Jernreduktion til behandling af diabetes og ikke-alkoholisk fedtleversygdom
8. juni 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Jernreduktion ved flebotomi til behandling af diabetes og ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Dette er en behandlingsundersøgelse for at afgøre, om reduktion af kroppens jernlagre ved bloddonation vil forbedre diabeteskontrol og andre problemer forbundet med diabetes, såsom fedtleversygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere foreslår, at højt jern udløser en række hændelser i forskellige væv, hvoraf nogle vil disponere for diabetes. Efterforskere vil derfor studere normale individer, der har højere end gennemsnittet jernniveauer i væv, teste din glukosekontrol gennem standard blodprøver som hæmoglobin A1c og ved at placere en kontinuerlig glukosemonitor før og efter deltagerne har doneret blod for at afgøre, om faldende jernniveauer havde nogen effekt.
Derudover kan jern også spille en rolle i udviklingen af fedtlever til ardannelse og skrumpelever. Da 75 % af personer med diabetes har en vis grad af fedtlever, vil forskere også gerne undersøge, hvordan leveren reagerer på sænkningen af jern.
Der vil kun være to valgfrie underundersøgelser udført på Wake Forest University Health Sciences, de er: 1) Leversubundersøgelse, der vil se på leverkomplikationer af diabetes og den rolle, den spiller i udviklingen af fedtlever til ardannelse og skrumpelever. Efterforskere vil se på, hvordan leveren reagerer på sænkningen af jern. 2) Glucosetolerance Mechanism underundersøgelse, der vil se på den mekanisme, kroppen bruger til at regulere blodsukkerniveauet med insulin, dette vil kræve den hyppige prøve af intravenøs glucosetolerancetest (FSIVGTT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill (UNC)
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-75
- Mindst 3 måneder siden diagnosen prædiabetes eller diabetes
- HgbA1C-værdi inden for tre måneder eller ved screening på 5,7-6,4% for dem med prædiabetes og 7-8,5% for dem med diabetes (den øvre grænse for sidstnævnte for at reducere sandsynligheden for større ændringer i glykæmisk intervention i løbet af forsøgsperioden, og nedre grænse for at give plads til forbedringer)
- Udiagnosticeret uden medicin HgA1C 6,5-6,9
- C-reaktive proteinniveauer op til 11,0
- Sigt 2-serum ALT> 1,5 gange den øvre grænse for normal, eller; leverstivhed på > 12,5 kPa ved Fibroscan transient elastografi
- Serumferritinniveauer inden for 1 år eller på tidspunktet for screening i den øvre halvdel af normalområdet (>50 ng/ml for kvinder; >100ng/ml for mænd)
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret anæmi
- Hæmoglobinniveauer inden for 0,5 g/dL fra den nedre grænse for normal (
- Nyligt blodtab
- Blødningsdiateser (koagulationsabnormiteter eller behandling med antikoagulantia)
- Alvorlige kroniske infektioner eller kroniske inflammatoriske tilstande, der kan hæve ferritin som en "akutfasereaktant
- C-reaktivt protein større end den øvre grænse for normal for yderligere at validere manglen på signifikant kronisk inflammation
- Aktiv kræftdiagnose (undtagen andre hudcellekræftformer end melanom)
- Nyreinsufficiens (eGFR
- Anamnese med ortostatisk hypotension
- Stort alkoholforbrug (NIH-kriterier for mænd, mere end 4 drinks på en hvilken som helst dag eller 14/uge)
- Graviditet eller præmenopausale kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de er ude af stand til at blive gravide på grund af brug af p-piller eller kirurgisk tab af æggestokke eller livmoder
- Mål 2 - personer, der opfylder de yderligere inklusionskriterier for mål 2, vil blive testet for anti-HAV IgM, HBs Ag, anti-HBc. IgM, anti-HCV IgM og IgG. Forsøgspersoner, der viser sig positive for nogen af disse virale serologier, undtagen HCV IgG, vil blive udelukket. Sidstnævnte vil blive testet for HCV RNA af PRC, og hvis de er negative vil de være berettigede til tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Får udtrukket en blodenhed (to kopper, det samme beløb doneret fra Røde Kors).
Dette indebærer at få en nål indsat i en vene i din arm.
Før du tager blodet, vil personalet måle dit blodtal for at være sikker på, at du ikke er anæmisk, og blodtrykket for at være sikker på, at du ikke er dehydreret.
Under eller efter donation gives en sportsdrik til erstatning for væsketabet.
Flebotomi
|
Deltagere i BEHANDLINGSGRUPPEN vil få udtrukket en Blodenhed (to kopper, det samme beløb, som du ville donere hos Røde Kors).
Dette indebærer at få en nål indsat i en vene i din arm.
Inden de tager blodet, vil personalet måle blodtallet for at være sikker på, at deltagerne ikke er anæmiske, og blodtrykket for at være sikker på, at der ikke er nogen dehydrering.
Under eller efter donationen får deltagerne en sportsdrik til erstatning for væsketabet.
Deltagere i KONTROLGRUPPE vil ikke donere blod, men vil få sat en nål ind i en vene i din arm.
Ingen af grupperne vil ikke vide, hvem de er blevet tildelt, alle vil have en sovemaske (som et bind for øjnene, der dækker øjnene, holdt fast med en elastik), så de ikke ved, om blodet rent faktisk blev fjernet.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Donerer ikke blod, men får sat en nål ind i en vene i din arm.
Begge grupper vil ikke vide, hvilken gruppeopgave de er blevet randomiseret.
Sham-flebotomi
|
Deltagerne vil få indsat en nål i armen, dog vil der ikke blive udtaget blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HgbA1c Value
Tidsramme: Baseline
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
HgbA1C values from baseline and month 6 will be reported.
|
Baseline
|
|
HgbA1c Value
Tidsramme: month 6
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
HgbA1C values from baseline and month 6 will be reported.
|
month 6
|
|
ALT (Alanine Aminotransferase) Value
Tidsramme: Baseline
|
An ALT test measures a liver enzyme.
ALT values from baseline and month 12 will be reported.
|
Baseline
|
|
ALT Value
Tidsramme: month 12
|
An ALT test measures a liver enzyme.
ALT values from baseline and month 12 will be reported.
|
month 12
|
|
FSIGTT DI (Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test) Value
Tidsramme: Baseline
|
Studies often report DI values with a wide range.
Normal or reference ranges can vary substantially depending on the study.
Higher values indicate better -cell function.
The Disposition Index (DI) derived from the Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) is a measure of pancreatic -cell function, calculated as the product of insulin sensitivity (S1) and the acute insulin response to glucose (AIRg).
It acts as a marker for how well insulin secretion compensates for insulin.
|
Baseline
|
|
FSIGTT DI Value
Tidsramme: month 6
|
Studies often report DI values with a wide range.
Normal or reference ranges can vary substantially depending on the study.
Higher values indicate better -cell function.
The Disposition Index (DI) derived from the Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) is a measure of pancreatic -cell function, calculated as the product of insulin sensitivity (S1) and the acute insulin response to glucose (AIRg).
It acts as a marker for how well insulin secretion compensates for insulin.
|
month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, måned 12
|
Ændringen i vægt fra baseline til måned 12 vil blive rapporteret
|
Baseline, måned 12
|
|
HgbA1c Value at Month 12
Tidsramme: Month 12
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
|
Month 12
|
|
Change in Fasting Glucose
Tidsramme: Month 6, Month 12
|
Fasting glucose measured on glucose machine (Abbott Freestyle Libre Pro system).
Difference in values from baseline through month 6 and baseline through month 12 will be reported.
|
Month 6, Month 12
|
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance) Score
Tidsramme: baseline, month 12
|
Insulin sensitivity measured by HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance) calculated from fasting glucose and insulin.
Values will be reported for Baseline and 12 months.
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) is a calculated score that uses fasting insulin and glucose to measure insulin resistance.
An optimal score is generally below 1.0, while values above 1.9 suggest early insulin resistance, and those above 2.9 indicate significant insulin resistance.
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) measures insulin resistance by multiplying fasting insulin and fasting glucose, then dividing by 405.
A score below 1.0 indicates optimal insulin sensitivity, while above 1.9-2.0
suggests early resistance, and above 2.9 indicates significant resistance.
|
baseline, month 12
|
|
Number of Participants That Discontinued of Oral Antihyperglycemic Agent
Tidsramme: Month 12
|
The numbers of participants that discontinued of oral antihyperglycemic agents
|
Month 12
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline, Month 12
|
The change in systolic Blood pressure from baseline to month 12 will be reported
|
Baseline, Month 12
|
|
Number of Participants That Converted From Pre-diabetes to Diabetes
Tidsramme: Month 12
|
Number of participants that converted from pre-Diabetes to Diabetes based on the HbA1C criteria.
|
Month 12
|
|
Number of Participants That Converted From Pre-diabetes to Normal Glucose Tolerance
Tidsramme: Month 12
|
Number of participants that converted from pre-Diabetes to normal glucose tolerance based on the HbA1C criteria.
|
Month 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald A McClain, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Abraham D, Rogers J, Gault P, Kushner JP, McClain DA. Increased insulin secretory capacity but decreased insulin sensitivity after correction of iron overload by phlebotomy in hereditary haemochromatosis. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2546-51. doi: 10.1007/s00125-006-0445-7. Epub 2006 Sep 22.
- Cooksey RC, Jones D, Gabrielsen S, Huang J, Simcox JA, Luo B, Soesanto Y, Rienhoff H, Abel ED, McClain DA. Dietary iron restriction or iron chelation protects from diabetes and loss of beta-cell function in the obese (ob/ob lep-/-) mouse. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Jun;298(6):E1236-43. doi: 10.1152/ajpendo.00022.2010. Epub 2010 Mar 30.
- Buysschaert M, Paris I, Selvais P, Hermans MP. Clinical aspects of diabetes secondary to idiopathic haemochromatosis in French-speaking Belgium. Diabetes Metab. 1997 Sep;23(4):308-13.
- Bulaj ZJ, Ajioka RS, Phillips JD, LaSalle BA, Jorde LB, Griffen LM, Edwards CQ, Kushner JP. Disease-related conditions in relatives of patients with hemochromatosis. N Engl J Med. 2000 Nov 23;343(21):1529-35. doi: 10.1056/NEJM200011233432104.
- Dmochowski K, Finegood DT, Francombe W, Tyler B, Zinman B. Factors determining glucose tolerance in patients with thalassemia major. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):478-83. doi: 10.1210/jcem.77.2.8345055.
- Ford ES, Cogswell ME. Diabetes and serum ferritin concentration among U.S. adults. Diabetes Care. 1999 Dec;22(12):1978-83. doi: 10.2337/diacare.22.12.1978.
- Jiang R, Manson JE, Meigs JB, Ma J, Rifai N, Hu FB. Body iron stores in relation to risk of type 2 diabetes in apparently healthy women. JAMA. 2004 Feb 11;291(6):711-7. doi: 10.1001/jama.291.6.711.
- Fleming DJ, Tucker KL, Jacques PF, Dallal GE, Wilson PW, Wood RJ. Dietary factors associated with the risk of high iron stores in the elderly Framingham Heart Study cohort. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1375-84. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1375.
- Afkhami-Ardekani M, Rashidi M. Iron status in women with and without gestational diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2009 May-Jun;23(3):194-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2007.11.006. Epub 2008 Apr 16.
- Wilson JG, Lindquist JH, Grambow SC, Crook ED, Maher JF. Potential role of increased iron stores in diabetes. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):332-9. doi: 10.1097/00000441-200306000-00004.
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Bowers K, Yeung E, Williams MA, Qi L, Tobias DK, Hu FB, Zhang C. A prospective study of prepregnancy dietary iron intake and risk for gestational diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1557-63. doi: 10.2337/dc11-0134.
- Sharifi F, Nasab NM, Zadeh HJ. Elevated serum ferritin concentrations in prediabetic subjects. Diab Vasc Dis Res. 2008 Mar;5(1):15-8. doi: 10.3132/dvdr.2008.003.
- Jehn M, Clark JM, Guallar E. Serum ferritin and risk of the metabolic syndrome in U.S. adults. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2422-8. doi: 10.2337/diacare.27.10.2422.
- Fargion S, Mattioli M, Fracanzani AL, Sampietro M, Tavazzi D, Fociani P, Taioli E, Valenti L, Fiorelli G. Hyperferritinemia, iron overload, and multiple metabolic alterations identify patients at risk for nonalcoholic steatohepatitis. Am J Gastroenterol. 2001 Aug;96(8):2448-55. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04052.x.
- Altamura S, Muckenthaler MU. Iron toxicity in diseases of aging: Alzheimer's disease, Parkinson's disease and atherosclerosis. J Alzheimers Dis. 2009;16(4):879-95. doi: 10.3233/JAD-2009-1010.
- Toyokuni S. Role of iron in carcinogenesis: cancer as a ferrotoxic disease. Cancer Sci. 2009 Jan;100(1):9-16. doi: 10.1111/j.1349-7006.2008.01001.x. Epub 2008 Oct 23.
- Zhang W, Iso H, Ohira T, Date OC, Tanabe N, Kikuchi S, Tamakoshi A. Associations of dietary iron intake with mortality from cardiovascular disease: the JACC study. J Epidemiol. 2012;22(6):484-93. doi: 10.2188/jea.je20120006. Epub 2012 Sep 15.
- Forouhi NG, Harding AH, Allison M, Sandhu MS, Welch A, Luben R, Bingham S, Khaw KT, Wareham NJ. Elevated serum ferritin levels predict new-onset type 2 diabetes: results from the EPIC-Norfolk prospective study. Diabetologia. 2007 May;50(5):949-56. doi: 10.1007/s00125-007-0604-5. Epub 2007 Mar 2.
- Fargnoli JL, Fung TT, Olenczuk DM, Chamberland JP, Hu FB, Mantzoros CS. Adherence to healthy eating patterns is associated with higher circulating total and high-molecular-weight adiponectin and lower resistin concentrations in women from the Nurses' Health Study. Am J Clin Nutr. 2008 Nov;88(5):1213-24. doi: 10.3945/ajcn.2008.26480.
- Gabrielsen JS, Gao Y, Simcox JA, Huang J, Thorup D, Jones D, Cooksey RC, Gabrielsen D, Adams TD, Hunt SC, Hopkins PN, Cefalu WT, McClain DA. Adipocyte iron regulates adiponectin and insulin sensitivity. J Clin Invest. 2012 Oct;122(10):3529-40. doi: 10.1172/JCI44421. Epub 2012 Sep 10.
- Houschyar KS, Ludtke R, Dobos GJ, Kalus U, Broecker-Preuss M, Rampp T, Brinkhaus B, Michalsen A. Effects of phlebotomy-induced reduction of body iron stores on metabolic syndrome: results from a randomized clinical trial. BMC Med. 2012 May 30;10:54. doi: 10.1186/1741-7015-10-54.
- Fernandez-Real JM, Penarroja G, Castro A, Garcia-Bragado F, Hernandez-Aguado I, Ricart W. Blood letting in high-ferritin type 2 diabetes: effects on insulin sensitivity and beta-cell function. Diabetes. 2002 Apr;51(4):1000-4. doi: 10.2337/diabetes.51.4.1000.
- Gao Y, Li Z, Gabrielsen JS, Simcox JA, Lee SH, Jones D, Cooksey B, Stoddard G, Cefalu WT, McClain DA. Adipocyte iron regulates leptin and food intake. J Clin Invest. 2015 Sep;125(9):3681-91. doi: 10.1172/JCI81860. Epub 2015 Aug 24.
- Kusminski CM, Holland WL, Sun K, Park J, Spurgin SB, Lin Y, Askew GR, Simcox JA, McClain DA, Li C, Scherer PE. MitoNEET-driven alterations in adipocyte mitochondrial activity reveal a crucial adaptive process that preserves insulin sensitivity in obesity. Nat Med. 2012 Oct;18(10):1539-49. doi: 10.1038/nm.2899. Epub 2012 Sep 9.
- Kowdley KV, Belt P, Wilson LA, Yeh MM, Neuschwander-Tetri BA, Chalasani N, Sanyal AJ, Nelson JE; NASH Clinical Research Network. Serum ferritin is an independent predictor of histologic severity and advanced fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2012 Jan;55(1):77-85. doi: 10.1002/hep.24706. Epub 2011 Dec 6.
- Valenti L, Fracanzani AL, Bugianesi E, Dongiovanni P, Galmozzi E, Vanni E, Canavesi E, Lattuada E, Roviaro G, Marchesini G, Fargion S. HFE genotype, parenchymal iron accumulation, and liver fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):905-12. doi: 10.1053/j.gastro.2009.11.013. Epub 2009 Nov 18.
- Duvnjak M, Barsic N, Tomasic V, Lerotic I. Genetic polymorphisms in non-alcoholic fatty liver disease: clues to pathogenesis and disease progression. World J Gastroenterol. 2009 Dec 28;15(48):6023-7. doi: 10.3748/wjg.15.6023.
- Beaton MD, Chakrabarti S, Adams PC. Inflammation is not the cause of an elevated serum ferritin in non-alcoholic fatty liver disease. Ann Hepatol. 2014 May-Jun;13(3):353-6.
- Valenti L, Fracanzani AL, Dongiovanni P, Rovida S, Rametta R, Fatta E, Pulixi EA, Maggioni M, Fargion S. A randomized trial of iron depletion in patients with nonalcoholic fatty liver disease and hyperferritinemia. World J Gastroenterol. 2014 Mar 21;20(11):3002-10. doi: 10.3748/wjg.v20.i11.3002.
- Dongiovanni P, Fracanzani AL, Fargion S, Valenti L. Iron in fatty liver and in the metabolic syndrome: a promising therapeutic target. J Hepatol. 2011 Oct;55(4):920-32. doi: 10.1016/j.jhep.2011.05.008. Epub 2011 Jun 28.
- Murali AR, Gupta A, Brown K. Systematic review and meta-analysis to determine the impact of iron depletion in dysmetabolic iron overload syndrome and non-alcoholic fatty liver disease. Hepatol Res. 2018 Feb;48(3):E30-E41. doi: 10.1111/hepr.12921. Epub 2017 Jul 20.
- Adams LA, Crawford DH, Stuart K, House MJ, St Pierre TG, Webb M, Ching HL, Kava J, Bynevelt M, MacQuillan GC, Garas G, Ayonrinde OT, Mori TA, Croft KD, Niu X, Jeffrey GP, Olynyk JK. The impact of phlebotomy in nonalcoholic fatty liver disease: A prospective, randomized, controlled trial. Hepatology. 2015 May;61(5):1555-64. doi: 10.1002/hep.27662. Epub 2015 Mar 20.
- Lorenzo C, Wagenknecht LE, Rewers MJ, Karter AJ, Bergman RN, Hanley AJ, Haffner SM. Disposition index, glucose effectiveness, and conversion to type 2 diabetes: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study (IRAS). Diabetes Care. 2010 Sep;33(9):2098-103. doi: 10.2337/dc10-0165.
- Koziol JA, Ho NJ, Felitti VJ, Beutler E. Reference centiles for serum ferritin and percentage of transferrin saturation, with application to mutations of the HFE gene. Clin Chem. 2001 Oct;47(10):1804-10.
- Cheng HL, Bryant C, Cook R, O'Connor H, Rooney K, Steinbeck K. The relationship between obesity and hypoferraemia in adults: a systematic review. Obes Rev. 2012 Feb;13(2):150-61. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00938.x. Epub 2011 Oct 10.
- Ausk KJ, Ioannou GN. Is obesity associated with anemia of chronic disease? A population-based study. Obesity (Silver Spring). 2008 Oct;16(10):2356-61. doi: 10.1038/oby.2008.353. Epub 2008 Jul 24.
- Andrews Guzman M, Arredondo Olguin M. Association between ferritin, high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and relative abundance of Hepcidin mRNA with the risk of type 2 diabetes in obese subjects. Nutr Hosp. 2014 Sep 1;30(3):577-84. doi: 10.3305/nh.2014.30.3.7647.
- Beutler E, Felitti V, Ho NJ, Gelbart T. Relationship of body iron stores to levels of serum ferritin, serum iron, unsaturated iron binding capacity and transferrin saturation in patients with iron storage disease. Acta Haematol. 2002;107(3):145-9. doi: 10.1159/000057632.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Leversygdomme
- Fed lever
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Væv og organ indkøb
- Bloddonation
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00044393
- 1R01DK119913-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .