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자궁경부 척수병증의 DTI와 fMRI의 예후적 가치 (CSM)

2023년 5월 9일 업데이트: The University of Hong Kong

자궁경부 척수병증의 외과적 치료에서 확산텐서영상과 fMRI의 예후적 가치

경추 척수병증(CM)은 노인에게 영향을 미치는 가장 흔한 퇴행성 척수 장애 중 하나입니다. CM의 진행은 교활하며 신경학적 쇠퇴는 환자마다 다를 수 있습니다. 외과적 감압술은 CM을 치료하는 가장 효과적인 방법으로 간주되지만 위험에서 자유롭지 않으며 수술 결과가 항상 만족스럽지는 않습니다. CM에 대한 외과 개입의 예상 결과는 여전히 어려움으로 남아 있습니다. CM의 수술 결과와 정확한 예후를 예측하기 위한 신뢰할 수 있고 정량적인 접근이 절실히 필요합니다. 이전 연구에서는 나이, 증상 지속 기간, 수술 전 신경학적 상태, 비정상적인 자기공명영상(MRI) 등 여러 가지 예후 인자를 제시했지만, 그 예후적 가치는 여전히 논란의 여지가 있다. 최근 확산 텐서 영상(DTI) 및 fMRI가 CM의 외과적 예후를 예측하는 유망한 도구로 제안되었습니다. 이전 연구에서 프로토콜은 자궁 경부 척수의 DTI 미세 구조 특성화 및 휴식 상태 fMRI를 위해 성공적으로 확립되었습니다. 본 연구는 DTI와 fMRI가 외과적 치료의 결과를 예측하는 데 있어서의 가치를 평가하기 위한 것이다. 궁극적인 목표는 CM에 대한 외과적 개입에 대한 정확한 예후를 제공할 수 있는 정량적 DTI 및 fMRI 분석을 위한 임상 프로토콜을 설정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

경추 척수병증(CM)은 노인에서 척수 기능 장애의 가장 흔한 원인입니다. 증상은 종종 서서히 발생하며 목 경직, 팔 통증, 손 마비, 손과 다리의 쇠약이 특징입니다. 이 척수병증의 원인은 척추관 협착, 골극, 추간판 탈출, 황색인대 비대 등이 있습니다. CM의 임상 징후와 증상은 문헌에 잘 기록되어 있지만 경추의 여러 수준이 퇴행된 노인 환자의 경우 최대 압박 수준의 정확한 위치 파악이 때때로 어렵습니다. 또한 CM의 병리생리학 및 병리 메커니즘에 대한 이해 부족은 이러한 상태의 외과적 치료에 대한 합리적인 접근 방식의 개발을 크게 방해했습니다.

진단은 해부학적 협착의 수준을 보여주는 기존 MRI 영상의 도움으로 임상 징후와 증상을 기반으로 이루어집니다. 경추의 외과적 감압이 가장 일반적인 치료 형태입니다. 자기 공명 영상(MRI)은 CM 환자의 평가에 널리 사용되었습니다. 일반적으로 적용되는 MR 기술에는 스핀 에코 시퀀스, T1 및 T2 정보에 대한 기존 스핀 에코 및 고속/터보 스핀 에코가 포함됩니다. T2 이미지를 생성하는 그래디언트 에코 ​​시퀀스; STIR(짧은 타우 반전 복구) 이미지; 지방 억제 T1 이미지; 일반 T1WI 또는 지방 억제 T1WI에 적용되는 가돌리늄 강화 이미지; MR 척추 혈관조영술; 및 뇌척수액 흐름(CSF) 연구(크기 또는 위상차). 그러나 기존의 MRI는 주로 CM에 대한 해부학적 정보에 관한 것이며 병태생리학적 정보는 적습니다. BOLD-fMRI는 신경 활동의 증가와 함께 CM 환자에서 감소된 활성화된 신경 부피를 나타낼 수 있습니다. DTI(확산 텐서 이미징)는 미세한 차원에서 조직-물 분자 확산의 검출을 허용합니다. 이전 연구에서는 골수병증 자궁 경부의 미세 구조적 변화를 평가하는 DTI의 타당성을 입증했습니다. CM에서 척수 DTI의 예후 값은 이전의 여러 연구에서 다루어졌습니다. 최근 몇 년 동안 DTI와 fMRI의 조합은 CM의 외과적 관리를 위한 정확한 예후 도구로 제안되었습니다.

경추 척수병증(CM)은 경추의 퇴행성 협착증으로 인해 척수가 점진적으로 압박되어 상지와 하지의 감각 및 운동 기능이 상실되어 발생합니다. 경추의 외과적 감압이 가장 일반적인 치료 형태입니다.

이 프로젝트의 목적은 외과적 치료의 결과를 예측하는 DTI 및 fMRI의 가치를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, 홍콩
        • G Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외과적 감압술이 필요한 경추 척수증 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 적절한 방사선 소견과 함께 피질 척수 병변의 징후를 포함하는 CM의 임상 진단입니다.

제외 기준:

  • 급성 척수 손상, 이전 척추 개입, 신체에 파편 또는 기타 금속 또는 전자 임플란트(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 수술 장치, 머리에 금속 문신 등)가 있는 환자, 밀실 공포증이 있는 환자 및 임산부는 제외된.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후 신경학적 호전율
기간: 등록 기준 및 12개월 후속 조치
수술 전 상태와 수술 후 상태 사이의 임상 척수 기능 변화 비교.
등록 기준 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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MRI 검사에 대한 임상 시험

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