Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van DTI en fMRI van cervicale myelopathie (CSM)

9 mei 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Prognostische waarde van diffusie-tensorbeeldvorming en fMRI bij de chirurgische behandeling van cervicale myelopathie

Cervicale myelopathie (CM) is een van de meest voorkomende degeneratieve aandoeningen van het ruggenmerg bij ouderen. De progressie van CM is verraderlijk en de neurologische achteruitgang kan per patiënt verschillen. Chirurgische decompressie wordt beschouwd als de meest effectieve manier om CM te behandelen, maar het is niet vrij van risico's en het chirurgische resultaat is niet altijd bevredigend. Het verwachte resultaat van chirurgische interventie voor CM blijft een probleem. Er is dringend behoefte aan een betrouwbare en kwantitatieve benadering om chirurgische uitkomsten van CM en de precieze prognose te voorspellen. Eerdere studies hebben een aantal prognostische factoren gesuggereerd, zoals leeftijd, duur van de symptomen, preoperatieve neurologische status en abnormale MRI, maar hun prognostische waarde blijft controversieel. Onlangs zijn diffusie-tensorbeeldvorming (DTI) en fMRI voorgesteld als een veelbelovend hulpmiddel voor het voorspellen van de chirurgische prognose van CM. In eerdere studies werd het protocol met succes opgesteld voor DTI microstructurele karakterisering en rusttoestand fMRI van het cervicale ruggenmerg. Deze studie is bedoeld om de waarde van DTI en fMRI te evalueren bij het voorspellen van de uitkomst van chirurgische behandeling. Het uiteindelijke doel is om een ​​klinisch protocol vast te stellen voor kwantitatieve DTI- en fMRI-analyse dat een nauwkeurige prognose zou kunnen geven voor chirurgische interventie bij CM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale myelopathie (CM) is de meest voorkomende oorzaak van disfunctie van het ruggenmerg bij ouderen. Symptomen ontwikkelen zich vaak sluipend en worden gekenmerkt door nekstijfheid, armpijn, gevoelloosheid in de handen en zwakte van de handen en benen. De oorzaken van deze myelopathie zijn talrijk, zoals vernauwing van het wervelkanaal, osteofyten, hernia's en hypertrofie van het ligamentum flavum. Hoewel de klinische tekenen en symptomen van CM goed gedocumenteerd zijn in de literatuur, is een precieze lokalisatie van het maximale niveau van compressie soms moeilijk bij oudere patiënten bij wie meerdere niveaus van de cervicale wervelkolom gedegenereerd zijn. Ook het gebrek aan begrip van de pathofysiologie en het pathomechanisme van CM heeft de ontwikkeling van een rationele benadering van de chirurgische behandeling van een dergelijke aandoening aanzienlijk belemmerd.

De diagnose wordt gesteld op basis van klinische tekenen en symptomen met behulp van conventionele MRI-beeldvorming die de niveaus van anatomische stenose aantoont. Chirurgische decompressie van de cervicale wervelkolom is de meest voorkomende vorm van behandeling. Magnetic Resonance Imaging (MRI) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van patiënten met CM. De algemeen toegepaste MR-technieken omvatten spin-echosequentie, zowel conventionele spinecho als snelle/turbo-spinecho voor T1- en T2-informatie; gradiënt-echosequenties, die T2-beelden genereren; STIR-afbeeldingen (short tau inversion recovery); vet onderdrukte T1-afbeeldingen; met gadolinium verbeterde beelden toegepast op routinematige T1WI's of vetonderdrukte T1WI's; MR spinale angiografie; en cerebrospinale vloeistofstroom (CSF) studies (omvang of fasecontrast). Bij conventionele MRI gaat het echter vooral om anatomische informatie over CM, met minder pathofysiologische informatie. BOLD-fMRI kan het geactiveerde neuronale volume laten afnemen bij CM-patiënten, samen met een toename van neuronale activiteiten. diffusie tensor beeldvorming (DTI) maakt de detectie mogelijk van weefsel-water moleculaire diffusie op microscopisch kleine afmetingen. Eerdere studies hebben de haalbaarheid van DTI aangetoond bij het evalueren van microstructurele veranderingen in het myelopathische cervicale koord. De prognostische waarden van DTI van het ruggenmerg in CM zijn in verschillende eerdere onderzoeken aan de orde gekomen. In de afgelopen jaren is voorgesteld dat de combinatie van DTI en fMRI een nauwkeurig prognostisch hulpmiddel is voor chirurgische behandeling van CM.

Cervicale myelopathie (CM) wordt veroorzaakt door degeneratieve stenose van de cervicale wervelkolom met progressieve compressie op het ruggenmerg, wat resulteert in verlies van sensorische en motorische functies in de bovenste en onderste ledematen. Chirurgische decompressie van de cervicale wervelkolom is de meest voorkomende vorm van behandeling.

Het doel van dit project is het evalueren van de waarde van DTI en fMRI bij het voorspellen van de uitkomst van chirurgische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • G Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cervicale myelopathie die chirurgische decompressie nodig hebben, zullen worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria zijn een klinische diagnose van CM inclusief de tekenen van corticospinale laesies samen met de juiste radiografische bevindingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acuut ruggenmergletsel, eerdere interventie aan de wervelkolom, met granaatscherven of andere metalen of elektronische implantaten in hun lichaam (zoals pacemakers, aneurysmaclips, chirurgische apparaten, metalen tatoeages op het hoofd, enz.), met claustrofobie en zwangere vrouwen zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve neurologische verbeteringspercentage
Tijdsspanne: Basislijn bij inschrijving en follow-up na 12 maanden
vergelijking van klinische functionele veranderingen in het ruggenmerg tussen pre- en postoperatieve status.
Basislijn bij inschrijving en follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren