- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03692702
Activité physique améliorant le bien-être des jeunes enfants
1 octobre 2018 mis à jour par: Jessica Hoffman, Northeastern University
Activité physique améliorant le bien-être pour les jeunes enfants Formation des enseignants préscolaires
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) est une formation des enseignants basée en ligne et conçue pour soutenir les efforts des éducateurs de la petite enfance pour promouvoir l'activité physique (AP) par le biais de jeux actifs structurés et non structurés avec les enfants d'âge préscolaire.
WE PLAY comprend six composantes : (1) formation en ligne ; (2) vidéothèque; (3) feuilles de match; (4) auto-évaluation des enseignants ; (5) soutien du superviseur ; et (6) des packs d'activités conçus pour fonctionner en synergie.
Le but de cette étude était d'examiner l'impact de WE PLAY sur les niveaux d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) des enfants pendant les heures d'école.
Nous avons émis l'hypothèse que les enfants dont les enseignants ont reçu WE PLAY auraient des niveaux plus élevés d'APMV pendant les heures de classe après l'intervention par rapport à la pré-intervention et par rapport aux enfants dont les enseignants n'ont pas reçu WE PLAY.
Un deuxième objectif était d'examiner l'impact de WE PLAY sur les résultats des enseignants (c.
Nous avons émis l'hypothèse que les enseignants qui ont participé à WE PLAY obtiendraient des scores plus élevés pour chacune de ces variables après l'intervention par rapport à la pré-intervention et aux enseignants du groupe témoin.
Un essai contrôlé randomisé en grappes a été utilisé dans cette étude.
Six écoles maternelles Head Start ont été appariées et randomisées dans les groupes d'intervention (WE PLAY) ou de contrôle.
Des enfants d'âge préscolaire (N=57) et leurs enseignants (N=25) ont participé.
L'APMV de l'enfant a été mesurée à l'aide d'accéléromètres pendant des périodes de 5 jours avant et après l'intervention.
Les variables des enseignants ont été mesurées à l'aide d'enquêtes en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Northeastern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enseignants des programmes participants et tous les enfants des classes des enseignants participants étaient éligibles pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Il n'y avait aucun critère d'exclusion basé sur le sexe, la race/l'origine ethnique, la langue parlée à la maison, le niveau socio-économique ou toute autre variable démographique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: NOUS JOUONS
Les enseignants dans cette condition ont reçu la formation WE PLAY.
|
WE PLAY est une formation en ligne pour enseignants du préscolaire basée sur la théorie et la science de la mise en œuvre.
Il contient six composantes : (1) formation en ligne ; (2) vidéothèque; (3) feuilles de match; (4) auto-évaluation des enseignants ; (5) soutien du superviseur ; et (6) packs d'activités contenant des équipements d'activité physique à faible coût
|
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles maternelles dans cette condition ont reçu le même équipement d'activité physique que les écoles maternelles dans la condition WE PLAY.
Les enseignants n'ont reçu aucune instruction ou information spécifique sur l'activité physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par minute chez les enfants
Délai: La pré-intervention était la semaine 1 et la post-intervention était la semaine 4
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Nous avons mesuré l'AP des enfants à l'aide de moniteurs ActiGraph GT9X Link pendant des périodes de 24 heures sur cinq jours, à la fois avant et après l'intervention.
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La pré-intervention était la semaine 1 et la post-intervention était la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les connaissances des enseignants
Délai: Pré-intervention (semaine 1 ; les deux groupes). Les connaissances du groupe WE PLAY ont été réévaluées immédiatement après la formation en ligne (semaine 2). Les connaissances du groupe témoin ont été mesurées une seconde fois lors de l'évaluation post-intervention (semaine 4).
|
12 items de connaissance ont été développés pour cette étude et ont été tirés du contenu couvert dans la formation en ligne.
Les scores variaient de 0 à 12.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés.
|
Pré-intervention (semaine 1 ; les deux groupes). Les connaissances du groupe WE PLAY ont été réévaluées immédiatement après la formation en ligne (semaine 2). Les connaissances du groupe témoin ont été mesurées une seconde fois lors de l'évaluation post-intervention (semaine 4).
|
Changement dans le contrôle comportemental perçu
Délai: Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
|
Les items (n=4) provenaient d'une échelle précédemment développée.
Les scores variaient de 4 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus positives quant à sa capacité à promouvoir l'activité physique auprès des élèves.
|
Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
|
Changement des normes subjectives
Délai: Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
|
Les items (n=3) provenaient d'une échelle précédemment développée.
Les scores variaient de 3 à 18.
Des scores plus élevés indiquent que la promotion de l'activité physique avec les enfants est considérée comme importante par les personnes les plus importantes pour le répondant.
|
Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
|
Changement des normes morales
Délai: Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
|
Les items (n=4) provenaient d'une échelle précédemment développée.
Les scores variaient de 4 à 24.
Des scores plus élevés indiquent une obligation morale plus forte de promouvoir l'activité physique auprès des élèves.
|
Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
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Changement dans les croyances normatives
Délai: Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
|
Les items (n=5) provenaient d'une échelle précédemment développée.
Les scores variaient de 5 à 30.
Des scores plus élevés indiquent que les personnes importantes entourant le répondant pensent qu'il est important de promouvoir l'activité physique auprès des élèves.
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Pré-intervention (semaine 1) et post-intervention (semaine 4)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (Réel)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WEPLAY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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