Idiopaattisen keuhkofibroosin rekisterin Kiina-tutkimus (PORTRAY)
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dai Huaping
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekisteröidä äskettäin diagnosoituja kiinalaisia IPF-potilaita yli 15 paikasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa IPF-potentiaalinen kohortti, perustaa normatiivinen kliininen tietokanta ja biologinen näytepankki sekä tutkia äskettäin diagnosoitujen kiinalaisten IPF-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia. kuten Kiinan IPF-potilaiden luontohistoria, ennuste, liitännäissairaudet ja komplikaatiot, nykyinen hoitomalli, sairaustaakka ja kiinalaisten IPF-potilaiden elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Huaping Dai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset äskettäin diagnosoidut IPF-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi IPF:n viimeisen 3 kuukauden aikana vuoden 2011 ATS/ERS/JRS/ALAT-ohjeiden perusteella
- Rekrytointihetkellä 40 vuotta täyttäneet
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällytetään kaikkiin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- Keuhkonsiirtoa odotetaan seuraavan 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäin diagnosoitujen kiinalaisten IPF-potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Tietojen analyysit ovat pääasiassa kuvailevia.
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kiinalaispotilailla, joilla on IPF
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kuolleisuus näytetään prosentteina.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kuolinsyy kiinalaispotilailla, joilla on IPF
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kuolinsyy: a. IPF:ään liittyvät: i. Hengityksen vajaatoiminta: Keuhkojen vajaatoiminta johtaa heikentyneeseen kaasunvaihtoon, eli hypoksemiaan ja/tai hyperkapniaan ii. IPF:n akuutti paheneminen (määritelty alla) iii. Muut IPF:ään liittyvät näkökohdat (täsmennä); b. Samanaikaiset olosuhteet: i. Sepelvaltimotauti ii. Aivoverisuonitauti iii. Keuhkokuume/hengitysteiden infektio iv. Keuhkoembolia v. Pulmonaalihypertensio tai keuhkoverenpainetauti/oikean sydämen vajaatoiminta vi. Keuhkosyöpä; c. Muut syyt; d. Tuntematon. Kuolinsyy näytetään kategorisena muuttujana, ja luvut ja prosenttipistesuhteet lasketaan tilastollisesti. |
jopa 5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen kiinalaisilla potilailla, joilla on IPF
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Potilaat, joilla ei ole seuraavia tapahtumia:
Etenemisvapaan selviytymisen yksikkö on päivä. |
jopa 5 vuotta
|
|
Kuvaus akuuteista pahenemisvaiheista kiinalaispotilailla, joilla on IPF
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
IPF:n akuutti paheneminen (AE-IPF)
Akuutin pahenemisen ilmaantuvuus näytetään prosentteina. |
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaJapanFH002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina