Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af DTI og fMRI af cervikal myelopati (CSM)

9. maj 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Prognostisk værdi af diffusionstensorbilleddannelse og fMRI i kirurgisk behandling af cervikal myelopati

Cervikal myelopati (CM) er en af ​​de mest almindelige degenerative rygmarvslidelser, der rammer ældre mennesker. Progressionen af ​​CM er snigende, og det neurologiske fald kan variere mellem patienter. Kirurgisk dekompression anses for at være den mest effektive måde at behandle CM på, men den er ikke fri for risiko, og det kirurgiske resultat er ikke altid tilfredsstillende. Det forventede resultat af kirurgisk indgreb for CM er fortsat et problem. Der er et presserende behov for en pålidelig og kvantitativ tilgang til at forudsige kirurgiske resultater af CM og den præcise prognose. Tidligere undersøgelser har foreslået en række prognostiske faktorer, såsom alder, varighed af symptomer, præoperativ neurologisk status og unormal MR, men deres prognostiske værdi forbliver kontroversiel. For nylig er diffusion tensor imaging (DTI) og fMRI blevet foreslået som et lovende værktøj til at forudsige den kirurgiske prognose for CM. I tidligere undersøgelse blev protokollen etableret med succes for DTI mikrostrukturel karakterisering og hviletilstand fMRI af den cervikale rygmarv. Denne undersøgelse skal evaluere værdien af ​​DTI og fMRI til at forudsige resultatet af kirurgisk behandling. Det ultimative mål er at etablere en klinisk protokol for kvantitativ DTI- og fMRI-analyse, der kunne give nøjagtig prognose for kirurgisk indgreb til CM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal myelopati (CM) er den mest almindelige årsag til rygmarvsdysfunktion hos ældre. Symptomer udvikler sig ofte snigende og er karakteriseret ved nakkestivhed, armsmerter, følelsesløshed i hænderne og svaghed i hænder og ben. Årsagerne til denne myelopati er mange, såsom forsnævring af rygmarvskanalen, osteofytter, diskusprolaps og hypertrofi af ligamentum flavum. Selvom de kliniske tegn og symptomer på CM er veldokumenterede i litteraturen, er en præcis lokalisering af det maksimale kompressionsniveau nogle gange vanskelig hos ældre patienter, hvor flere niveauer af den cervikale rygsøjle er degenereret. Også manglen på forståelse af patofysiologien og patomekanismen af ​​CM har væsentligt hæmmet udviklingen af ​​en rationel tilgang til kirurgisk behandling af en sådan tilstand.

Diagnosen stilles ud fra kliniske tegn og symptomer ved hjælp af konventionel MR-billeddannelse, som viser niveauerne af anatomisk stenose. Kirurgisk dekompression af halshvirvelsøjlen er den mest almindelige behandlingsform. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er blevet brugt i vid udstrækning til evaluering af patienter med CM. De almindeligt anvendte MR-teknikker inkluderer spin-ekkosekvens, både konventionelt spin-ekko og hurtigt/turbo-spin-ekko for T1- og T2-information; gradient-ekkosekvenser, som genererer T2-billeder; STIR (short tau inversion recovery) billeder; fedt undertrykte T1-billeder; gadolinium-forstærkede billeder anvendt på enten rutinemæssige T1WI'er eller fedtundertrykte T1WI'er; MR spinal angiografi; og cerebrospinalvæskestrømning (CSF) undersøgelser (enten størrelsesorden eller fasekontrast). Konventionel MR vedrører dog hovedsageligt anatomisk information om CM, med mindre patofysiologisk information. BOLD-fMRI er i stand til at præsentere det aktiverede neuronale volumen faldet hos CM-patienter sammen med en stigning i neuronale aktiviteter. diffusion tensor imaging (DTI) tillader detektion af væv-vand molekylær diffusion ved mikroskopiske dimensioner. Tidligere undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​DTI til at evaluere mikrostrukturelle ændringer i den myelopatiske livmoderhalsstreng. De prognostiske værdier af rygmarvs-DTI i CM er blevet behandlet i flere tidligere undersøgelser. I de senere år er kombination af DTI og fMRI blevet foreslået at være et nøjagtigt prognostisk værktøj til kirurgisk behandling af CM.

Cervikal myelopati (CM) er forårsaget af degenerativ stenose af den cervikale rygsøjle med progressiv kompression på rygmarven, hvilket resulterer i tab af sensoriske og motoriske funktioner i de øvre og nedre lemmer. Kirurgisk dekompression af halshvirvelsøjlen er den mest almindelige behandlingsform.

Formålet med dette projekt er at evaluere værdien af ​​DTI og fMRI til at forudsige resultatet af kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • G Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cervikal myelopati, der kræver kirurgisk dekompression, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er en klinisk diagnose af CM inklusive tegn på kortikospinale læsioner sammen med passende røntgenundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte rygmarvsskader, tidligere rygmarvsintervention, med granatsplinter eller andre metal- eller elektroniske implantater i deres kroppe (såsom pacemakere, aneurismeklemmer, kirurgisk udstyr, metalliske tatoveringer på hovedet osv.), med klaustrofobi og gravide kvinder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ neurologisk forbedringsrate
Tidsramme: Baseline på tilmelding og 12 måneders opfølgning
sammenligning af kliniske rygmarvsfunktionelle ændringer mellem præ- og postoperativ status.
Baseline på tilmelding og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 18-394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner