调查肌肉骨骼健康和福祉
2024年6月18日 更新者：University of Nottingham
调查肌肉骨骼健康和福祉：一项队列研究
背景 中枢和外周肌肉骨骼疼痛、虚弱、残疾和骨折风险的进展和相关性尚不清楚。 本研究旨在描述不同虚弱、疼痛和残疾表型及其个体关联的发展和进展。
方法 将从全科手术、二级保健和普通公众中招募 10000 名 18 岁以上的前瞻性队列。 数据收集浪潮将处于基线，然后每年进行长达五年的跟进。 将使用问卷收集数据，询问人口统计特征、疼痛严重程度（0-10 量表）、疼痛分布（疼痛曼尼金模型）、疼痛质量（McGill 疼痛问卷）、中枢性疼痛（CAP-膝关节量表）、骨折风险（FRAX 仪器的修改版本）、衰弱（Fried 标准和 FRAIL 量表）和残疾（FRAIL 量表）。
讨论 将分析参与者数据以确定虚弱、疼痛和残疾的表型亚组。 除此之外，这些特征的进展及其对健康和福祉的影响将被量化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bonnie Millar
- 电话号码：0115 8231754
- 邮箱：bonnie.millar@nottingham.ac.uk
学习地点
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Nottingham、英国、NG5 1PB
- 招聘中
- University of Nottingham
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接触：
- Bonnie Millar
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
将从广泛的来源招募参与者，包括社区、初级和二级保健服务。
多样化的招募途径将使来自不同背景的参与者丰富队列，并适合一系列旨在减少虚弱、疼痛或残疾的潜在干预措施。
参与者可以从 GP 手术、社区诊所、肌肉骨骼途径（初级保健中的物理治疗和职业健康诊所）、医院病人等候名单、医院门诊病人名单和物理治疗服务中招募，或者作为诺丁汉大学以前进行的研究的参与者或诺丁汉大学医院 NHS Trust 表示对未来研究感兴趣的人，以及对在线材料做出回应的人。
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力。 年满 18 岁 eFI 虚弱评分≥ 0.12 有或有患上肌肉骨骼虚弱、疼痛或残疾的风险
排除标准：
- 对英文口头解释或书面资料的理解不足；特殊沟通需求；接受透析；接受家庭氧气；癌症晚期;不稳定型心绞痛或心力衰竭；严重精神疾病；失智。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚弱的存在、严重程度和患病率，通过每年一次对研究问卷的回答来衡量
大体时间：5年
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虚弱将使用 5 项 FRAIL 量表（疲劳、抵抗力、行走、疾病和体重减轻）进行分类。
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5年
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疼痛的存在和流行
大体时间：5年
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疼痛分布将记录在疼痛模型中。
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5年
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残疾的存在和流行
大体时间：5年
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将使用针对问卷发送修改的五个 Fried 标准来确定残疾。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1.表型亚群分类
大体时间：5年
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将记录人口统计特征；基线年龄、性别、种族、社会经济地位（剥夺指数，城市/农村指标将来自邮政编码数据）、吸烟习惯、体重、身高和饮酒量。
将使用改良版的 FRAX 仪器评估骨折风险（用继发性骨质疏松症代替自我报告的骨质疏松症，并且不使用骨矿物质密度测量数据）。
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5年
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2.合并症分类
大体时间：5年
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合并症将使用 Charlson 合并症指数进行评估
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5年
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3.用药情况
大体时间：5年
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参与者将自我报告他们目前的药物（处方药和非处方药）。
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5年
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4. 确定潜在的研究参与者
大体时间：5年
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查尔森合并症指数
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5年
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合并症的患病率
大体时间：5年
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合并症的数量
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5年
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风湿合并症的分类
大体时间：5年
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风湿病合并症指数 (RDCI)。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Walsh、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月22日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月3日
首次发布 (实际的)
2018年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.