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Prognostischer Wert von DTI und fMRI der zervikalen Myelopathie (CSM)

9. Mai 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Prognostischer Wert der Diffusions-Tensor-Bildgebung und fMRI in der chirurgischen Behandlung der zervikalen Myelopathie

Die zervikale Myelopathie (CM) ist eine der häufigsten degenerativen Erkrankungen des Rückenmarks, die ältere Menschen betrifft. Das Fortschreiten von CM ist schleichend und der neurologische Rückgang kann von Patient zu Patient unterschiedlich sein. Die chirurgische Dekompression gilt als die effektivste Methode zur Behandlung von CM, ist jedoch nicht frei von Risiken und das chirurgische Ergebnis ist nicht immer zufriedenstellend. Das erwartete Ergebnis eines chirurgischen Eingriffs bei CM bleibt eine Schwierigkeit. Es besteht ein dringender Bedarf an einem zuverlässigen und quantitativen Ansatz zur Vorhersage der chirurgischen Ergebnisse von CM und der genauen Prognose. Frühere Studien haben eine Reihe prognostischer Faktoren vorgeschlagen, wie Alter, Dauer der Symptome, präoperativer neurologischer Status und anormales MRT, aber ihr prognostischer Wert bleibt umstritten. Kürzlich wurden Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und fMRI als vielversprechendes Instrument zur Vorhersage der chirurgischen Prognose von CM vorgeschlagen. In einer früheren Studie wurde das Protokoll erfolgreich für die mikrostrukturelle DTI-Charakterisierung und fMRT im Ruhezustand des zervikalen Rückenmarks etabliert. Diese Studie soll den Wert von DTI und fMRI bei der Vorhersage des Ergebnisses einer chirurgischen Behandlung bewerten. Das ultimative Ziel ist die Erstellung eines klinischen Protokolls für die quantitative DTI- und fMRI-Analyse, das eine genaue Prognose für einen chirurgischen Eingriff bei CM geben könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Myelopathie (CM) ist die häufigste Ursache für Funktionsstörungen des Rückenmarks bei älteren Menschen. Die Symptome entwickeln sich oft schleichend und sind gekennzeichnet durch Nackensteifigkeit, Armschmerzen, Taubheitsgefühl in den Händen und Schwäche in Händen und Beinen. Die Ursachen dieser Myelopathie sind vielfältig, wie zum Beispiel Wirbelkanalverengung, Osteophyten, Bandscheibenvorfall und Hypertrophie des Ligamentum flavum. Obwohl die klinischen Anzeichen und Symptome von CM in der Literatur gut dokumentiert sind, ist eine genaue Lokalisierung des maximalen Kompressionsniveaus bei älteren Patienten, bei denen mehrere Ebenen der Halswirbelsäule degeneriert sind, manchmal schwierig. Auch das mangelnde Verständnis der Pathophysiologie und des Pathomechanismus von CM hat die Entwicklung eines rationalen Ansatzes für die chirurgische Behandlung eines solchen Zustands erheblich behindert.

Die Diagnose wird basierend auf klinischen Anzeichen und Symptomen mit Hilfe der konventionellen MRT-Bildgebung gestellt, die die Höhe der anatomischen Stenose zeigt. Die chirurgische Dekompression der Halswirbelsäule ist die häufigste Behandlungsform. Die Magnetresonanztomographie (MRT) wurde in großem Umfang bei der Beurteilung von Patienten mit CM eingesetzt. Zu den üblicherweise angewandten MR-Techniken gehören Spin-Echo-Sequenz, sowohl konventionelles Spin-Echo als auch schnelles/Turbo-Spin-Echo für T1- und T2-Informationen; Gradientenechosequenzen, die T2-Bilder erzeugen; STIR (short tau inversion recovery)-Bilder; fettunterdrückte T1-Bilder; Gadolinium-verstärkte Bilder, die entweder auf Routine-T1Ws oder fettunterdrückte T1Ws angewendet wurden; MR-Spinalangiographie; und Untersuchungen des zerebrospinalen Flüssigkeitsflusses (CSF) (entweder Betrags- oder Phasenkontrast). Die konventionelle MRT betrifft jedoch hauptsächlich anatomische Informationen über CM, mit weniger pathophysiologischen Informationen. BOLD-fMRI ist in der Lage, das bei CM-Patienten verringerte aktivierte neuronale Volumen zusammen mit einer Zunahme der neuronalen Aktivitäten darzustellen. Die Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) ermöglicht den Nachweis der Gewebe-Wasser-Moleküldiffusion in mikroskopischen Dimensionen. Frühere Studien haben die Durchführbarkeit von DTI bei der Bewertung mikrostruktureller Veränderungen im myelopathischen Zervikalmark gezeigt. Die prognostischen Werte von Rückenmarks-DTI bei CM wurden in mehreren früheren Studien angesprochen. In den letzten Jahren wurde die Kombination von DTI und fMRT als genaues prognostisches Instrument für die chirurgische Behandlung von CM vorgeschlagen.

Die zervikale Myelopathie (CM) wird durch eine degenerative Stenose der Halswirbelsäule mit fortschreitender Kompression des Rückenmarks verursacht, was zum Verlust sensorischer und motorischer Funktionen in den oberen und unteren Gliedmaßen führt. Die chirurgische Dekompression der Halswirbelsäule ist die häufigste Behandlungsform.

Das Ziel dieses Projekts ist es, den Wert von DTI und fMRI bei der Vorhersage des Ergebnisses einer chirurgischen Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • G Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit zervikaler Myelopathie, die eine chirurgische Dekompression erfordern, werden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind eine klinische Diagnose von CM einschließlich der Anzeichen von kortikospinalen Läsionen zusammen mit den entsprechenden röntgenologischen Befunden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Rückenmarksverletzungen, vorangegangener Wirbelsäulenintervention, mit Granatsplittern oder anderen metallischen oder elektronischen Implantaten in ihrem Körper (z. B. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, chirurgische Geräte, metallische Tätowierungen auf dem Kopf usw.), mit Klaustrophobie und schwangere Frauen werden sein ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative neurologische Verbesserungsrate
Zeitfenster: Baseline bei der Registrierung und 12 Monate Follow-up
Vergleich klinischer funktioneller Veränderungen des Rückenmarks zwischen prä- und postoperativem Status.
Baseline bei der Registrierung und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 18-394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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