Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение DTI и фМРТ шейной миелопатии (CSM)

9 мая 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong

Прогностическое значение диффузионно-тензорной визуализации и фМРТ в хирургическом лечении цервикальной миелопатии

Шейная миелопатия (ШМ) является одним из наиболее распространенных дегенеративных заболеваний спинного мозга, поражающих пожилых людей. Прогрессирование ВМ незаметно, и ухудшение неврологического статуса может различаться у разных пациентов. Хирургическая декомпрессия считается наиболее эффективным методом лечения ВМ, однако она не лишена риска, а результат операции не всегда удовлетворительный. Ожидаемый исход хирургического вмешательства при ВМ остается сложной задачей. Существует острая необходимость в надежном и количественном подходе для прогнозирования хирургических исходов ВМ и точного прогноза. Предыдущие исследования предполагали ряд прогностических факторов, таких как возраст, продолжительность симптомов, предоперационный неврологический статус и отклонения от нормы на МРТ, но их прогностическая ценность остается спорной. Недавно диффузионно-тензорная визуализация (DTI) и фМРТ были предложены в качестве многообещающих инструментов для прогнозирования хирургического прогноза CM. В предыдущем исследовании протокол был успешно установлен для микроструктурной характеристики DTI и фМРТ в состоянии покоя шейного отдела спинного мозга. Это исследование предназначено для оценки значения DTI и фМРТ в прогнозировании исхода хирургического лечения. Конечная цель состоит в том, чтобы установить клинический протокол для количественного анализа DTI и фМРТ, который мог бы дать точный прогноз хирургического вмешательства при ВМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шейная миелопатия (ШМ) является наиболее частой причиной дисфункции спинного мозга у пожилых людей. Симптомы часто развиваются незаметно и характеризуются ригидностью затылочных мышц, болью в руках, онемением рук и слабостью рук и ног. Причин этой миелопатии много, например, сужение позвоночного канала, остеофиты, грыжи межпозвоночных дисков и гипертрофия желтой связки. Хотя клинические признаки и симптомы ВМ хорошо описаны в литературе, точная локализация максимального уровня компрессии иногда затруднена у пожилых пациентов с дегенерацией нескольких уровней шейного отдела позвоночника. Также отсутствие понимания патофизиологии и патомеханизма ВМ существенно затруднило разработку рационального подхода к хирургическому лечению такого состояния.

Диагноз ставится на основании клинических признаков и симптомов с помощью обычной МРТ, которая демонстрирует уровни анатомического стеноза. Хирургическая декомпрессия шейного отдела позвоночника является наиболее распространенным методом лечения. Магнитно-резонансная томография (МРТ) широко используется для обследования пациентов с ВМ. Обычно применяемые методы МРТ включают последовательность спинового эхо, как обычное спиновое эхо, так и быстрое/турбо-спиновое эхо для получения информации Т1 и Т2; последовательности градиентного эха, которые генерируют изображения T2; Изображения STIR (восстановление короткой инверсии тау); изображения T1 с подавлением жира; изображения, усиленные гадолинием, применялись либо к обычным T1WI, либо к T1WI с подавлением жира; МР-ангиография позвоночника; исследования потока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) (величина или фазовый контраст). Тем не менее, обычная МРТ в основном касается анатомической информации о ВМ и меньше патофизиологической информации. BOLD-фМРТ может показать уменьшение объема активированных нейронов у пациентов с ВМ наряду с увеличением активности нейронов. диффузионно-тензорная визуализация (DTI) позволяет обнаруживать молекулярную диффузию ткань-вода в микроскопических размерах. Предыдущие исследования продемонстрировали применимость DTI для оценки микроструктурных изменений в миелопатическом шейном отделе. Прогностические значения DTI спинного мозга при ВМ рассматривались в нескольких предыдущих исследованиях. В последние годы было предложено, чтобы комбинация DTI и фМРТ была точным прогностическим инструментом для хирургического лечения ВМ.

Цервикальная миелопатия (ЦМ) обусловлена ​​дегенеративным стенозом шейного отдела позвоночника с прогрессирующей компрессией спинного мозга, что приводит к потере чувствительных и двигательных функций в верхних и нижних конечностях. Хирургическая декомпрессия шейного отдела позвоночника является наиболее распространенным методом лечения.

Целью этого проекта является оценка значения DTI и фМРТ в прогнозировании исхода хирургического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Гонконг
        • G Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны пациенты с цервикальной миелопатией, нуждающиеся в хирургической декомпрессии.

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения являются клинический диагноз ВМ, включая признаки корково-спинномозговых поражений вместе с соответствующими рентгенологическими данными.

Критерий исключения:

  • Пациентам с острыми травмами спинного мозга, предшествующим вмешательством на позвоночнике, осколками или другими металлическими или электронными имплантатами в теле (такими как кардиостимуляторы, зажимы для аневризм, хирургические устройства, металлические татуировки на голове и т. д.), с клаустрофобией и беременными женщинами не входит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость послеоперационного неврологического улучшения
Временное ограничение: Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 12 месяцев
сравнение клинических функциональных изменений спинного мозга в до- и послеоперационном состоянии.
Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться