- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03692702
Actividad física para mejorar el bienestar de los niños pequeños
1 de octubre de 2018 actualizado por: Jessica Hoffman, Northeastern University
Actividad física para mejorar el bienestar de los niños pequeños Capacitación de maestros de preescolar
Actividad física para mejorar el bienestar de los niños pequeños (WE PLAY) es una capacitación para maestros que se basa en línea y fue diseñada para apoyar los esfuerzos de los educadores de la primera infancia para promover la actividad física (AF) a través del juego activo estructurado y no estructurado con niños en edad preescolar.
WE PLAY incluye seis componentes: (1) capacitación en línea; (2) videoteca; (3) hojas de juego; (4) autoevaluación del maestro; (5) apoyo del supervisor; y (6) paquetes de actividades que están diseñados para funcionar sinérgicamente.
El propósito de este estudio fue examinar el impacto de WE PLAY en los niveles de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) de los niños durante el horario escolar.
Presumimos que los niños cuyos maestros recibieron WE PLAY tendrían niveles más altos de MVPA durante el horario escolar después de la intervención en relación con la preintervención y en relación con los niños cuyos maestros no recibieron WE PLAY.
Un segundo propósito fue examinar el impacto de JUGAMOS en los resultados de los docentes (es decir, conocimiento, intenciones, control del comportamiento percibido, normas subjetivas, creencias de poder percibidas, creencias normativas y normas morales).
Presumimos que los maestros que participaron en WE PLAY demostrarían puntajes más altos en cada una de estas variables después de la intervención en relación con la preintervención y con los maestros del grupo de control.
En este estudio se utilizó un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados.
Se emparejaron seis preescolares de Head Start y se asignaron al azar a los grupos de intervención (NOSOTROS JUGAMOS) o de control.
Participaron niños de preescolar (N=57) y sus docentes (N=25).
Child MVPA se midió utilizando acelerómetros durante períodos de 5 días antes y después de la intervención.
Las variables docentes se midieron mediante encuestas en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los maestros de los programas participantes y todos los niños dentro de las aulas de los maestros participantes fueron elegibles para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- No hubo criterios de exclusión basados en género, raza/etnia, idioma hablado en el hogar, nivel socioeconómico o cualquier otra variable demográfica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NOSOTROS JUGAMOS
Los docentes en esta condición recibieron la capacitación JUGAMOS.
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WE PLAY es una formación de profesores de preescolar en línea que se basa en la teoría y la ciencia de la implementación.
Contiene seis componentes: (1) capacitación en línea; (2) videoteca; (3) hojas de juego; (4) autoevaluación del maestro; (5) apoyo del supervisor; y (6) paquetes de actividades que contienen equipos de actividad física de bajo costo
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Sin intervención: Control
Los preescolares en esta condición recibieron el mismo equipo de actividad física que recibieron los preescolares en la condición JUGAMOS.
A los maestros no se les proporcionó ninguna instrucción o información específica sobre la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa (MVPA) por minuto en niños
Periodo de tiempo: La preintervención fue en la semana 1 y la postintervención fue en la semana 4
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Medimos la actividad física de los niños con monitores ActiGraph GT9X Link durante períodos de 24 horas durante cinco días antes y después de la intervención.
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La preintervención fue en la semana 1 y la postintervención fue en la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento del maestro
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1; ambos grupos). El conocimiento del grupo WE PLAY se evaluó nuevamente inmediatamente después de la capacitación en línea (semana 2). El conocimiento del grupo de control se midió por segunda vez en la evaluación posterior a la intervención (semana 4).
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Se desarrollaron 12 elementos de conocimiento para este estudio y se extrajeron del contenido cubierto en la capacitación en línea.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 12.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de conocimiento.
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Preintervención (semana 1; ambos grupos). El conocimiento del grupo WE PLAY se evaluó nuevamente inmediatamente después de la capacitación en línea (semana 2). El conocimiento del grupo de control se midió por segunda vez en la evaluación posterior a la intervención (semana 4).
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Cambio en el control conductual percibido
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Los ítems (n=4) eran de una escala desarrollada previamente.
Las puntuaciones oscilaron entre 4 y 24.
Las puntuaciones más altas indican percepciones más positivas sobre la capacidad de uno para promover la actividad física con los estudiantes.
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Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Cambio en las normas subjetivas
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Los ítems (n=3) eran de una escala desarrollada previamente.
Las puntuaciones oscilaron entre 3 y 18.
Las puntuaciones más altas indican que las personas más importantes para el encuestado consideran importante promover la actividad física con los niños.
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Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Cambio en las normas morales
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Los ítems (n=4) eran de una escala desarrollada previamente.
Las puntuaciones oscilaron entre 4 y 24.
Las puntuaciones más altas indican una obligación moral más fuerte de promover la actividad física con los estudiantes.
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Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Cambio en las creencias normativas
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Los ítems (n=5) eran de una escala desarrollada previamente.
Las puntuaciones oscilaron entre 5 y 30.
Las puntuaciones más altas indican que las personas importantes que rodean al encuestado piensan que promover la actividad física con los estudiantes es importante.
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Preintervención (semana 1) y postintervención (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WEPLAY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .