- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03692702
Atividade física que melhora o bem-estar para crianças pequenas
1 de outubro de 2018 atualizado por: Jessica Hoffman, Northeastern University
Atividade física para melhorar o bem-estar de crianças pequenas Treinamento de professores em idade pré-escolar
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) é um treinamento de professores baseado on-line e foi projetado para apoiar os esforços dos educadores da primeira infância para promover a atividade física (AF) por meio de brincadeiras ativas estruturadas e não estruturadas com crianças em idade pré-escolar.
WE PLAY inclui seis componentes: (1) formação online; (2) videoteca; (3) folhas de jogo; (4) autoavaliação do professor; (5) apoio do supervisor; e (6) pacotes de atividades projetados para funcionar sinergicamente.
O objetivo deste estudo foi examinar o impacto do WE PLAY nos níveis de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) das crianças durante o horário escolar.
Nossa hipótese é que as crianças cujos professores receberam WE PLAY teriam níveis mais elevados de AFMV durante o horário escolar no pós-intervenção em relação à pré-intervenção e em relação às crianças cujos professores não receberam WE PLAY.
Um segundo objetivo foi examinar o impacto de NÓS JOGAMOS nos resultados dos professores (ou seja, conhecimento, intenções, controle de comportamento percebido, normas subjetivas, crenças de poder percebidas, crenças normativas e normas morais).
Nossa hipótese é que os professores que participaram do WE PLAY demonstrariam pontuações mais altas em cada uma dessas variáveis no pós-intervenção em relação à pré-intervenção e aos professores do grupo de controle.
Um estudo randomizado controlado por cluster foi usado neste estudo.
Seis pré-escolas do Head Start foram pareadas e randomizadas para a intervenção (WE PLAY) ou grupos de controle.
Crianças pré-escolares (N=57) e seus professores (N=25) participaram.
A AFMV infantil foi medida com acelerômetros por períodos de 5 dias antes e depois da intervenção.
As variáveis dos professores foram medidas por meio de pesquisas online.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os professores dos programas participantes e todas as crianças nas salas de aula dos professores participantes eram elegíveis para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Não houve critérios de exclusão com base em gênero, raça/etnia, idioma falado em casa, nível socioeconômico ou qualquer outra variável demográfica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NÓS JOGAMOS
Os professores nesta condição receberam o treinamento WE PLAY.
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WE PLAY é um treinamento on-line para professores de pré-escola baseado em teoria e ciência de implementação.
Ele contém seis componentes: (1) treinamento online; (2) videoteca; (3) folhas de jogo; (4) autoavaliação do professor; (5) apoio do supervisor; e (6) pacotes de atividades contendo equipamentos de atividade física de baixo custo
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Sem intervenção: Ao controle
As pré-escolas nessa condição receberam o mesmo equipamento de atividade física que as pré-escolas na condição NÓS BRINCAMOS.
Os professores não receberam instruções ou informações específicas sobre atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa (MVPA) por minuto em crianças
Prazo: A pré-intervenção foi na semana 1 e a pós-intervenção foi na semana 4
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Medimos a AF infantil usando monitores ActiGraph GT9X Link por períodos de 24 horas em cinco dias, tanto na pré-intervenção quanto na pós-intervenção
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A pré-intervenção foi na semana 1 e a pós-intervenção foi na semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento do professor
Prazo: Pré-intervenção (semana 1; ambos os grupos). O conhecimento do grupo WE PLAY foi novamente avaliado imediatamente após o treinamento online (semana 2). O conhecimento do grupo controle foi medido uma segunda vez na avaliação pós-intervenção (semana 4).
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12 itens de conhecimento foram desenvolvidos para este estudo e foram extraídos do conteúdo abordado no treinamento online.
As pontuações variaram de 0 a 12.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de conhecimento.
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Pré-intervenção (semana 1; ambos os grupos). O conhecimento do grupo WE PLAY foi novamente avaliado imediatamente após o treinamento online (semana 2). O conhecimento do grupo controle foi medido uma segunda vez na avaliação pós-intervenção (semana 4).
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Mudança no controle comportamental percebido
Prazo: Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Os itens (n=4) eram de uma escala previamente desenvolvida.
As pontuações variaram de 4 a 24.
Pontuações mais altas indicam percepções mais positivas sobre a capacidade de promover atividade física com os alunos.
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Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Mudança nas normas subjetivas
Prazo: Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Os itens (n=3) eram de uma escala previamente desenvolvida.
As pontuações variaram de 3 a 18.
Pontuações mais altas indicam que a promoção da atividade física com crianças é vista como importante pelas pessoas mais importantes para o respondente.
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Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Mudança nas normas morais
Prazo: Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Os itens (n=4) eram de uma escala previamente desenvolvida.
As pontuações variaram de 4 a 24.
Pontuações mais altas indicam uma obrigação moral mais forte de promover a atividade física com os alunos.
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Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Mudança nas crenças normativas
Prazo: Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Os itens (n=5) eram de uma escala previamente desenvolvida.
As pontuações variaram de 5 a 30.
Pontuações mais altas indicam que as pessoas importantes que cercam o respondente acham importante promover a atividade física com os alunos.
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Pré-intervenção (semana 1) e pós-intervenção (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WEPLAY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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