- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03695848
Прогностическое значение DTI и фМРТ шейной миелопатии (CSM)
Прогностическое значение диффузионно-тензорной визуализации и фМРТ в хирургическом лечении цервикальной миелопатии
Обзор исследования
Подробное описание
Шейная миелопатия (ШМ) является наиболее частой причиной дисфункции спинного мозга у пожилых людей. Симптомы часто развиваются незаметно и характеризуются ригидностью затылочных мышц, болью в руках, онемением рук и слабостью рук и ног. Причин этой миелопатии много, например, сужение позвоночного канала, остеофиты, грыжи межпозвоночных дисков и гипертрофия желтой связки. Хотя клинические признаки и симптомы ВМ хорошо описаны в литературе, точная локализация максимального уровня компрессии иногда затруднена у пожилых пациентов с дегенерацией нескольких уровней шейного отдела позвоночника. Также отсутствие понимания патофизиологии и патомеханизма ВМ существенно затруднило разработку рационального подхода к хирургическому лечению такого состояния.
Диагноз ставится на основании клинических признаков и симптомов с помощью обычной МРТ, которая демонстрирует уровни анатомического стеноза. Хирургическая декомпрессия шейного отдела позвоночника является наиболее распространенным методом лечения. Магнитно-резонансная томография (МРТ) широко используется для обследования пациентов с ВМ. Обычно применяемые методы МРТ включают последовательность спинового эхо, как обычное спиновое эхо, так и быстрое/турбо-спиновое эхо для получения информации Т1 и Т2; последовательности градиентного эха, которые генерируют изображения T2; Изображения STIR (восстановление короткой инверсии тау); изображения T1 с подавлением жира; изображения, усиленные гадолинием, применялись либо к обычным T1WI, либо к T1WI с подавлением жира; МР-ангиография позвоночника; исследования потока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) (величина или фазовый контраст). Тем не менее, обычная МРТ в основном касается анатомической информации о ВМ и меньше патофизиологической информации. BOLD-фМРТ может показать уменьшение объема активированных нейронов у пациентов с ВМ наряду с увеличением активности нейронов. диффузионно-тензорная визуализация (DTI) позволяет обнаруживать молекулярную диффузию ткань-вода в микроскопических размерах. Предыдущие исследования продемонстрировали применимость DTI для оценки микроструктурных изменений в миелопатическом шейном отделе. Прогностические значения DTI спинного мозга при ВМ рассматривались в нескольких предыдущих исследованиях. В последние годы было предложено, чтобы комбинация DTI и фМРТ была точным прогностическим инструментом для хирургического лечения ВМ.
Цервикальная миелопатия (ЦМ) обусловлена дегенеративным стенозом шейного отдела позвоночника с прогрессирующей компрессией спинного мозга, что приводит к потере чувствительных и двигательных функций в верхних и нижних конечностях. Хирургическая декомпрессия шейного отдела позвоночника является наиболее распространенным методом лечения.
Целью этого проекта является оценка значения DTI и фМРТ в прогнозировании исхода хирургического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Гонконг
- G Li
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являются клинический диагноз ВМ, включая признаки корково-спинномозговых поражений вместе с соответствующими рентгенологическими данными.
Критерий исключения:
- Пациентам с острыми травмами спинного мозга, предшествующим вмешательством на позвоночнике, осколками или другими металлическими или электронными имплантатами в теле (такими как кардиостимуляторы, зажимы для аневризм, хирургические устройства, металлические татуировки на голове и т. д.), с клаустрофобией и беременными женщинами не входит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость послеоперационного неврологического улучшения
Временное ограничение: Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
сравнение клинических функциональных изменений спинного мозга в до- и послеоперационном состоянии.
|
Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 18-394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .