- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03695848
Prognostisk verdi av DTI og fMRI av cervikal myelopati (CSM)
Prognostisk verdi av diffusjonstensoravbildning og fMRI i kirurgisk behandling av cervical myelopati
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cervical myelopati (CM) er den vanligste årsaken til ryggmargsdysfunksjon hos eldre. Symptomer utvikler seg ofte snikende og er preget av nakkestivhet, armsmerter, nummenhet i hendene og svakhet i hender og ben. Årsakene til denne myelopatien er mange, for eksempel innsnevring av ryggraden, osteofytter, diskusprolaps og hypertrofi av ligamentum flavum. Selv om de kliniske tegnene og symptomene på CM er godt dokumentert i litteraturen, er en presis lokalisering av det maksimale kompresjonsnivået noen ganger vanskelig hos eldre pasienter der flere nivåer av cervikal ryggraden er degenerert. Også mangelen på forståelse av patofysiologien og patomekanismen til CM har betydelig hemmet utviklingen av en rasjonell tilnærming til kirurgisk behandling av en slik tilstand.
Diagnosen stilles basert på kliniske tegn og symptomer ved hjelp av konvensjonell MR-avbildning som viser nivåene av anatomisk stenose. Kirurgisk dekompresjon av nakkesøylen er den vanligste behandlingsformen. Magnetisk resonansavbildning (MRI) har blitt brukt mye i evalueringen av pasienter med CM. De vanlig anvendte MR-teknikkene inkluderer spinnekkosekvens, både konvensjonelt spinnekko og hurtig/turbo spinnekko for T1 og T2 informasjon; gradient-ekkosekvenser, som genererer T2-bilder; STIR (short tau inversion recovery) bilder; fett undertrykte T1-bilder; gadoliniumforbedrede bilder brukt på enten rutinemessige T1WIs eller fettundertrykte T1WIs; MR spinal angiografi; og studier av cerebrospinalvæskestrøm (CSF) (enten størrelse eller fasekontrast). Konvensjonell MR dreier seg imidlertid hovedsakelig om anatomisk informasjon om CM, med mindre patofysiologisk informasjon. BOLD-fMRI er i stand til å presentere det aktiverte nevronale volumet redusert hos CM-pasienter sammen med en økning i nevronale aktiviteter. diffusjonstensor imaging (DTI) tillater deteksjon av vev-vann molekylær diffusjon ved mikroskopiske dimensjoner. Tidligere studier har vist gjennomførbarheten av DTI for å evaluere mikrostrukturelle endringer i den myelopatiske livmorhalsen. De prognostiske verdiene av ryggmargs-DTI i CM har blitt adressert i flere tidligere studier. De siste årene har kombinasjon av DTI og fMRI blitt foreslått å være et nøyaktig prognostisk verktøy for kirurgisk behandling av CM.
Cervical myelopati (CM) er forårsaket av degenerativ stenose av cervical ryggraden med progressiv kompresjon på ryggmargen som resulterer i tap av sensoriske og motoriske funksjoner i øvre og nedre lemmer. Kirurgisk dekompresjon av nakkesøylen er den vanligste behandlingsformen.
Målet med dette prosjektet er å evaluere verdien av DTI og fMRI for å forutsi resultatet av kirurgisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- G Li
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene er en klinisk diagnose av CM inkludert tegn på kortikospinale lesjoner sammen med passende radiografiske funn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutte ryggmargsskader, tidligere spinal intervensjon, med granatsplinter eller andre metall- eller elektroniske implantater i kroppen (som pacemakere, aneurismeklips, kirurgisk utstyr, metalliske tatoveringer på hodet osv.), med klaustrofobi og gravide kvinner vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ nevrologisk forbedringsrate
Tidsramme: Baseline på påmelding og 12 måneders oppfølging
|
sammenligning av kliniske ryggmargsfunksjonelle endringer mellom pre- og postoperativ status.
|
Baseline på påmelding og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 18-394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal myelopati
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på MR-skanning
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterPelontoniaAktiv, ikke rekrutterendeProstata karsinom | Kardiovaskulær skadeForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinom | Fase I prostatakreft AJCC v8 | Fase II prostatakreft AJCC v8Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Stanford UniversityFullførtDiagnostisk bildebehandling | Kreftdiagnose | Diagnostiske teknikker og prosedyrerForente stater
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført