China-Studie zum Register der idiopathischen Lungenfibrose (PORTRAY)
10. September 2018 aktualisiert von: Dai Huaping
Durch die Registrierung neu diagnostizierter chinesischer IPF-Patienten aus mehr als 15 Standorten zielt diese Studie darauf ab, eine prospektive IPF-Kohorte aufzubauen, eine normative klinische Datenbank und eine biologische Probenbank einzurichten und auch die klinischen Merkmale neu diagnostizierter chinesischer IPF-Patienten zu untersuchen wie die Naturgeschichte, Prognose, Komorbiditäten und Komplikationen von IPF-Patienten in China, das aktuelle Behandlungsmuster, die Krankheitslast und die Lebensqualität chinesischer IPF-Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Huaping Dai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinesische neu diagnostizierte IPF-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Arzt hat in den letzten 3 Monaten eine IPF diagnostiziert, basierend auf den ATS/ERS/JRS/ALAT-Richtlinien 2011
- Bei Einstellung mindestens 40 Jahre alt
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Einbeziehung in alle interventionellen klinischen Studien
- Lungentransplantation wird innerhalb der nächsten 6 Monate erwartet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische und klinische Merkmale neu diagnostizierter chinesischer IPF-Patienten
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Die Datenanalysen werden hauptsächlich deskriptiv sein.
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bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität bei chinesischen Patienten mit IPF
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Die Sterblichkeit wird in Prozent angezeigt.
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bis zu 5 Jahre
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Todesursache bei chinesischen Patienten mit IPF
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Todesursache: A. IPF-bezogen: i. Atemversagen: Lungenversagen führt zu einem gestörten Gasaustausch, d. h. Hypoxämie und/oder Hyperkapnie ii. Akute Exazerbation von IPF (wie unten definiert) iii. Andere Aspekte im Zusammenhang mit IPF (bitte angeben); B. Begleiterkrankungen: i. Koronare Herzkrankheit ii. Zerebrovaskuläre Erkrankung iii. Lungenentzündung/Atemwegsinfektion iv. Lungenembolie v. Pulmonale Hypertonie oder pulmonale Hypertonie/Rechtsherzinsuffizienz vi. Lungenkrebs; C. Andere Ursachen; D. Unbekannt. Die Todesursache wird als kategoriale Variable angezeigt und die Anzahl und Perzentilverhältnisse werden statistisch gezählt. |
bis zu 5 Jahre
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Progressionsfreies Überleben bei chinesischen Patienten mit IPF
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Patienten ohne folgende Ereignisse:
Die Einheit des progressionsfreien Überlebens ist der Tag. |
bis zu 5 Jahre
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Beschreibung der akuten Exazerbationen bei chinesischen Patienten mit IPF
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Akute Exazerbation von IPF (AE-IPF)
Die Häufigkeit der akuten Exazerbation wird in Prozent angezeigt. |
bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChinaJapanFH002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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