- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03695848
자궁경부 척수병증의 DTI와 fMRI의 예후적 가치 (CSM)
자궁경부 척수병증의 외과적 치료에서 확산텐서영상과 fMRI의 예후적 가치
연구 개요
상세 설명
경추 척수병증(CM)은 노인에서 척수 기능 장애의 가장 흔한 원인입니다. 증상은 종종 서서히 발생하며 목 경직, 팔 통증, 손 마비, 손과 다리의 쇠약이 특징입니다. 이 척수병증의 원인은 척추관 협착, 골극, 추간판 탈출, 황색인대 비대 등이 있습니다. CM의 임상 징후와 증상은 문헌에 잘 기록되어 있지만 경추의 여러 수준이 퇴행된 노인 환자의 경우 최대 압박 수준의 정확한 위치 파악이 때때로 어렵습니다. 또한 CM의 병리생리학 및 병리 메커니즘에 대한 이해 부족은 이러한 상태의 외과적 치료에 대한 합리적인 접근 방식의 개발을 크게 방해했습니다.
진단은 해부학적 협착의 수준을 보여주는 기존 MRI 영상의 도움으로 임상 징후와 증상을 기반으로 이루어집니다. 경추의 외과적 감압이 가장 일반적인 치료 형태입니다. 자기 공명 영상(MRI)은 CM 환자의 평가에 널리 사용되었습니다. 일반적으로 적용되는 MR 기술에는 스핀 에코 시퀀스, T1 및 T2 정보에 대한 기존 스핀 에코 및 고속/터보 스핀 에코가 포함됩니다. T2 이미지를 생성하는 그래디언트 에코 시퀀스; STIR(짧은 타우 반전 복구) 이미지; 지방 억제 T1 이미지; 일반 T1WI 또는 지방 억제 T1WI에 적용되는 가돌리늄 강화 이미지; MR 척추 혈관조영술; 및 뇌척수액 흐름(CSF) 연구(크기 또는 위상차). 그러나 기존의 MRI는 주로 CM에 대한 해부학적 정보에 관한 것이며 병태생리학적 정보는 적습니다. BOLD-fMRI는 신경 활동의 증가와 함께 CM 환자에서 감소된 활성화된 신경 부피를 나타낼 수 있습니다. DTI(확산 텐서 이미징)는 미세한 차원에서 조직-물 분자 확산의 검출을 허용합니다. 이전 연구에서는 골수병증 자궁 경부의 미세 구조적 변화를 평가하는 DTI의 타당성을 입증했습니다. CM에서 척수 DTI의 예후 값은 이전의 여러 연구에서 다루어졌습니다. 최근 몇 년 동안 DTI와 fMRI의 조합은 CM의 외과적 관리를 위한 정확한 예후 도구로 제안되었습니다.
경추 척수병증(CM)은 경추의 퇴행성 협착증으로 인해 척수가 점진적으로 압박되어 상지와 하지의 감각 및 운동 기능이 상실되어 발생합니다. 경추의 외과적 감압이 가장 일반적인 치료 형태입니다.
이 프로젝트의 목적은 외과적 치료의 결과를 예측하는 DTI 및 fMRI의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, 홍콩
- G Li
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 적절한 방사선 소견과 함께 피질 척수 병변의 징후를 포함하는 CM의 임상 진단입니다.
제외 기준:
- 급성 척수 손상, 이전 척추 개입, 신체에 파편 또는 기타 금속 또는 전자 임플란트(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 수술 장치, 머리에 금속 문신 등)가 있는 환자, 밀실 공포증이 있는 환자 및 임산부는 제외된.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 신경학적 호전율
기간: 등록 기준 및 12개월 후속 조치
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수술 전 상태와 수술 후 상태 사이의 임상 척수 기능 변화 비교.
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등록 기준 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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