Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение скелетно-мышечного здоровья и благополучия

20 сентября 2021 г. обновлено: University of Nottingham

Изучение скелетно-мышечного здоровья и благополучия: когортное исследование

Актуальность темы Прогрессирование и взаимосвязь центральной и периферической мышечно-скелетной боли, слабости, риска инвалидности и переломов недостаточно известны. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать развитие и прогрессирование различных фенотипов слабости, боли и инвалидности, а также их индивидуальных ассоциаций.

Методы Предполагаемая когорта из 10 000 человек в возрасте > 18 лет будет набрана из хирургических отделений общей практики, вторичной медицинской помощи и населения. Волны сбора данных будут проводиться на исходном уровне, а затем будут проводиться ежегодные последующие наблюдения на срок до пяти лет. Данные будут собираться с помощью анкеты, в которой будут задаваться вопросы о демографических характеристиках, тяжести боли (0-10 шкал), распределении боли (манекен боли), качестве боли (опросник McGill Pain), центральной боли (шкала CAP-Knee), рисках переломов. (модифицированная версия инструмента FRAX), слабость (критерии Фрида и шкала FRAIL) и инвалидность (шкала FRAIL).

Обсуждение Данные участников будут проанализированы для определения фенотипических подгрупп слабости, боли и инвалидности. Кроме того, будут количественно оценены развитие этих характеристик и их влияние на здоровье и благополучие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из широкого круга источников, в том числе из местных сообществ, служб первичной и вторичной медико-санитарной помощи. Разнообразные пути набора позволят обогатить когорту участниками из разных слоев общества и подходят для ряда потенциальных вмешательств, направленных на уменьшение слабости, боли или инвалидности. Участники могут быть набраны из хирургических отделений общей практики, клиник по месту жительства, Musculoskeletal Pathway (клиники физиотерапии и гигиены труда в первичной медико-санитарной помощи), списков ожидания пациентов больниц, списков амбулаторных пациентов больниц и физиотерапевтических служб или в качестве участников предыдущих исследований, проведенных Ноттингемским университетом. или Nottingham University Hospitals NHS Trust, которые выразили заинтересованность в будущих исследованиях, и люди, которые отвечают на онлайн-материалы.

Описание

Критерии включения:

- Возможность дать информированное согласие. Возраст 18 лет и старше Оценка слабости ≥ 0,12 по шкале eFI Имеют или подвержены риску развития скелетно-мышечной слабости, боли или инвалидности

Критерий исключения:

- Неадекватное понимание устных объяснений или письменной информации на английском языке; Особые потребности в общении; получение диализа; Получение домашнего кислорода; терминальный рак; Нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность; Серьезное психическое заболевание; Деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие, тяжесть и распространенность слабости, определяемые по ответам на анкету исследования с ежегодными интервалами
Временное ограничение: 5 лет
Слабость будет классифицироваться с использованием шкалы FRAIL из 5 пунктов (усталость, резистентность, передвижение, болезни и потеря веса).
5 лет
Наличие и распространенность боли
Временное ограничение: 5 лет
Распределение боли будет записано на болевой манекен.
5 лет
Наличие и распространенность инвалидности
Временное ограничение: 5 лет
Инвалидность будет определяться с использованием пяти критериев Фрида, модифицированных для доставки анкеты.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Классификация фенотипических подгрупп
Временное ограничение: 5 лет
Будут записаны демографические характеристики; исходный возраст, пол, раса, социально-экономическое положение (индекс депривации, городские/сельские показатели будут получены из данных почтового индекса), привычки к курению, вес, рост и потребление алкоголя. Риск перелома будет оцениваться с использованием модифицированной версии инструмента FRAX (заменяя вторичный остеопороз остеопорозом, о котором сообщают сами пациенты, и без использования данных измерения минеральной плотности костной ткани).
5 лет
2. Классификация коморбидных состояний
Временное ограничение: 5 лет
Сопутствующие заболевания будут оцениваться с использованием индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона.
5 лет
3. Использование лекарств
Временное ограничение: 5 лет
Участники будут самостоятельно сообщать о своих текущих лекарствах (предписанных и безрецептурных).
5 лет
4. Определение потенциальных участников исследования
Временное ограничение: 5 лет
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
5 лет
Распространенность сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
количество сопутствующих заболеваний
5 лет
Классификация ревматических коморбидных состояний
Временное ограничение: 5 лет
Индекс сопутствующих ревматических заболеваний (RDCI).
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: David Walsh, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться