Capmatinib hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som inneholder cMET exon14 hopper over mutasjon

Inklusjonskriterier:

• Personer med histologisk eller cytologisk bekreftet, ikke-opererbar stadium IIIB/IV NSCLC som bærer MET-ekson 14 hopper over endring ved molekylær testing, i henhold til NGS og RT PCR.
• ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2
• Mann eller kvinne; ≥ 18
• Personer med målbar lesjon (ved bruk av RECIST 1.1-kriterier)
• Forsøkspersonene må ha tilgjengelig arkivvevsprøve, samlet inn enten på tidspunktet for diagnosen NSCLC eller når som helst siden
• Pasienter som har utviklet seg under eller etter 1. linje eller 2. linje behandling før den første dosen av capmatinib. For pasienter som tidligere har mottatt platinaholdig adjuvans, neoadjuvans eller definitiv kjemoradiasjon for lokalt avansert sykdom, anses disse behandlingene som 1. linje hvis progresjonen har skjedd < 12 måneder fra siste behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver større operasjon eller bestråling innen 4 uker etter baseline sykdomsvurdering
• Eventuelle klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan svekke inntak eller absorpsjon av studiemedikamentet
• Personer med symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS) som er nevrologisk ustabile eller har krevd økende doser av steroider innen 2 uker før studiestart for å håndtere CNS-symptomer
• Pasienter som har mottatt mer enn 2 linjer med tidligere systemisk terapi, som inkluderer kjemoterapi, immunterapi og målrettet terapi