CBD 治疗手骨关节炎和银屑病关节炎。 (NordCAN)

将进行一项带有盲法结果评估的随机、安慰剂对照试验，以评估 CBD 在 12 周治疗期间对手骨关节炎和 PsA 患者的疗效和安全性。

目的：与安慰剂相比，评估 CBD 对 12 周时视觉模拟量表疼痛测量的影响。

患者和对照：在过去 24 小时内手部 OA 或 PsA 和 VASpain 大于或等于 30mm 的患者。

主要结果：从基线到 12 周的最后 24 小时内 VAS 疼痛的变化。 使用 100mm VAS 从最有症状的手 (Hand-OA) 或关节 (PsA) 测量。

安全成果

1. 发生不良事件 (AE) 的患者百分比
2. 严重不良事件 (SAE) 的特征

探索性成果

1. 干预组和安慰剂组在 24 周随访时 VAS 疼痛的差异。
2. 12 周后基线定量感官测试 (QST) 与治疗效果之间的相关性。
3. 治疗 12 周后干预组和安慰剂组之间 QST 变化的差异。
4. 基线心理社会参数、患者报告结果 (PROM) 和治疗效果之间的相关性。
5. 治疗12周后干预组和对照组心理社会参数和PROMs变化的差异

干预：前两周每天一次 10 毫克 CBD 片剂，如果在第 5 周没有达到足够的镇痛效果，则在第 3 周和第 4 周增加到每天两次，然后从第 5 周起可以将剂量增加到每天三次，每次 10 毫克。

药物和安慰剂将由 Glostrup 药房交付和生产。

检查计划：所有参与者都将接受全面的医学面谈和身体检查，包括听诊、血压、心率和饱和度测量以及 BMI 计算。 所有参与者都将抽血用于以后检查炎症和退化标志物。 所有参与者都将接受定量感官测试 (QST)。 QST 涵盖了广泛的不同检查技术，用于评估体感系统的功能状态。 在本研究中，将进行压力痛觉测定和袖带痛觉测定。

疼痛表型：参与者将回答一系列与疼痛体验相关的问卷以进行评估：焦虑和抑郁（医院焦虑和抑郁量表）、疼痛灾难化（疼痛灾难化量表）、疼痛描述（简短的 McGill 问卷和疼痛检测问卷）、睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）和广泛疼痛评估问卷和症状严重程度指数。 为了评估功能和生活质量，将使用简表 36 和健康评估问卷。

PsA 患者：将接受针对特定疾病的检查，包括：使用 EULAR66/68 团进行的关节压痛和肿胀、使用 Leeds 指趾炎指数基础评估指趾炎、使用牛皮癣面积和严重程度指数进行皮肤受累以及通过指甲牛皮癣严重程度指数进行的指甲牛皮癣.

手 OA 患者：将接受以下疾病特定检查，评估手和腕关节的触痛和肿胀。 使用手持式测力计和手部骨关节炎的功能指数测量握力和捏力。

该试验包括筛查访问、患者将接受随机分组的基线访问、4 周后的电话咨询、6 周后的血液和尿液样本。 并在第 12 周结束试验访问。将邀请患者在第 24 周进行随访。

每次就诊时都会询问患者是否有不良事件，这些都记录在 eCRF 中。