Capmatinib hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der rummer cMET exon14, der springer over mutation

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet, ikke-operabelt stadium IIIB/IV NSCLC, der bærer MET exon 14 springende ændring ved molekylær testning i henhold til NGS og RT PCR.
• ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2
• Mand eller kvinde; ≥ 18
• Forsøgspersoner med målbar læsion (ved hjælp af RECIST 1.1-kriterier)
• Forsøgspersoner skal have en arkivvævsprøve tilgængelig, indsamlet enten på tidspunktet for diagnosen NSCLC eller ethvert tidspunkt siden
• Patienter, der har udviklet sig under eller efter 1. linje eller 2. linje behandling før den første dosis af capmatinib. For patienter, der tidligere har modtaget platinholdig adjuverende, neoadjuverende eller definitiv kemoradiation for lokalt fremskreden sygdom, betragtes disse behandlinger som 1. linje, hvis progressionen er sket < 12 måneder fra sidste behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver større operation eller bestråling inden for 4 uger efter baseline sygdomsvurdering
• Alle klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, som kan forringe indtagelse eller absorption af undersøgelseslægemidlet
• Forsøgspersoner med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet (CNS), som er neurologisk ustabile eller har krævet stigende doser af steroider inden for de 2 uger før studiestart for at håndtere CNS-symptomer
• Patienter, der har modtaget mere end 2 linjers tidligere systemisk terapi, som omfatter kemoterapi, immunterapi og målrettet terapi