Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan myelopatian DTI:n ja fMRI:n ennustearvo (CSM)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Diffuusiotensorikuvauksen ja fMRI:n ennustearvo kohdunkaulan myelopatian kirurgisessa hoidossa

Kohdunkaulan myelopatia (CM) on yksi yleisimmistä iäkkäiden ihmisten rappeuttavista selkäytimen sairauksista. CM:n eteneminen on salakavala ja neurologinen heikkeneminen voi vaihdella potilaiden välillä. Kirurgista dekompressiota pidetään tehokkaimpana tapana hoitaa CM:ää, mutta se ei ole riskitön eikä leikkaustulos aina ole tyydyttävä. CM:n kirurgisen toimenpiteen odotettu tulos on edelleen vaikea. CM:n kirurgisten tulosten ja tarkan ennusteen ennustamiseksi tarvitaan kipeästi luotettava ja kvantitatiivinen lähestymistapa. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet useita prognostisia tekijöitä, kuten ikä, oireiden kesto, leikkausta edeltävä neurologinen tila ja epänormaali MRI, mutta niiden ennustearvo on edelleen kiistanalainen. Viime aikoina diffuusiotensorikuvausta (DTI) ja fMRI:tä on ehdotettu lupaaviksi työkaluiksi CM:n kirurgisen ennusteen ennustamiseen. Edellisessä tutkimuksessa protokolla luotiin onnistuneesti kohdunkaulan selkäytimen DTI-mikrorakenteen karakterisointiin ja lepotilan fMRI:hen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DTI:n ja fMRI:n arvoa kirurgisen hoidon tuloksen ennustamisessa. Lopullisena tavoitteena on luoda kliininen protokolla kvantitatiiviselle DTI- ja fMRI-analyysille, joka voisi antaa tarkan ennusteen kirurgiselle interventiolle CM:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan myelopatia (CM) on yleisin syy selkäytimen toimintahäiriöön vanhuksilla. Oireet kehittyvät usein salakavalasti, ja niille on ominaista niskajäykkyys, käsien kipu, käsien puutuminen sekä käsien ja jalkojen heikkous. Tämän myelopatian syitä on monia, kuten selkärangan kanavan kapeneminen, osteofyytit, välilevytyrät ja ligamentum flavumin hypertrofia. Vaikka CM:n kliiniset merkit ja oireet on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa, enimmäiskompressiotason tarkka paikantaminen on joskus vaikeaa iäkkäillä potilailla, joilla kaularangan useat tasot ovat rappeutuneet. Myös CM:n patofysiologian ja patomekanismin ymmärtämisen puute on merkittävästi haitannut rationaalisen lähestymistavan kehittämistä tällaisen tilan kirurgiseen hoitoon.

Diagnoosi tehdään kliinisten merkkien ja oireiden perusteella tavanomaisen magneettikuvauksen avulla, joka osoittaa anatomisen stenoosin tasot. Kohdunkaulan selkärangan kirurginen dekompressio on yleisin hoitomuoto. Magneettiresonanssikuvausta (MRI) on käytetty laajalti CM-potilaiden arvioinnissa. Yleisesti käytettyjä MR-tekniikoita ovat spinkaikusekvenssi, sekä perinteinen spinkaiku että nopea/turbo-spinkaiku T1- ja T2-informaatiolle; gradienttikaikusekvenssit, jotka luovat T2-kuvia; STIR-kuvat (lyhyt tau-inversion palautus); rasvaa tukahdutettu T1-kuvat; gadoliinilla tehostetut kuvat, jotka on lisätty joko rutiininomaisiin T1WI:ihin tai rasvavammaisiin T1WI:ihin; MR-selkäydinangiografia; ja aivo-selkäydinnesteen virtaustutkimukset (CSF) (joko suuruus- tai vaihekontrasti). Tavanomainen MRI koskee kuitenkin pääasiassa CM:n anatomisia tietoja, mutta vähemmän patofysiologista tietoa. BOLD-fMRI pystyy esittämään aktivoituneiden hermosolujen tilavuuden vähentyneen CM-potilailla yhdessä hermosolujen toiminnan lisääntymisen kanssa. diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) mahdollistaa kudos-vesi-molekyylidiffusion havaitsemisen mikroskooppisissa mitoissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet DTI:n toteutettavuuden arvioitaessa myelopaattisen kohdunkaulan mikrorakennemuutoksia. Selkäytimen DTI:n prognostisia arvoja CM:ssä on käsitelty useissa aiemmissa tutkimuksissa. Viime vuosina DTI:n ja fMRI:n yhdistelmää on ehdotettu olevan tarkka ennustetyökalu CM:n kirurgiseen hoitoon.

Kohdunkaulan myelopatia (CM) johtuu kaularangan rappeutuvasta ahtaumasta, jossa selkäytimeen kohdistuu progressiivinen puristus, mikä johtaa aisti- ja motoristen toimintojen menettämiseen ylä- ja alaraajoissa. Kohdunkaulan selkärangan kirurginen dekompressio on yleisin hoitomuoto.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida DTI:n ja fMRI:n arvoa kirurgisen hoidon lopputuloksen ennustamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • G Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohdunkaulan myelopatia ja jotka vaativat kirurgista dekompressiota, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit ovat CM:n kliininen diagnoosi, joka sisältää kortikospinaalisten leesioiden merkit sekä asianmukaiset röntgenlöydökset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti selkäydinvamma, aiempia selkäydintoimenpiteitä, joiden kehossa on sirpaleita tai muita metalli- tai elektronisia implantteja (kuten sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, kirurgiset laitteet, metalliset tatuoinnit päässä jne.), klaustrofobiaa sairastavat ja raskaana olevat naiset. ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen neurologinen paranemisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötaso ja 12 kuukauden seuranta
kliinisten selkäytimen toiminnallisten muutosten vertailu pre- ja postoperatiivisen tilan välillä.
Ilmoittautumisen lähtötaso ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa