Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av DTI og fMRI av cervikal myelopati (CSM)

9. mai 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Prognostisk verdi av diffusjonstensoravbildning og fMRI i kirurgisk behandling av cervical myelopati

Cervikal myelopati (CM) er en av de vanligste degenerative ryggmargslidelsene som rammer eldre mennesker. Progresjonen av CM er snikende og den nevrologiske nedgangen kan variere mellom pasienter. Kirurgisk dekompresjon anses som den mest effektive måten å behandle CM på, men den er ikke fri for risiko og det kirurgiske resultatet er ikke alltid tilfredsstillende. Det forventede resultatet av kirurgisk inngrep for CM er fortsatt en vanskelighet. Det er et presserende behov for en pålitelig og kvantitativ tilnærming for å forutsi kirurgiske utfall av CM og den nøyaktige prognosen. Tidligere studier har antydet en rekke prognostiske faktorer, som alder, varighet av symptomer, preoperativ nevrologisk status og unormal MR, men deres prognostiske verdi er fortsatt kontroversiell. Nylig har diffusjonstensoravbildning (DTI) og fMRI blitt foreslått som et lovende verktøy for å forutsi kirurgisk prognose for CM. I tidligere studie ble protokollen etablert for DTI mikrostrukturell karakterisering og hviletilstand fMRI av cervikal ryggmarg. Denne studien skal evaluere verdien av DTI og fMRI for å forutsi resultatet av kirurgisk behandling. Det endelige målet er å etablere en klinisk protokoll for kvantitativ DTI- og fMRI-analyse som kan gi nøyaktig prognose for kirurgisk inngrep til CM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervical myelopati (CM) er den vanligste årsaken til ryggmargsdysfunksjon hos eldre. Symptomer utvikler seg ofte snikende og er preget av nakkestivhet, armsmerter, nummenhet i hendene og svakhet i hender og ben. Årsakene til denne myelopatien er mange, for eksempel innsnevring av ryggraden, osteofytter, diskusprolaps og hypertrofi av ligamentum flavum. Selv om de kliniske tegnene og symptomene på CM er godt dokumentert i litteraturen, er en presis lokalisering av det maksimale kompresjonsnivået noen ganger vanskelig hos eldre pasienter der flere nivåer av cervikal ryggraden er degenerert. Også mangelen på forståelse av patofysiologien og patomekanismen til CM har betydelig hemmet utviklingen av en rasjonell tilnærming til kirurgisk behandling av en slik tilstand.

Diagnosen stilles basert på kliniske tegn og symptomer ved hjelp av konvensjonell MR-avbildning som viser nivåene av anatomisk stenose. Kirurgisk dekompresjon av nakkesøylen er den vanligste behandlingsformen. Magnetisk resonansavbildning (MRI) har blitt brukt mye i evalueringen av pasienter med CM. De vanlig anvendte MR-teknikkene inkluderer spinnekkosekvens, både konvensjonelt spinnekko og hurtig/turbo spinnekko for T1 og T2 informasjon; gradient-ekkosekvenser, som genererer T2-bilder; STIR (short tau inversion recovery) bilder; fett undertrykte T1-bilder; gadoliniumforbedrede bilder brukt på enten rutinemessige T1WIs eller fettundertrykte T1WIs; MR spinal angiografi; og studier av cerebrospinalvæskestrøm (CSF) (enten størrelse eller fasekontrast). Konvensjonell MR dreier seg imidlertid hovedsakelig om anatomisk informasjon om CM, med mindre patofysiologisk informasjon. BOLD-fMRI er i stand til å presentere det aktiverte nevronale volumet redusert hos CM-pasienter sammen med en økning i nevronale aktiviteter. diffusjonstensor imaging (DTI) tillater deteksjon av vev-vann molekylær diffusjon ved mikroskopiske dimensjoner. Tidligere studier har vist gjennomførbarheten av DTI for å evaluere mikrostrukturelle endringer i den myelopatiske livmorhalsen. De prognostiske verdiene av ryggmargs-DTI i CM har blitt adressert i flere tidligere studier. De siste årene har kombinasjon av DTI og fMRI blitt foreslått å være et nøyaktig prognostisk verktøy for kirurgisk behandling av CM.

Cervical myelopati (CM) er forårsaket av degenerativ stenose av cervical ryggraden med progressiv kompresjon på ryggmargen som resulterer i tap av sensoriske og motoriske funksjoner i øvre og nedre lemmer. Kirurgisk dekompresjon av nakkesøylen er den vanligste behandlingsformen.

Målet med dette prosjektet er å evaluere verdien av DTI og fMRI for å forutsi resultatet av kirurgisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • G Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cervical myelopati som krever kirurgisk dekompresjon vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er en klinisk diagnose av CM inkludert tegn på kortikospinale lesjoner sammen med passende radiografiske funn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutte ryggmargsskader, tidligere spinal intervensjon, med granatsplinter eller andre metall- eller elektroniske implantater i kroppen (som pacemakere, aneurismeklips, kirurgisk utstyr, metalliske tatoveringer på hodet osv.), med klaustrofobi og gravide kvinner vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ nevrologisk forbedringsrate
Tidsramme: Baseline på påmelding og 12 måneders oppfølging
sammenligning av kliniske ryggmargsfunksjonelle endringer mellom pre- og postoperativ status.
Baseline på påmelding og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal myelopati

Kliniske studier på MR-skanning

3
Abonnere