Estudo do Registro de Fibrose Pulmonar Idiopática da China (PORTRAY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Huaping Dai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico diagnosticou FPI durante os últimos 3 meses com base nas diretrizes ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
- Idade igual ou superior a 40 anos à data do recrutamento
- Disposto e capaz de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Inclusão em qualquer ensaio clínico intervencionista
- Transplante de pulmão previsto para os próximos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas e clínicas de pacientes chineses recém-diagnosticados com FPI
Prazo: até 5 anos
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A análise dos dados será principalmente descritiva.
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até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em pacientes chineses com FPI
Prazo: até 5 anos
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A mortalidade será mostrada como porcentagem.
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até 5 anos
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Causa de morte em pacientes chineses com FPI
Prazo: até 5 anos
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Causa da morte: a. Relacionado à FPI: i. Insuficiência respiratória: A insuficiência pulmonar leva a troca gasosa prejudicada, ou seja, hipoxemia e/ou hipercapnia ii. Exacerbação aguda de FPI (conforme definido abaixo) iii. Outros aspectos relacionados à FPI (favor especificar); b. Condições concomitantes: i. Doença cardíaca coronária ii. Doença cerebrovascular iii. Pneumonia/infecção do trato respiratório iv. Embolia pulmonar v. Hipertensão pulmonar ou hipertensão pulmonar/insuficiência cardíaca direita vi. Câncer de pulmão; c. Outras causas; d. Desconhecido. A causa da morte será mostrada como variável categórica, e as contagens e proporções percentuais serão contadas estatisticamente. |
até 5 anos
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Sobrevida livre de progressão em pacientes chineses com FPI
Prazo: até 5 anos
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Pacientes sem os seguintes eventos:
A unidade de sobrevivência livre de progressão é o dia. |
até 5 anos
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Descrição das exacerbações agudas em pacientes chineses com FPI
Prazo: até 5 anos
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Exacerbação aguda da FPI (AE-FPI)
A incidência da exacerbação aguda será apresentada em porcentagem. |
até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChinaJapanFH002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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