- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03692702
Wellnessfördernde körperliche Aktivität für kleine Kinder
1. Oktober 2018 aktualisiert von: Jessica Hoffman, Northeastern University
Wellness-fördernde körperliche Aktivität für kleine Kinder, Vorschullehrerausbildung
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) ist eine Online-Lehrerausbildung, die darauf abzielt, frühkindliche Pädagogen bei ihren Bemühungen zu unterstützen, körperliche Aktivität (PA) durch strukturiertes und unstrukturiertes aktives Spielen mit Vorschulkindern zu fördern.
WE PLAY umfasst sechs Komponenten: (1) Online-Schulung; (2) Videobibliothek; (3) Spielblätter; (4) Selbsteinschätzung der Lehrkräfte; (5) Unterstützung durch Vorgesetzte; und (6) Aktivitätspakete, die synergetisch wirken sollen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von WE PLAY auf das Maß an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) von Kindern während der Schulzeit zu untersuchen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass Kinder, deren Lehrer WE PLAY erhielten, während der Schulzeit nach der Intervention höhere MVPA-Werte aufweisen würden als vor der Intervention und im Vergleich zu Kindern, deren Lehrer WE PLAY nicht erhielten.
Ein zweiter Zweck bestand darin, die Auswirkungen von WE PLAY auf die Ergebnisse von Lehrern zu untersuchen (d. h. Wissen, Absichten, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, subjektive Normen, wahrgenommene Machtüberzeugungen, normative Überzeugungen und moralische Normen).
Wir stellten die Hypothese auf, dass Lehrer, die an WE PLAY teilnahmen, bei jeder dieser Variablen nach der Intervention höhere Ergebnisse erzielen würden als vor der Intervention und gegenüber Lehrern in der Kontrollgruppe.
In dieser Studie wurde eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie verwendet.
Sechs Head Start-Vorschulen wurden paarweise zugeordnet und randomisiert der Interventionsgruppe (WE PLAY) oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Es nahmen Vorschulkinder (N=57) und ihre Lehrer (N=25) teil.
Der MVPA von Kindern wurde mit Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 5 Tagen vor und nach der Intervention gemessen.
Die Lehrervariablen wurden mithilfe von Online-Umfragen gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Northeastern University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Lehrer der teilnehmenden Programme und alle Kinder in den Klassen der teilnehmenden Lehrer waren zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Es gab keine Ausschlusskriterien basierend auf Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, zu Hause gesprochener Sprache, sozioökonomischem Niveau oder anderen demografischen Variablen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WIR SPIELEN
Lehrer in diesem Zustand erhielten die WE PLAY-Schulung.
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WE PLAY ist eine Online-Ausbildung für Vorschullehrer, die auf Theorie und Umsetzungswissenschaft basiert.
Es besteht aus sechs Komponenten: (1) Online-Schulung; (2) Videobibliothek; (3) Spielblätter; (4) Selbsteinschätzung der Lehrkräfte; (5) Unterstützung durch Vorgesetzte; und (6) Aktivitätspakete mit kostengünstiger Ausrüstung für körperliche Aktivitäten
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Kein Eingriff: Kontrolle
Vorschulen in diesem Zustand erhielten die gleichen Sportgeräte wie Vorschulen im WE PLAY-Zustand.
Den Lehrern wurden keine spezifischen Anweisungen oder Informationen zur körperlichen Aktivität gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) pro Minute bei Kindern
Zeitfenster: Die Vorintervention erfolgte in Woche 1 und die Nachintervention in Woche 4
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Wir haben die PA von Kindern mit ActiGraph GT9X Link-Monitoren über 24-Stunden-Zeiträume an fünf Tagen sowohl vor als auch nach dem Eingriff gemessen
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Die Vorintervention erfolgte in Woche 1 und die Nachintervention in Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Lehrerwissens
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1; beide Gruppen). Unmittelbar im Anschluss an das Online-Training (Woche 2) wurde das Wissen der WE PLAY-Gruppe erneut überprüft. Das Wissen der Kontrollgruppe wurde ein zweites Mal bei der Post-Interventionsbewertung (Woche 4) gemessen.
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Für diese Studie wurden 12 Wissenselemente entwickelt, die aus den im Online-Training behandelten Inhalten stammen.
Die Punkte lagen zwischen 0 und 12.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Wissensstand hin.
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Vor der Intervention (Woche 1; beide Gruppen). Unmittelbar im Anschluss an das Online-Training (Woche 2) wurde das Wissen der WE PLAY-Gruppe erneut überprüft. Das Wissen der Kontrollgruppe wurde ein zweites Mal bei der Post-Interventionsbewertung (Woche 4) gemessen.
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Veränderung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Die Items (n=4) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala.
Die Punktzahlen lagen zwischen 4 und 24.
Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung der eigenen Fähigkeit hin, körperliche Aktivität bei Schülern zu fördern.
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Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Veränderung subjektiver Normen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Die Items (n=3) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala.
Die Punktzahlen lagen zwischen 3 und 18.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Förderung körperlicher Aktivität mit Kindern von den Personen, die dem Befragten am wichtigsten sind, als wichtig angesehen wird.
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Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Veränderung moralischer Normen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Die Items (n=4) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala.
Die Punktzahlen lagen zwischen 4 und 24.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere moralische Verpflichtung hin, körperliche Aktivität bei Schülern zu fördern.
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Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Wandel normativer Überzeugungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Die Items (n=5) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala.
Die Punktzahlen lagen zwischen 5 und 30.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass wichtige Personen im Umfeld des Befragten die Förderung körperlicher Aktivität bei Schülern für wichtig halten.
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Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WEPLAY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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