- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03692702
Wellness Verbetering van fysieke activiteit voor jonge kinderen
1 oktober 2018 bijgewerkt door: Jessica Hoffman, Northeastern University
Welzijnsbevorderende lichamelijke activiteit voor jonge kinderen Voorschoolse lerarenopleiding
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) is een online lerarenopleiding die is ontworpen om leerkrachten in de vroege kinderjaren te ondersteunen bij hun inspanningen om fysieke activiteit (PA) te bevorderen door middel van gestructureerd en ongestructureerd actief spel met kleuters.
WE PLAY bestaat uit zes onderdelen: (1) online training; (2) videotheek; (3) spelformulieren; (4) zelfevaluatie door de leraar; (5) supervisorondersteuning; en (6) activiteitenpakketten die zijn ontworpen om synergetisch te werken.
Het doel van deze studie was om de impact van WE PLAY op het niveau van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) van kinderen tijdens schooluren te onderzoeken.
Onze hypothese was dat kinderen van wie de leerkrachten WE PLAY kregen tijdens schooluren hogere niveaus van MVPA zouden hebben na de interventie in vergelijking met pre-interventie en in vergelijking met kinderen van wie de leerkrachten WE PLAY niet hadden gekregen.
Een tweede doel was om de impact van WE PLAY op de leerresultaten te onderzoeken (d.w.z. kennis, intenties, waargenomen gedragscontrole, subjectieve normen, waargenomen machtsopvattingen, normatieve overtuigingen en morele normen).
Onze hypothese was dat leraren die deelnamen aan WE PLAY na de interventie hogere scores zouden laten zien op elk van deze variabelen dan voor de interventie en ten opzichte van leraren in de controlegroep.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Zes Head Start-kleuterscholen werden gekoppeld aan paren en gerandomiseerd naar de interventie- (WE PLAY) of controlegroepen.
Kleuters (N=57) en hun leerkrachten (N=25) namen deel.
MVPA bij kinderen werd gemeten met versnellingsmeters gedurende perioden van 5 dagen voor en na de interventie.
Leraarvariabelen werden gemeten met behulp van online enquêtes.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Northeastern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerkrachten van de deelnemende programma's en alle kinderen in de klaslokalen van de deelnemende leerkrachten kwamen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Er waren geen uitsluitingscriteria op basis van geslacht, ras/etniciteit, thuistaal, sociaal-economisch niveau of enige andere demografische variabele.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WE SPELEN
Leraren in deze conditie hebben de WE PLAY-training gevolgd.
|
WE PLAY is een online voorschoolse lerarenopleiding die gebaseerd is op theorie en implementatiewetenschap.
Het bevat zes onderdelen: (1) online training; (2) videotheek; (3) spelformulieren; (4) zelfevaluatie door de leraar; (5) supervisorondersteuning; en (6) activiteitenpakketten met goedkope fysieke activiteitsapparatuur
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Kleuterscholen in deze conditie kregen dezelfde apparatuur voor fysieke activiteit die kleuterscholen in de WE PLAY-conditie kregen.
Leraren kregen geen specifieke instructies of informatie over lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per minuut bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie was in week 1 en post-interventie was in week 4
|
We hebben PA bij kinderen gemeten met behulp van ActiGraph GT9X Link-monitoren gedurende perioden van 24 uur gedurende vijf dagen, zowel voor de interventie als na de interventie
|
Pre-interventie was in week 1 en post-interventie was in week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis van de leraar
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1; beide groepen). Direct na de online training (week 2) werd de kennis van de WE PLAY-groep opnieuw getoetst. De kennis van de controlegroep werd een tweede keer gemeten bij de beoordeling na de interventie (week 4).
|
Voor dit onderzoek zijn 12 kennisitems ontwikkeld die zijn ontleend aan de inhoud van de online training.
Scores varieerden van 0-12.
Hogere scores duiden op hogere kennisniveaus.
|
Pre-interventie (week 1; beide groepen). Direct na de online training (week 2) werd de kennis van de WE PLAY-groep opnieuw getoetst. De kennis van de controlegroep werd een tweede keer gemeten bij de beoordeling na de interventie (week 4).
|
|
Verandering in waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
Items (n=4) waren van een eerder ontwikkelde schaal.
Scores varieerden van 4-24.
Hogere scores duiden op meer positieve percepties over iemands vermogen om fysieke activiteit bij studenten te promoten.
|
Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
|
Verandering in subjectieve normen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
Items (n=3) waren van een eerder ontwikkelde schaal.
Scores varieerden van 3-18.
Hogere scores geven aan dat het stimuleren van lichaamsbeweging bij kinderen belangrijk wordt gevonden door de mensen die het belangrijkst zijn voor de respondent.
|
Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
|
Verandering in morele normen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
Items (n=4) waren van een eerder ontwikkelde schaal.
Scores varieerden van 4-24.
Hogere scores duiden op een sterkere morele verplichting om lichaamsbeweging bij studenten te bevorderen.
|
Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
|
Verandering in normatieve overtuigingen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
Items (n=5) waren van een eerder ontwikkelde schaal.
Scores varieerden van 5-30.
Hogere scores geven aan dat belangrijke mensen rondom de respondent het stimuleren van bewegen bij leerlingen belangrijk vinden.
|
Pre-interventie (week 1) en post-interventie (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WEPLAY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .