- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03692702
Velværeforbedrende fysisk aktivitet for små børn
1. oktober 2018 opdateret af: Jessica Hoffman, Northeastern University
Wellness-forbedrende fysisk aktivitet for små børn førskolelæreruddannelse
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) er en læreruddannelse, der er baseret online og er designet til at støtte pædagogers indsats for at fremme fysisk aktivitet (PA) gennem struktureret og ustruktureret aktiv leg med førskolebørn.
WE PLAY omfatter seks komponenter: (1) online træning; (2) videobibliotek; (3) spilark; (4) lærerens selvevaluering; (5) supervisorstøtte; og (6) aktivitetspakker, der er designet til at fungere synergistisk.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge betydningen af WE PLAY på børns niveauer af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i skoletiden.
Vi antog, at børn, hvis lærere modtog WE PLAY, ville have højere niveauer af MVPA i skoletiden ved post-intervention i forhold til præ-intervention og i forhold til børn, hvis lærere ikke modtog WE PLAY.
Et andet formål var at undersøge indvirkningen af VI LEG på lærerens resultater (dvs. viden, intentioner, opfattet adfærdskontrol, subjektive normer, opfattede magtoverbevisninger, normative overbevisninger og moralske normer).
Vi antog, at lærere, der deltog i WE PLAY, ville vise højere score på hver af disse variabler ved post-intervention i forhold til præ-intervention og for lærere i kontrolgruppen.
Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt i denne undersøgelse.
Seks Head Start børnehaver blev parmatchet og randomiseret til interventionen (WE PLAY) eller kontrolgrupperne.
Førskolebørn (N=57) og deres lærere (N=25) deltog.
Child MVPA blev målt ved hjælp af accelerometre i 5-dages perioder før og efter intervention.
Lærervariabler blev målt ved hjælp af onlineundersøgelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle lærere på de deltagende programmer og alle børn i de deltagende læreres klasseværelser var berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Der var ingen eksklusionskriterier baseret på køn, race/etnicitet, sprog, der blev talt i hjemmet, socioøkonomisk niveau eller nogen anden demografisk variabel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VI SPILLER
Lærere i denne tilstand modtog WE PLAY-uddannelsen.
|
WE PLAY er en online førskolelæreruddannelse, der er baseret på teori og implementeringsvidenskab.
Den indeholder seks komponenter: (1) online træning; (2) videobibliotek; (3) spilark; (4) lærerens selvevaluering; (5) supervisorstøtte; og (6) aktivitetspakker indeholdende billigt fysisk aktivitetsudstyr
|
|
Ingen indgriben: Styring
Børnehaver i denne tilstand modtog det samme fysiske aktivitetsudstyr, som børnehaver i WE PLAY-tilstanden modtog.
Lærerne fik ikke specifikke instruktioner eller oplysninger om fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) pr. minut hos børn
Tidsramme: Præ-intervention var i uge 1 og post-intervention var i uge 4
|
Vi målte barnets PA ved hjælp af ActiGraph GT9X Link-monitorer i 24-timers perioder på tværs af fem dage både før- og efter-intervention
|
Præ-intervention var i uge 1 og post-intervention var i uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lærerens viden
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1; begge grupper). WE PLAY gruppens viden blev vurderet igen umiddelbart efter online træningen (uge 2). Kontrolgruppens viden blev målt anden gang ved post-interventionsvurderingen (uge 4).
|
12 videnelementer blev udviklet til denne undersøgelse og blev hentet fra indhold, der blev dækket af onlineuddannelsen.
Score varierede fra 0-12.
Højere score indikerer højere vidensniveauer.
|
Præ-intervention (uge 1; begge grupper). WE PLAY gruppens viden blev vurderet igen umiddelbart efter online træningen (uge 2). Kontrolgruppens viden blev målt anden gang ved post-interventionsvurderingen (uge 4).
|
|
Ændring i opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
Elementer (n=4) var fra en tidligere udviklet skala.
Score varierede fra 4-24.
Højere score indikerer mere positive opfattelser af ens evne til at fremme fysisk aktivitet med elever.
|
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændring i subjektive normer
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
Elementer (n=3) var fra en tidligere udviklet skala.
Resultatet var fra 3-18.
Højere score indikerer, at fremme af fysisk aktivitet med børn betragtes som vigtigt af de personer, der er vigtigst for respondenten.
|
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændring i moralske normer
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
Elementer (n=4) var fra en tidligere udviklet skala.
Score varierede fra 4-24.
Højere score indikerer en stærkere moralsk forpligtelse til at fremme fysisk aktivitet med eleverne.
|
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
|
Ændring i normative overbevisninger
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
Elementer (n=5) var fra en tidligere udviklet skala.
Scoren varierede fra 5-30.
Højere score indikerer, at vigtige personer omkring respondenten synes, at det er vigtigt at fremme fysisk aktivitet med eleverne.
|
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WEPLAY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .