Investigando a saúde e bem-estar musculoesquelético
Investigando a saúde e bem-estar musculoesquelético: um estudo de coorte
Contexto A progressão e associações de dor musculoesquelética central e periférica, fragilidade, incapacidade e riscos de fratura não são bem conhecidas. Este estudo tem como objetivo caracterizar o desenvolvimento e progressão de diferentes fenótipos de fragilidade, dor e incapacidade e suas associações individuais.
Métodos Uma coorte prospectiva de 10.000 pessoas com idade > 18 anos será recrutada em cirurgias de clínica geral, atendimento secundário e público em geral. As ondas de coleta de dados serão na linha de base e, em seguida, acompanhamentos anuais por até cinco anos. Os dados serão coletados por meio de um questionário com perguntas sobre características demográficas, intensidade da dor (escalas de 0 a 10), distribuição da dor (um manequim da dor), qualidade da dor (o questionário de dor de McGill), dor central (escala CAP-Knee), riscos de fratura (uma versão modificada do instrumento FRAX), fragilidade (os Critérios Fried e a escala FRAIL) e incapacidade (a escala FRAIL).
Discussão Os dados dos participantes serão analisados para determinar subgrupos fenotípicos de fragilidade, dor e incapacidade. Além disso, será quantificada a progressão dessas características e suas influências na saúde e no bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bonnie Millar
- Número de telefone: 0115 8231754
- E-mail: bonnie.millar@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Recrutamento
- University of Nottingham
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Contato:
- Bonnie Millar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado. 18 anos ou mais Pontuação de fragilidade ≥ 0,12 no eFI Tem ou está em risco de desenvolver fragilidade musculoesquelética, dor ou incapacidade
Critério de exclusão:
- Compreensão inadequada de explicações verbais ou informações escritas em inglês; Necessidades especiais de comunicação; Recebendo diálise; Recebendo oxigênio domiciliar; Câncer terminal; Angina instável ou insuficiência cardíaca; Doença mental grave; Demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença, gravidade e prevalência de fragilidade, conforme medido pela resposta ao questionário do estudo em intervalos anuais
Prazo: 5 anos
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A fragilidade será classificada usando a escala FRÁGIL de 5 itens (fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso).
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5 anos
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Presença e prevalência de dor
Prazo: 5 anos
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A distribuição da dor será registrada em um manequim de dor.
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5 anos
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Presença e prevalência de deficiência
Prazo: 5 anos
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A incapacidade será determinada usando os cinco Critérios Fried modificados para a entrega do questionário.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Classificação de subgrupos fenotípicos
Prazo: 5 anos
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As características demográficas serão registradas; idade na linha de base, sexo, raça, posição socioeconómica (índice de privação, indicadores urbanos/rurais serão derivados dos dados do código postal), hábitos tabágicos, peso, altura e consumo de álcool.
O risco de fratura será avaliado usando uma versão modificada do instrumento FRAX (substituindo osteoporose secundária por osteoporose autorreferida e sem usar dados para medições de densidade mineral óssea).
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5 anos
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2. Classificação de comorbidades
Prazo: 5 anos
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As comorbidades serão avaliadas usando o Índice de Comorbidade de Charlson
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5 anos
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3. Uso de medicamentos
Prazo: 5 anos
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Os participantes relatarão seus medicamentos atuais (prescritos e de venda livre).
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5 anos
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4. Identificação de potenciais participantes da pesquisa
Prazo: 5 anos
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Índice de comorbidade de Charlson
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5 anos
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Prevalência de condições comórbidas
Prazo: 5 anos
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contagem de comorbidades
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5 anos
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Classificação das condições comórbidas reumáticas
Prazo: 5 anos
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Índice de Comorbidade da Doença Reumática (RDCI).
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Walsh, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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