Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna DTI i fMRI mielopatii szyjki macicy (CSM)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wartość prognostyczna obrazowania tensora dyfuzji i fMRI w leczeniu chirurgicznym mielopatii szyjki macicy

Mielopatia szyjna (CM) jest jedną z najczęstszych chorób zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego dotykających osoby starsze. Postęp miopatii jest podstępny, a pogorszenie stanu neurologicznego może być różne u poszczególnych pacjentów. Odbarczenie chirurgiczne jest uważane za najskuteczniejszy sposób leczenia miopatii, jednak nie jest wolne od ryzyka, a wynik zabiegu nie zawsze jest zadowalający. Oczekiwany wynik interwencji chirurgicznej w przypadku miopatii pozostaje problemem. Istnieje pilna potrzeba wiarygodnego i ilościowego podejścia do przewidywania wyników chirurgicznych miopatii i dokładnego rokowania. Wcześniejsze badania sugerowały szereg czynników prognostycznych, takich jak wiek, czas trwania objawów, przedoperacyjny stan neurologiczny i nieprawidłowy obraz MRI, ale ich wartość prognostyczna pozostaje kontrowersyjna. Ostatnio zaproponowano obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) i fMRI jako obiecujące narzędzie do przewidywania rokowania chirurgicznego w CM. W poprzednim badaniu z powodzeniem ustanowiono protokół dla charakterystyki mikrostrukturalnej DTI i fMRI stanu spoczynku szyjnego rdzenia kręgowego. Celem pracy jest ocena wartości DTI i fMRI w przewidywaniu wyniku leczenia chirurgicznego. Ostatecznym celem jest ustanowienie protokołu klinicznego do ilościowej analizy DTI i fMRI, który mógłby zapewnić dokładne rokowanie dotyczące interwencji chirurgicznej w przypadku CM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mielopatia szyjna (CM) jest najczęstszą przyczyną dysfunkcji rdzenia kręgowego u osób starszych. Objawy często rozwijają się podstępnie i charakteryzują się sztywnością karku, bólem ramion, drętwieniem rąk oraz osłabieniem rąk i nóg. Przyczyn tej mielopatii jest wiele, takich jak zwężenie kanału kręgowego, osteofity, przepukliny dysków i przerost więzadła żółtego. Chociaż kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe miopatii są dobrze udokumentowane w piśmiennictwie, dokładna lokalizacja maksymalnego poziomu ucisku jest czasami trudna u pacjentów w podeszłym wieku, u których dochodzi do degeneracji wielu poziomów odcinka szyjnego kręgosłupa. Również brak zrozumienia patofizjologii i patomechanizmu miopatii w istotny sposób utrudnia rozwój racjonalnego podejścia do chirurgicznego leczenia tego schorzenia.

Diagnozę stawia się na podstawie objawów klinicznych i podmiotowych za pomocą konwencjonalnego obrazowania MRI, które pokazuje poziomy zwężenia anatomicznego. Chirurgiczne odbarczenie odcinka szyjnego kręgosłupa jest najczęstszą formą leczenia. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest szeroko stosowane w ocenie pacjentów z miopatią miopatyczną. Powszechnie stosowane techniki rezonansu magnetycznego obejmują sekwencję echa spinowego, zarówno konwencjonalne echo spinowe, jak i szybkie/turbo echo spinowe dla informacji T1 i T2; sekwencje echa gradientowego, które generują obrazy T2; Obrazy STIR (krótka inwersja tau); obrazy T1 z supresją tłuszczu; obrazy wzmocnione gadolinem zastosowane do rutynowych T1WI lub T1WI z supresją tłuszczu; angiografia rdzenia MR; oraz badania przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) (kontrast wielkości lub fazy). Jednak konwencjonalny MRI dotyczy głównie informacji anatomicznych dotyczących miopatii, z mniejszą ilością informacji patofizjologicznych. BOLD-fMRI jest w stanie przedstawić zmniejszenie objętości aktywowanych neuronów u pacjentów z miopatią miopatyczną wraz ze wzrostem aktywności neuronów. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) umożliwia wykrywanie dyfuzji molekularnej tkanka-woda w wymiarach mikroskopowych. Wcześniejsze badania wykazały wykonalność DTI w ocenie zmian mikrostrukturalnych w mielopatycznym rdzeniu szyjnym. Wartości prognostyczne DTI rdzenia kręgowego w CM zostały omówione w kilku wcześniejszych badaniach. W ostatnich latach zaproponowano, że połączenie DTI i fMRI jest dokładnym narzędziem prognostycznym w chirurgicznym leczeniu CM.

Mielopatia szyjna (CM) jest spowodowana zwyrodnieniowym zwężeniem odcinka szyjnego kręgosłupa z postępującym uciskiem na rdzeń kręgowy skutkującym utratą funkcji czuciowych i motorycznych kończyn górnych i dolnych. Chirurgiczne odbarczenie odcinka szyjnego kręgosłupa jest najczęstszą formą leczenia.

Celem tego projektu jest ocena wartości DTI i fMRI w przewidywaniu wyniku leczenia chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • G Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą pacjenci z mielopatią szyjną wymagającą chirurgicznej dekompresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia są kliniczne rozpoznanie miopatii, w tym objawy zmian korowo-rdzeniowych wraz z odpowiednimi wynikami radiologicznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym urazem rdzenia kręgowego, przebytą interwencją kręgosłupa, z wszczepionymi odłamkami lub innymi metalowymi lub elektronicznymi implantami (takimi jak rozruszniki serca, zaciski do tętniaków, narzędzia chirurgiczne, metalowe tatuaże na głowie itp.), z klaustrofobią i kobietami w ciąży będą wyłączony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik poprawy neurologicznej po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa przy rejestracji i 12-miesięczna obserwacja
porównanie klinicznych zmian funkcjonalnych rdzenia kręgowego między stanem przed- i pooperacyjnym.
Linia bazowa przy rejestracji i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj