- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03692702
Hyvinvointia parantavaa fyysistä aktiivisuutta pienille lapsille
maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jessica Hoffman, Northeastern University
Hyvinvointia parantavaa fyysistä aktiivisuutta pienten lasten esikouluopettajien koulutus
Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) on verkkopohjainen opettajakoulutus, joka on suunniteltu tukemaan varhaiskasvattajien pyrkimyksiä edistää fyysistä aktiivisuutta (PA) jäsennellyn ja jäsentelemättömän aktiivisen leikin avulla esikoululaisten kanssa.
WE PLAY sisältää kuusi osaa: (1) verkkokoulutus; (2) videokirjasto; (3) peliarkit; (4) opettajan itsearviointi; (5) esimiehen tuki; ja (6) aktiviteettipaketit, jotka on suunniteltu toimimaan synergistisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia WE PLAY:n vaikutusta lasten keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) kouluaikana.
Oletimme, että lapsilla, joiden opettajat saivat WE PLAY:n, olisi korkeampi MVPA-taso kouluaikoina intervention jälkeen kuin ennen interventiota ja verrattuna lapsiin, joiden opettajat eivät saaneet WE PLAY -ohjelmaa.
Toinen tarkoitus oli tutkia WE PLAY:n vaikutusta opettajan tuloksiin (eli tietoon, aikomuksiin, havaittuun käyttäytymisen hallintaan, subjektiivisiin normeihin, koettuihin voimauskomuksiin, normatiivisiin uskomuksiin ja moraalinormeihin).
Oletimme, että WE PLAY -tapahtumaan osallistuneet opettajat osoittaisivat korkeammat pisteet kussakin näistä muuttujista intervention jälkeen verrattuna ennen interventiota ja kontrolliryhmän opettajiin.
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta.
Kuusi Head Startin esikoulua yhdistettiin ja satunnaistettiin interventio- (WE PLAY) tai kontrolliryhmiin.
Esikoululaiset (N=57) ja heidän opettajansa (N=25) osallistuivat.
Lapsen MVPA mitattiin kiihtyvyysantureilla 5 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota.
Opettajien muuttujia mitattiin verkkokyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien ohjelmien opettajat ja kaikki osallistuvien opettajien luokissa olevat lapset olivat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sukupuoleen, rotuun/etniseen alkuperään, kotona puhutun kielen, sosioekonomisen tason tai mihinkään muuhun demografiseen muuttujaan perustuvia poissulkemisperusteita ei ollut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ME PELAAMME
Tässä kunnossa olevat opettajat saivat WE PLAY -koulutuksen.
|
WE PLAY on online-opettajakoulutus, joka perustuu teoria- ja toteutustieteeseen.
Se sisältää kuusi osaa: (1) verkkokoulutus; (2) videokirjasto; (3) peliarkit; (4) opettajan itsearviointi; (5) esimiehen tuki; ja (6) aktiivisuuspakkaukset, jotka sisältävät edullisia fyysisiä laitteita
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä kunnossa olevat esikoulut saivat samat liikuntavälineet kuin WE PLAY -tilassa olevat esikoulut.
Opettajille ei annettu erityisiä ohjeita tai tietoja liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) minuutissa lapsilla
Aikaikkuna: Esiinterventio oli viikolla 1 ja jälkihoito viikolla 4
|
Mittasimme lapsen PA:ta käyttämällä ActiGraph GT9X Link monitoreja 24 tunnin ajan viiden päivän ajan sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
|
Esiinterventio oli viikolla 1 ja jälkihoito viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opettajan tiedossa
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 1; molemmat ryhmät). WE PLAY -ryhmän osaamista arvioitiin uudelleen heti verkkokoulutuksen jälkeen (viikko 2). Kontrolliryhmän tietämys mitattiin toisen kerran intervention jälkeisessä arvioinnissa (viikko 4).
|
Tätä tutkimusta varten kehitettiin 12 tietokohdetta, jotka poimittiin verkkokoulutuksen sisällöstä.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-12.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotasoa.
|
Esiinterventio (viikko 1; molemmat ryhmät). WE PLAY -ryhmän osaamista arvioitiin uudelleen heti verkkokoulutuksen jälkeen (viikko 2). Kontrolliryhmän tietämys mitattiin toisen kerran intervention jälkeisessä arvioinnissa (viikko 4).
|
|
Muutos havaitussa käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
Kohteet (n=4) olivat aiemmin kehitellyltä asteikolta.
Pisteet vaihtelivat 4-24.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä kyvystä edistää fyysistä aktiivisuutta opiskelijoiden kanssa.
|
Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
|
Muutos subjektiivisissa normeissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
Kohteet (n=3) olivat aiemmin kehitellyltä asteikolta.
Pisteet vaihtelivat välillä 3-18.
Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajalle tärkeimpien ihmisten mielestä lasten kanssa liikunnan edistäminen on tärkeää.
|
Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
|
Moraalinormien muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
Kohteet (n=4) olivat aiemmin kehitellyltä asteikolta.
Pisteet vaihtelivat 4-24.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa moraalista velvollisuutta edistää liikuntaa opiskelijoiden kanssa.
|
Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
|
Normatiivisten uskomusten muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
Kohteet (n=5) olivat aiemmin kehitellyltä asteikolta.
Pisteet vaihtelivat välillä 5-30.
Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajaa ympäröivät tärkeät ihmiset pitävät liikunnan edistämistä opiskelijoiden kanssa tärkeänä.
|
Ennen interventiota (viikko 1) ja jälkitoimenpiteenä (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEPLAY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .