CBD-behandling i hånden slidgigt og psoriasisgigt. (NordCAN)

Et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg med blindede udfaldsvurderinger vil blive udført for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CBD hos patienter med Hand-OA og PsA i løbet af en 12-ugers behandlingsperiode.

Formål: At vurdere effekten af ​​CBD på smertemålinger i visuel analog skala efter 12 uger sammenlignet med placebo.

Patienter og kontroller: Patienter med hånd-OA eller PsA og VAS-smerte i løbet af de sidste 24 timer på 30 mm eller mere.

Primært resultat: Ændringer i VAS-smerter i løbet af de sidste 24 timer fra baseline til 12 uger. Målt med en 100 mm VAS fra den mest symptomatisk hånd (Hand-OA) eller led (PsA).

Sikkerhedsresultater

1. Procentdel af patienter, der oplever bivirkninger (AE)
2. En karakterisering af alvorlige bivirkninger (SAE)

Udforskende resultater

1. Forskel i VAS-smerte ved det 24-ugers opfølgningsbesøg mellem interventions- og placebogruppen.
2. Korrelation mellem baseline kvantitativ sensorisk testning (QST) og behandlingseffekt efter 12 uger.
3. Forskel i QST-ændring mellem interventions- og placebogruppen efter 12 ugers behandling.
4. Korrelation mellem baseline psykosociale parametre, patientrapporterede resultater (PROM'er) og behandlingseffekt.
5. Forskel i ændringer af de psykosociale parametre og PROM'er mellem interventions- og kontrolgruppen efter 12 ugers behandling

Intervention: 10 mg CBD-tabletter én gang dagligt i de første to uger stigende til to gange dagligt i uge 3 og 4, hvis der ikke opnås tilstrækkelig smertestillende effekt i uge 5, kan dosis øges til 10 mg tre gange dagligt fra uge 5 og fremefter.

Medicinen og placebo vil blive leveret og produceret af Glostrup apotek.

Undersøgelsesprogram: Alle deltagere vil modtage en fuld lægesamtale og en fysisk undersøgelse, som omfatter auskultation, blodtryk, puls- og mætningsmålinger og BMI-beregning. Alle deltagere får udtaget blod til senere undersøgelse for markører for betændelse og degeneration. Alle deltagere vil gennemgå Quantitative Sensory Testing (QST). QST dækker en bred vifte af forskellige undersøgelsesteknikker, der bruges til at vurdere det somatosensoriske systems funktionelle status. I denne undersøgelse vil trykalgoritme og manchetalgoritme blive udført.

Smertefænotypning: Deltagerne vil besvare en række spørgeskemaer relateret til smerteoplevelsen for at vurdere: Angst og depression (hospitalets angst- og depressionsskala), smertekatastrofiserende (den smertekatastrofiserende skala), smertebeskrivelse (Kortformen McGill-spørgeskema og smertedetektion). spørgeskema), søvnkvalitet (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks) og et Widespread Pain Assessment spørgeskema og Symptom Severity Index. Til vurdering af funktion og livskvalitet vil Kortskema 36 og Sundhedsvurderingsspørgeskema blive brugt.

Patienter med PsA: Vil modtage en undersøgelse for sygdomsspecifikke tests, herunder: ømhed og hævelse i leddene ved hjælp af EULAR66/68-regimentet, dactylitis-evaluering ved hjælp af Leeds dactylitis index basic, hudinvolvering ved hjælp af psoriasisområdet og sværhedsindekset og neglepsoriasis via neglepsoriasis-sværhedsindekset .

Patienter med hånd-OA: Vil modtage følgende sygdomsspecifikke undersøgelser evaluering af ømme og hævede led i hænder og håndled. Målinger af greb og klemstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer og det funktionelle indeks for håndslidgigt.

Forsøget består af et screeningsbesøg, et baselinebesøg, hvor patienten skal randomiseres, en telefonkonsultation efter 4 uger en blod- og urinprøve efter 6 uger. og et afslutningsbesøg i uge 12. Patienter vil blive inviteret til et opfølgende besøg i uge 24.

Patienterne vil blive bedt om bivirkninger ved hvert besøg, og disse registreres i eCRF.