- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03692702
Wellness Zwiększenie aktywności fizycznej dla małych dzieci
1 października 2018 zaktualizowane przez: Jessica Hoffman, Northeastern University
Wellness Zwiększanie aktywności fizycznej dla małych dzieci Przedszkole dla nauczycieli
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) to szkolenie dla nauczycieli, które jest oparte na Internecie i zostało zaprojektowane w celu wspierania wysiłków wychowawców wczesnego dzieciństwa w promowaniu aktywności fizycznej (PA) poprzez ustrukturyzowaną i nieustrukturyzowaną aktywną zabawę z przedszkolakami.
WE PLAY obejmuje sześć elementów: (1) szkolenie online; (2) biblioteka wideo; (3) karty do gry; (4) samoocena nauczyciela; (5) wsparcie przełożonego; oraz (6) pakiety ćwiczeń, które mają działać synergistycznie.
Celem tego badania było zbadanie wpływu WE PLAY na poziom umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dzieci (MVPA) w godzinach szkolnych.
Postawiliśmy hipotezę, że dzieci, których nauczyciele otrzymali WE PLAY, będą miały wyższy poziom MVPA w godzinach szkolnych po interwencji w stosunku do okresu przed interwencją iw stosunku do dzieci, których nauczyciele nie otrzymali WE PLAY.
Drugim celem było zbadanie wpływu WE PLAY na wyniki nauczycieli (tj. wiedzę, intencje, postrzeganą kontrolę zachowania, normy subiektywne, postrzegane przekonania o władzy, przekonania normatywne i normy moralne).
Postawiliśmy hipotezę, że nauczyciele, którzy uczestniczyli w WE PLAY, uzyskaliby wyższe wyniki w każdej z tych zmiennych po interwencji w porównaniu z nauczycielami z grupy kontrolnej przed interwencją.
W tym badaniu zastosowano randomizowaną grupę kontrolną.
Sześć przedszkoli Head Start dobrano w pary i losowo przydzielono do grup interwencyjnych (WE PLAY) lub kontrolnych.
Uczestniczyły w nich dzieci w wieku przedszkolnym (N=57) i ich nauczyciele (N=25).
MVPA dziecka mierzono za pomocą akcelerometrów przez okres 5 dni przed i po interwencji.
Zmienne nauczycieli mierzono za pomocą ankiet internetowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Northeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nauczyciele uczestniczący w programach i wszystkie dzieci w klasach uczestniczących nauczycieli byli uprawnieni do udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie było kryteriów wykluczenia opartych na płci, rasie/pochodzeniu etnicznym, języku używanym w domu, poziomie społeczno-ekonomicznym lub jakiejkolwiek innej zmiennej demograficznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRAMY
Nauczyciele w takim stanie przeszli szkolenie WE PLAY.
|
WE PLAY to internetowe szkolenie dla nauczycieli przedszkoli, które opiera się na teorii i naukach wdrożeniowych.
Obejmuje sześć elementów: (1) szkolenie online; (2) biblioteka wideo; (3) karty do gry; (4) samoocena nauczyciela; (5) wsparcie przełożonego; oraz (6) zestawy ćwiczeń zawierające tani sprzęt do ćwiczeń fizycznych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przedszkola w tym stanie otrzymały taki sam sprzęt do ćwiczeń fizycznych, jaki otrzymały przedszkola w stanie GRAMY.
Nauczyciele nie otrzymali żadnych konkretnych instrukcji ani informacji na temat aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA) na minutę u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją przeprowadzono w 1. tygodniu, a po interwencji w 4. tygodniu
|
Mierzyliśmy PA dziecka za pomocą monitorów ActiGraph GT9X Link przez okres 24 godzin przez pięć dni, zarówno przed interwencją, jak i po interwencji
|
Przed interwencją przeprowadzono w 1. tygodniu, a po interwencji w 4. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy nauczycieli
Ramy czasowe: Wstępna interwencja (tydzień 1; obie grupy). Bezpośrednio po szkoleniu online (tydzień 2) ponownie oceniono wiedzę grupy WE PLAY. Wiedza grupy kontrolnej została zmierzona po raz drugi podczas oceny po interwencji (tydzień 4).
|
Na potrzeby tego badania opracowano 12 elementów wiedzy, które zostały zaczerpnięte z treści objętych szkoleniem online.
Wyniki wahały się od 0 do 12.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
|
Wstępna interwencja (tydzień 1; obie grupy). Bezpośrednio po szkoleniu online (tydzień 2) ponownie oceniono wiedzę grupy WE PLAY. Wiedza grupy kontrolnej została zmierzona po raz drugi podczas oceny po interwencji (tydzień 4).
|
|
Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
Pozycje (n=4) pochodziły z wcześniej opracowanej skali.
Wyniki wahały się od 4 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie własnej zdolności do promowania aktywności fizycznej wśród uczniów.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zmiana norm subiektywnych
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
Pozycje (n=3) pochodziły z wcześniej opracowanej skali.
Wyniki wahały się od 3 do 18.
Wyższe wyniki wskazują, że promowanie aktywności fizycznej wśród dzieci jest postrzegane jako ważne przez osoby najważniejsze dla respondenta.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zmiana norm moralnych
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
Pozycje (n=4) pochodziły z wcześniej opracowanej skali.
Wyniki wahały się od 4 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy moralny obowiązek promowania aktywności fizycznej wśród uczniów.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Zmiana przekonań normatywnych
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
Pozycje (n=5) pochodziły z wcześniej opracowanej skali.
Wyniki wahały się od 5 do 30.
Wyższe wyniki wskazują, że ważne osoby z otoczenia respondenta uważają, że promowanie aktywności fizycznej wśród uczniów jest ważne.
|
Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WEPLAY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .