Indagare sulla salute e il benessere muscoloscheletrico
Indagare sulla salute e sul benessere muscoloscheletrico: uno studio di coorte
Sfondo La progressione e le associazioni di dolore muscoloscheletrico centrale e periferico, fragilità, disabilità e rischi di frattura non sono ben note. Questo studio mira a caratterizzare lo sviluppo e la progressione di diversi fenotipi di fragilità, dolore e disabilità e le loro associazioni individuali.
Metodi Verrà reclutata una potenziale coorte di 10000 persone di età > 18 anni dagli ambulatori di medicina generale, dalle cure secondarie e dal pubblico in generale. Le ondate di raccolta dei dati saranno al basale e quindi ai follow-up annuali per un massimo di cinque anni. I dati saranno raccolti utilizzando un questionario che chiede informazioni sulle caratteristiche demografiche, la gravità del dolore (scale 0-10), la distribuzione del dolore (un manichino del dolore), la qualità del dolore (il McGill Pain Questionnaire), il dolore centrale (la CAP-Knee Scale), i rischi di frattura (una versione modificata dello strumento FRAX), fragilità (i Fried Criteria e la scala FRAIL) e disabilità (la scala FRAIL).
Discussione I dati dei partecipanti saranno analizzati per determinare i sottogruppi fenotipici di fragilità, dolore e disabilità. Oltre a ciò, verrà quantificata la progressione di queste caratteristiche e le loro influenze sulla salute e sul benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bonnie Millar
- Numero di telefono: 0115 8231754
- Email: bonnie.millar@nottingham.ac.uk
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Reclutamento
- University of Nottingham
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Contatto:
- Bonnie Millar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato. Di età pari o superiore a 18 anni Punteggio di fragilità ≥ 0,12 sull'eFI Avere o essere a rischio di sviluppare fragilità muscoloscheletrica, dolore o disabilità
Criteri di esclusione:
- Comprensione inadeguata delle spiegazioni verbali o delle informazioni scritte in inglese; Esigenze comunicative particolari; Ricezione di dialisi; Ricevere ossigeno domiciliare; Cancro terminale; Angina instabile o insufficienza cardiaca; grave malattia mentale; Demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza, gravità e prevalenza della fragilità, misurate dalla risposta al questionario dello studio a intervalli annuali
Lasso di tempo: 5 anni
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La fragilità sarà classificata utilizzando la scala FRAIL a 5 voci (fatica, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso).
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5 anni
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Presenza e prevalenza del dolore
Lasso di tempo: 5 anni
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La distribuzione del dolore sarà registrata in un manichino del dolore.
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5 anni
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Presenza e prevalenza della disabilità
Lasso di tempo: 5 anni
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La disabilità sarà determinata utilizzando i cinque Fried Criteria modificati per la consegna del questionario.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Classificazione dei sottogruppi fenotipici
Lasso di tempo: 5 anni
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Verranno registrate le caratteristiche demografiche; età al basale, sesso, razza, posizione socioeconomica (indice di privazione, indicatori urbani/rurali saranno derivati dai dati del codice postale), abitudine al fumo, peso, altezza e consumo di alcol.
Il rischio di frattura sarà valutato utilizzando una versione modificata dello strumento FRAX (sostituendo l'osteoporosi secondaria con l'osteoporosi auto-riferita e senza utilizzare i dati per le misurazioni della densità minerale ossea).
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5 anni
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2. Classificazione delle condizioni di comorbidità
Lasso di tempo: 5 anni
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Le comorbilità saranno valutate utilizzando il Charlson Comorbidity Index
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5 anni
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3. Uso di farmaci
Lasso di tempo: 5 anni
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I partecipanti segnaleranno autonomamente i loro farmaci attuali (prescritti e da banco).
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5 anni
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4. Identificazione di potenziali partecipanti alla ricerca
Lasso di tempo: 5 anni
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L'indice di comorbilità di Charlson
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5 anni
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Prevalenza delle condizioni di comorbidità
Lasso di tempo: 5 anni
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il conteggio delle comorbilità
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5 anni
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Classificazione delle condizioni di comorbidità reumatiche
Lasso di tempo: 5 anni
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Indice di comorbidità delle malattie reumatiche (RDCI).
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Walsh, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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