Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af muskuloskeletal sundhed og velvære

20. september 2021 opdateret af: University of Nottingham

Undersøgelse af muskuloskeletal sundhed og velvære: En kohorteundersøgelse

Baggrund Progressionen og sammenhængene mellem centrale og perifere muskuloskeletale smerter, skrøbelighed, handicap og frakturrisici er ikke velkendte. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere udviklingen og progressionen af forskellige skrøbelighed, smerte og handicap fænotyper og deres individuelle associationer.

Metoder En potentiel kohorte på 10.000 personer i alderen > 18 år vil blive rekrutteret fra almen praksis, sekundær pleje og den brede offentlighed. Dataindsamlingsbølger vil være ved baseline, og derefter årlige opfølgninger i op til fem år. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema, der spørger om demografiske karakteristika, smertens sværhedsgrad (0-10 skalaer), smertefordeling (en smertemannikin), smertekvalitet (McGill Pain Questionnaire), central smerte (CAP-Knee Scale), frakturrisici. (en modificeret version af FRAX-instrumentet), skrøbelighed (Fried Criteria og FRAIL-skalaen) og handicap (FRAIL-skalaen).

Diskussion Deltagerdata vil blive analyseret for at bestemme fænotypiske undergrupper af skrøbelighed, smerte og handicap. Udover dette vil udviklingen af disse egenskaber og deres indflydelse på sundhed og velvære blive kvantificeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Muskuloskeletale smerter, skrøbelighed, handicap

Intervention / Behandling

Andet: spørgeskema

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Bonnie Millar
Telefonnummer: 0115 8231754
E-mail: bonnie.millar@nottingham.ac.uk

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Rekruttering
    - University of Nottingham
    - Kontakt:
      
      Bonnie Millar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en bred vifte af kilder, herunder samfundet, primære og sekundære sundhedstjenester. Forskellige rekrutteringsveje vil muliggøre berigelse af kohorten med deltagere fra en række baggrunde og egnede til en række potentielle interventioner, der sigter mod at reducere skrøbelighed, smerte eller handicap. Deltagerne kan rekrutteres fra praktiserende læger, lokalsamfundsbaserede klinikker, Musculoskeletal Pathway (fysioterapi og arbejdsmedicinske klinikker i primærpleje), hospitalspatienters ventelister, ambulante hospitalslister og fysioterapitjenester eller som deltagere fra tidligere undersøgelser udført af University of Nottingham eller Nottingham University Hospitals NHS Trust, der har udtrykt interesse for fremtidig forskning, og folk, der reagerer på onlinemateriale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Evne til at give informeret samtykke. 18 år og derover Skrøbelighedsscore på ≥ 0,12 på eFI Har eller er i risiko for at udvikle muskel-skeletal skrøbelighed, smerte eller handicap

Ekskluderingskriterier:

- Utilstrækkelig forståelse af mundtlige forklaringer eller skriftlig information på engelsk; Særlige kommunikationsbehov; Modtagelse af dialyse; Modtagelse af ilt i hjemmet; terminal cancer; Ustabil angina eller hjertesvigt; Alvorlig psykisk sygdom; Demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tilstedeværelse, sværhedsgrad og forekomst af skrøbelighed, målt ved svar på undersøgelsens spørgeskema med årlige intervaller Tidsramme: 5 år	Skrøbelighed vil blive klassificeret ved hjælp af 5-element FRAIL-skalaen (træthed, modstand, ambulation, sygdomme og vægttab).	5 år
Tilstedeværelse og udbredelse af smerte Tidsramme: 5 år	Smertefordeling vil blive registreret i en smertedukke.	5 år
Tilstedeværelse og forekomst af handicap Tidsramme: 5 år	Handicap vil blive fastslået ved hjælp af de fem Fried Criteria modificeret til levering af spørgeskemaer.	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
1. Klassificering af fænotypiske undergrupper Tidsramme: 5 år	Demografiske karakteristika vil blive registreret; alder ved baseline, køn, race, socioøkonomisk position (deprivationsindeks, by-/landdistriktsindikatorer vil blive afledt fra postnummerdata), rygevaner, vægt, højde og alkoholforbrug. Frakturrisiko vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af FRAX-instrumentet (der erstatter sekundær osteoporose med selvrapporteret osteoporose og uden brug af data til knoglemineraltæthedsmålinger).	5 år
2. Klassificering af komorbide tilstande Tidsramme: 5 år	Komorbiditeter vil blive vurderet ved hjælp af Charlson Comorbidity Index	5 år
3. Medicinbrug Tidsramme: 5 år	Deltagerne vil selv rapportere deres nuværende medicin (ordineret og i håndkøb).	5 år
4. Identifikation af potentielle forskningsdeltagere Tidsramme: 5 år	Charlson Comorbidity Index	5 år
Forekomst af komorbide tilstande Tidsramme: 5 år	antallet af følgesygdomme	5 år
Klassificering af reumatiske komorbide tilstande Tidsramme: 5 år	Rheumatic Disease Comorbidity Index (RDCI).	5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

Ledende efterforsker: David Walsh, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

17113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter, skrøbelighed, handicap

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rekruttering

Topunktsdiskrimination (TPD)

Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)

Forenede Stater

Undersøgelse af muskuloskeletal sundhed og velvære