Tuki- ja liikuntaelinten terveyden ja hyvinvoinnin tutkiminen
Tuki- ja liikuntaelinten terveyden ja hyvinvoinnin tutkiminen: Kohorttitutkimus
Tausta Keski- ja perifeeristen tuki- ja liikuntaelinten kivun, heikkouden, vammaisuuden ja murtumariskin etenemistä ja yhteyksiä ei tunneta hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida erilaisten heikkouden, kivun ja vammaisuuden fenotyyppien kehittymistä ja etenemistä sekä niiden yksittäisiä assosiaatioita.
Menetelmät Potentiaalinen 10 000 yli 18-vuotiaan henkilön kohortti rekrytoidaan yleislääkäreistä, toisen asteen hoidosta ja suurelta yleisöltä. Tiedonkeruuaaltoja on lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittainen seuranta enintään viiden vuoden ajan. Tiedot kerätään kyselylomakkeella, jossa kysytään demografisista ominaisuuksista, kivun vaikeudesta (0-10 asteikot), kivun jakautumisesta (kipumannikin), kivun laadusta (McGill Pain Questionnaire), keskuskivusta (CAP-Knee Scale), murtumariskeistä. (muunneltu versio FRAX-instrumentista), heikkous (Fried Criteria ja FRAIL-asteikko) ja vammaisuus (FRAIL-asteikko).
Keskustelu Osallistujien tiedot analysoidaan haurauden, kivun ja vamman fenotyyppisten alaryhmien määrittämiseksi. Tämän lisäksi näiden ominaisuuksien etenemistä ja niiden vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin mitataan määrällisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bonnie Millar
- Puhelinnumero: 0115 8231754
- Sähköposti: bonnie.millar@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- University of Nottingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonnie Millar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Haurauspisteet ≥ 0,12 eFI:ssä. Onko sinulla tai on riski saada tuki- ja liikuntaelinten heikkous, kipu tai vamma
Poissulkemiskriteerit:
- Englanninkielisten suullisten selitysten tai kirjallisten tietojen riittämätön ymmärtäminen; Erityiset viestintätarpeet; Dialyysin vastaanottaminen; Hapen vastaanottaminen kotiin; Terminaalivaiheen syöpä; Epästabiili angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta; Vakava mielisairaus; Dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden esiintyminen, vakavuus ja esiintyvyys mitattuna tutkimuskyselyyn vuosittaisten väliajoin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Heikkous luokitellaan 5-kohdan FRAIL-asteikolla (väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaudet ja painonpudotus).
|
5 vuotta
|
|
Kivun esiintyminen ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kivun jakautuminen tallennetaan kipunukkeon.
|
5 vuotta
|
|
Vammaisuuden esiintyminen ja yleisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vammaisuus määritetään käyttämällä viittä Fried Criteriaa, jotka on muokattu kyselylomakkeen toimittamista varten.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Fenotyyppisten alaryhmien luokittelu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Väestötiedot kirjataan; ikä lähtötilanteessa, sukupuoli, rotu, sosioekonominen asema (deprivaatioindeksi, kaupunkien/maaseudun indikaattorit johdetaan postinumerotiedoista), tupakointitottumukset, paino, pituus ja alkoholin kulutus.
Murtumariski arvioidaan käyttämällä FRAX-instrumentin muunneltua versiota (korvaamalla sekundaarisen osteoporoosin itse ilmoittamaan osteoporoosiin ja käyttämättä tietoja luun mineraalitiheysmittauksiin).
|
5 vuotta
|
|
2. Samanaikaisten sairauksien luokittelu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Samanaikaiset sairaudet arvioidaan Charlson Comorbidity Indexin avulla
|
5 vuotta
|
|
3. Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujat ilmoittavat itse nykyisistä lääkkeistään (määräykset ja reseptivapaat).
|
5 vuotta
|
|
4. Mahdollisten tutkimukseen osallistuneiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
|
5 vuotta
|
|
Komorbidisairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
liitännäissairauksien määrä
|
5 vuotta
|
|
Reumaattisten rinnakkaisten sairauksien luokitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rheumatic Disease Comorbidity Index (RDCI).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Walsh, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, heikkous, vamma
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat