- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03692702
Velværefremmende fysisk aktivitet for små barn
1. oktober 2018 oppdatert av: Jessica Hoffman, Northeastern University
Velværeforbedrende fysisk aktivitet for små barn Førskolelærerutdanning
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) er en lærerutdanning som er basert på nett og ble utviklet for å støtte førskolelæreres innsats for å fremme fysisk aktivitet (PA) gjennom strukturert og ustrukturert aktiv lek med førskolebarn.
WE PLAY inkluderer seks komponenter: (1) nettbasert opplæring; (2) videobibliotek; (3) spillark; (4) lærerens egenvurdering; (5) veilederstøtte; og (6) aktivitetspakker som er designet for å fungere synergistisk.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av WE PLAY på barns nivåer av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i skoletiden.
Vi antok at barn hvis lærere mottok WE PLAY ville ha høyere nivåer av MVPA i skoletiden etter intervensjon i forhold til pre-intervensjon og i forhold til barn hvis lærere ikke fikk WE PLAY.
Et annet formål var å undersøke virkningen av VI LEKER på lærerresultater (dvs. kunnskap, intensjoner, opplevd atferdskontroll, subjektive normer, oppfattet makttro, normative overbevisninger og moralske normer).
Vi antok at lærere som deltok i WE PLAY ville vise høyere skår på hver av disse variablene etter intervensjon i forhold til pre-intervensjon og til lærere i kontrollgruppen.
En klynge randomisert kontrollert studie ble brukt i denne studien.
Seks Head Start førskoler ble parmatchet og randomisert til intervensjon (VI LEKER) eller kontrollgruppene.
Førskolebarn (N=57) og deres lærere (N=25) deltok.
Barne-MVPA ble målt ved bruk av akselerometre i 5-dagers perioder før og etter intervensjon.
Lærervariabler ble målt ved hjelp av nettbaserte undersøkelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle lærere ved de deltakende programmene, og alle barn i de deltakende lærernes klasserom, var kvalifisert til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Det var ingen eksklusjonskriterier basert på kjønn, rase/etnisitet, språk som snakkes hjemme, sosioøkonomisk nivå eller noen annen demografisk variabel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: VI SPILLER
Lærere i denne tilstanden fikk WE PLAY-opplæringen.
|
WE PLAY er en nettbasert førskolelærerutdanning som er basert på teori og implementeringsvitenskap.
Den inneholder seks komponenter: (1) nettbasert opplæring; (2) videobibliotek; (3) spillark; (4) lærerens egenvurdering; (5) veilederstøtte; og (6) aktivitetspakker som inneholder lavkostutstyr for fysisk aktivitet
|
Ingen inngripen: Kontroll
Førskoler i denne tilstanden fikk det samme fysiske aktivitetsutstyret som førskoler i VI LEKER-tilstanden fikk.
Lærere ble ikke gitt noen spesifikke instruksjoner eller informasjon om fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per minutt hos barn
Tidsramme: Pre-intervensjon var i uke 1 og post-intervensjon var i uke 4
|
Vi målte barns PA ved bruk av ActiGraph GT9X Link-monitorer i 24-timers perioder over fem dager både før intervensjon og etter intervensjon
|
Pre-intervensjon var i uke 1 og post-intervensjon var i uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lærerkunnskap
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1; begge grupper). WE PLAY-gruppens kunnskaper ble vurdert på nytt umiddelbart etter nettopplæringen (uke 2). Kontrollgruppens kunnskap ble målt en gang til ved postintervensjonsvurderingen (uke 4).
|
12 kunnskapselementer ble utviklet for denne studien og ble hentet fra innhold dekket i nettopplæringen.
Resultatene varierte fra 0-12.
Høyere score indikerer høyere kunnskapsnivå.
|
Pre-intervensjon (uke 1; begge grupper). WE PLAY-gruppens kunnskaper ble vurdert på nytt umiddelbart etter nettopplæringen (uke 2). Kontrollgruppens kunnskap ble målt en gang til ved postintervensjonsvurderingen (uke 4).
|
Endring i opplevd atferdskontroll
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Elementer (n=4) var fra en tidligere utviklet skala.
Resultatene varierte fra 4-24.
Høyere skårer indikerer mer positive oppfatninger om ens evne til å fremme fysisk aktivitet med elever.
|
Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Endring i subjektive normer
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Elementer (n=3) var fra en tidligere utviklet skala.
Resultatene varierte fra 3-18.
Høyere skårer indikerer at det å fremme fysisk aktivitet med barn blir sett på som viktig av personene som er viktigst for respondenten.
|
Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Endring i moralske normer
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Elementer (n=4) var fra en tidligere utviklet skala.
Resultatene varierte fra 4-24.
Høyere skårer indikerer en sterkere moralsk forpliktelse til å fremme fysisk aktivitet med elever.
|
Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Endring i normative overbevisninger
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Elementer (n=5) var fra en tidligere utviklet skala.
Resultatene varierte fra 5-30.
Høyere skårer indikerer at viktige personer rundt respondenten synes det er viktig å fremme fysisk aktivitet med elever.
|
Pre-intervensjon (uke 1) og post-intervensjon (uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WEPLAY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VI SPILLER
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Har ikke rekruttert ennå
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringIntellektuell funksjonshemmingForente stater
-
Aronora, Inc.Fullført
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlag | Cerebral parese | Autismespektrumforstyrrelse | Ryggmargsskader | Ervervet hjerneskade | Utviklingshemning | Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Motoriske lidelserCanada
-
Riphah International UniversityFullførtFunksjonell ytelse | MaktPakistan
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennå
-
Auburn UniversityFullført