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Valeur pronostique du DTI et de l'IRMf de la myélopathie cervicale (CSM)

9 mai 2023 mis à jour par: The University of Hong Kong

Valeur pronostique de l'imagerie du tenseur de diffusion et de l'IRMf dans la prise en charge chirurgicale de la myélopathie cervicale

La myélopathie cervicale (MC) est l'un des troubles dégénératifs de la moelle épinière les plus courants chez les personnes âgées. La progression du CM est insidieuse et le déclin neurologique peut varier d'un patient à l'autre. La décompression chirurgicale est considérée comme le moyen le plus efficace de traiter la CM, cependant, elle n'est pas sans risque et le résultat chirurgical n'est pas toujours satisfaisant. Le résultat attendu de l'intervention chirurgicale pour CM reste une difficulté. Il existe un besoin urgent d'une approche fiable et quantitative pour prédire les résultats chirurgicaux de CM et le pronostic précis. Des études antérieures ont suggéré un certain nombre de facteurs pronostiques, tels que l'âge, la durée des symptômes, l'état neurologique préopératoire et une IRM anormale, mais leur valeur pronostique reste controversée. Récemment, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et l'IRMf ont été proposées comme un outil prometteur pour prédire le pronostic chirurgical du CM. Dans une étude précédente, le protocole a été établi avec succès pour la caractérisation microstructurale DTI et l'IRMf à l'état de repos de la moelle épinière cervicale. Cette étude vise à évaluer la valeur du DTI et de l'IRMf pour prédire le résultat d'un traitement chirurgical. Le but ultime est d'établir un protocole clinique pour l'analyse quantitative DTI et IRMf qui pourrait donner un pronostic précis pour une intervention chirurgicale au CM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La myélopathie cervicale (CM) est la cause la plus fréquente de dysfonctionnement de la moelle épinière chez les personnes âgées. Les symptômes se développent souvent de manière insidieuse et se caractérisent par une raideur de la nuque, des douleurs dans les bras, un engourdissement des mains et une faiblesse des mains et des jambes. Les causes de cette myélopathie sont nombreuses, telles que le rétrécissement du canal rachidien, les ostéophytes, les hernies discales et l'hypertrophie du ligament jaune. Bien que les signes cliniques et les symptômes de CM soient bien documentés dans la littérature, une localisation précise du niveau maximal de compression est parfois difficile chez les patients âgés où plusieurs niveaux du rachis cervical sont dégénérés. De plus, le manque de compréhension de la physiopathologie et du mécanisme pathogénique de la CM a considérablement entravé le développement d'une approche rationnelle du traitement chirurgical de cette condition.

Le diagnostic est posé sur la base des signes cliniques et des symptômes à l'aide de l'imagerie IRM conventionnelle qui met en évidence les niveaux de sténose anatomique. La décompression chirurgicale de la colonne cervicale est la forme de traitement la plus courante. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été largement utilisée dans l'évaluation des patients atteints de MC. Les techniques RM couramment appliquées comprennent la séquence d'écho de spin, à la fois l'écho de spin conventionnel et l'écho de spin rapide/turbo pour les informations T1 et T2 ; séquences d'écho de gradient, qui génèrent des images T2 ; images STIR (récupération par inversion tau courte) ; images T1 avec suppression de la graisse ; images améliorées au gadolinium appliquées aux T1WI de routine ou aux T1WI avec suppression de la graisse ; angiographie rachidienne IRM ; et des études sur le débit du liquide céphalo-rachidien (LCR) (soit en amplitude, soit en contraste de phase). Cependant, l'IRM conventionnelle concerne principalement des informations anatomiques sur le CM, avec moins d'informations physiopathologiques. BOLD-fMRI est capable de présenter la diminution du volume neuronal activé chez les patients CM ainsi qu'une augmentation des activités neuronales. l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) permet la détection de la diffusion moléculaire tissu-eau à des dimensions microscopiques. Des études antérieures ont démontré la faisabilité du DTI dans l'évaluation des changements microstructuraux dans la moelle cervicale myélopathique. Les valeurs pronostiques de la moelle épinière DTI dans CM ont été abordées dans plusieurs études antérieures. Ces dernières années, la combinaison du DTI et de l'IRMf a été proposée comme un outil pronostique précis pour la prise en charge chirurgicale du CM.

La myélopathie cervicale (MC) est causée par une sténose dégénérative du rachis cervical avec une compression progressive de la moelle épinière entraînant une perte des fonctions sensorielles et motrices des membres supérieurs et inférieurs. La décompression chirurgicale de la colonne cervicale est la forme de traitement la plus courante.

L'objectif de ce projet est d'évaluer la valeur du DTI et de l'IRMf pour prédire le résultat d'un traitement chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • G Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients atteints de myélopathie cervicale nécessitant une décompression chirurgicale seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont un diagnostic clinique de CM comprenant les signes de lésions corticospinales ainsi que les résultats radiographiques appropriés.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des lésions aiguës de la moelle épinière, une intervention antérieure sur la colonne vertébrale, des éclats d'obus ou d'autres implants métalliques ou électroniques dans leur corps (tels que des stimulateurs cardiaques, des clips d'anévrisme, des dispositifs chirurgicaux, des tatouages ​​métalliques sur la tête, etc.), souffrant de claustrophobie et les femmes enceintes seront exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'amélioration neurologique postopératoire
Délai: Baseline sur l'inscription et 12 mois de suivi
comparaison des changements fonctionnels cliniques de la moelle épinière entre l'état préopératoire et postopératoire.
Baseline sur l'inscription et 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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