40 år og derover ved rekruttering
- Villig og i stand til at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Inkludering i alle interventionelle kliniske forsøg
- Lungetransplantation forventes inden for de næste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske og kliniske karakteristika for nyligt diagnosticerede kinesiske IPF-patienter
Tidsramme: op til 5 år
|
Dataanalyser vil hovedsageligt være beskrivende.
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed hos kinesiske patienter med IPF
Tidsramme: op til 5 år
|
Dødelighed vil blive vist i procent.
|
op til 5 år
|
|
Dødsårsag hos kinesiske patienter med IPF
Tidsramme: op til 5 år
|
Dødsårsag: en. IPF-relateret: i. Respirationssvigt: Lungesvigt fører til nedsat gasudveksling, dvs. hypoxæmi og/eller hyperkapni ii. Akut forværring af IPF (som defineret nedenfor) iii. Andre aspekter relateret til IPF (angiv venligst); b. Samtidige forhold: i. Koronar hjertesygdom ii. Cerebrovaskulær sygdom iii. Lungebetændelse/luftvejsinfektion iv. Lungeemboli v. Pulmonal hypertension eller pulmonal hypertension/højre hjertesvigt vi. Lungekræft; c. Andre årsager; d. Ukendt. Dødsårsag vil blive vist som kategorisk variabel, og tællinger og percentilforhold vil blive talt statistisk. |
op til 5 år
|
|
Progressionsfri overlevelse hos kinesiske patienter med IPF
Tidsramme: op til 5 år
|
Patienter uden følgende hændelser:
Enheden for progressionsfri overlevelse er dag. |
op til 5 år
|
|
Beskrivelse af de akutte eksacerbationer hos kinesiske patienter med IPF
Tidsramme: op til 5 år
|
Akut forværring af IPF (AE-IPF)
Forekomsten af den akutte eksacerbation vil blive vist i procent. |
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaJapanFH002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .