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특발성 폐 섬유증 레지스트리 중국 연구 (PORTRAY)

2018년 9월 10일 업데이트: Dai Huaping
이 연구는 15개 이상의 사이트에서 새로 진단된 중국 IPF 환자의 등록을 통해 IPF 전향적 코호트 구축, 규범 임상 데이터베이스 및 생물학적 표본 은행 설정, 새로 진단된 중국 IPF 환자의 임상 특성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 중국 IPF 환자의 자연사, 예후, 동반이환 및 합병증, 현재 치료 패턴, 질병 부담 및 중국 IPF 환자의 삶의 질.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Huaping Dai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 중국 IPF 환자

설명

포함 기준:

  • 의사는 ATS/ERS/JRS/ALAT 지침 2011에 따라 지난 3개월 동안 IPF를 진단했습니다.
  • 모집 시 만 40세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

  • 중재 임상 시험에 포함
  • 향후 6개월 이내에 폐 이식이 예정되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단된 중국 IPF 환자의 인구학적 및 임상적 특성
기간: 최대 5년
데이터 분석은 주로 설명적입니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPF 중국 환자의 사망률
기간: 최대 5년
사망률은 백분율로 표시됩니다.
최대 5년
중국 IPF 환자의 사망 원인
기간: 최대 5년

사망 원인:

ㅏ. IPF 관련: i. 호흡 부전: 폐 부전은 가스 교환 장애, 즉 저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증을 유발합니다. ii. IPF의 급성 악화(아래 정의됨) iii. IPF와 관련된 기타 측면(구체적으로 기재) 비. 수반되는 조건: i. 관상 동맥 심장 질환 ii. 뇌혈관 질환 iii. 폐렴/호흡기 감염 iv. 폐색전증 v. 폐고혈압 또는 폐고혈압/우심부전 vi. 폐암; 씨. 기타 원인; 디. 알려지지 않은.

사망 원인은 범주형 변수로 표시되며, 계수 및 백분위수 비율은 통계적으로 계수됩니다.

최대 5년
IPF 중국 환자의 무진행 생존
기간: 최대 5년

다음 사건이 없는 환자:

  1. 죽음
  2. 폐 이식
  3. 급성악화
  4. 장기간의 산소 요법이 필요합니다.
  5. 호흡기 이유로 입원

무진행 생존의 단위는 일입니다.

최대 5년
중국 IPF 환자의 급성 악화에 대한 설명
기간: 최대 5년

IPF의 급성 악화(AE-IPF)

  1. IPF의 이전 진단 또는 동시 진단;
  2. 증상은 일반적으로 급성 악화 또는 1개월 이내에 진행되는 호흡곤란으로 나타납니다.
  3. 흉부 CT는 일반적인 간질성 폐렴(UIP)에 기초한 새로운 양측 유리 바닥 또는 단단한 그림자를 보여줍니다.
  4. 악화는 심부전이나 체적 부하 증가로 완전히 설명할 수 없습니다.

급성 악화의 발생률은 백분율로 표시됩니다.

최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChinaJapanFH002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험

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