- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696797
Raudan vähentäminen diabeteksen ja alkoholittomien rasvamaksasairauksien hoitoon
Raudan vähentäminen flebotomialla diabeteksen ja alkoholittomien rasvamaksasairauksien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että korkea rauta laukaisee useita tapahtumia eri kudoksissa, joista osa altistaa diabetekselle. Siksi tutkijat tutkivat normaaleja yksilöitä, joilla on keskimääräistä korkeammat rautapitoisuudet kudoksissa, testaavat glukoosikontrollisi tavallisilla verikokeilla, kuten hemoglobiini A1c:llä, ja asettamalla jatkuvan glukoosimittarin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen määrittääkseen, onko rautapitoisuuksien laskussa mitään vaikutus.
Lisäksi raudalla voi myös olla rooli rasvamaksan etenemisessä arpeutumiseen ja kirroosiin. Koska 75 prosentilla diabeetikoista on jonkinasteista rasvamaksaa, tutkijat haluaisivat myös selvittää, kuinka maksa reagoi raudan alenemiseen.
Vain Wake Forest University Health Sciencesissa tehdään kaksi valinnaista alatutkimusta. Ne ovat: 1) Maksan osatutkimus, jossa tarkastellaan diabeteksen maksakomplikaatioita ja sen roolia rasvamaksan etenemisessä arpeutumiseen ja kirroosiin. Tutkijat tarkastelevat, kuinka maksa reagoi raudan alenemiseen. 2) Glukoositoleranssimekanismin alatutkimus, jossa tarkastellaan mekanismia, jota keho käyttää verensokeritasojen säätelyyn insuliinilla. Tämä edellyttää usein näytteitä suonensisäistä glukoositoleranssitestiä (FSIVGTT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill (UNC)
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 40-75
- Vähintään 3 kuukautta esidiabeteksen tai diabeteksen diagnoosista
- HgbA1C-arvo kolmen kuukauden sisällä tai seulonnassa 5,7-6,4 % esidiabeteksista ja 7-8,5 % diabeetikoista (jälkimmäisen yläraja vähentää todennäköisyyttä, että glykeemisissä interventioissa tapahtuu merkittäviä muutoksia koeajan aikana, ja alaraja antaakseen jonkin verran parantamisen varaa)
- Diagnosoimaton ilman lääkitystä HgA1C 6,5-6,9
- C-reaktiivisen proteiinin tasot jopa 11,0
- Tavoitteena 2-seerumin ALT > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai; maksan jäykkyys > 12,5 kPa Fibroscanin ohimenevällä elastografialla
- Seerumin ferritiinitasot 1 vuoden sisällä tai seulonnan aikana normaalialueen yläpuolella (> 50 ng/ml naisilla; > 100 ng/ml miehillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu anemia
- Hemoglobiinitasot 0,5 g/dl sisällä normaalin alarajasta (
- Viimeaikainen verenmenetys
- Verenvuotodiateesi (hyytymishäiriöt tai hoito antikoagulantteilla)
- Vakavat krooniset infektiot tai krooniset tulehdustilat, jotka voivat nostaa ferritiiniä "akuutin vaiheen reagoivana aineena"
- C-reaktiivinen proteiini yli normaalin ylärajan vahvistamaan edelleen merkittävän kroonisen tulehduksen puuttumista
- Aktiivinen syöpädiagnoosi (pois lukien muut ihosolusyövät kuin melanooma)
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR
- Ortostaattinen hypotensio historiassa
- Runsas alkoholinkäyttö (NIH-kriteerit miehille, yli 4 juomaa minä päivänä tahansa tai 14/viikko)
- Hedelmällisessä iässä olevat raskaana olevat tai premenopausaaliset naiset, paitsi jos he eivät voi tulla raskaaksi suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen käytön tai munasarjojen tai kohdun leikkauksen vuoksi
- Tavoite 2 - Yksilöt, jotka täyttävät tavoitteen 2 lisäkriteerit, testataan anti-HAV IgM:n, HBs Ag:n ja anti-HBc:n suhteen. IgM, anti-HCV IgM ja IgG. Potilaat, jotka osoittautuvat positiivisiksi jollekin näistä virusserologioista, paitsi HCV IgG:stä, suljetaan pois. Kiinan kansantasavalta testaa jälkimmäisen HCV RNA:n, ja jos ne on negatiivinen, ne voidaan ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Arvotaan yksikkö verta (kaksi kuppia, sama määrä lahjoitetaan Punaiselle Ristille).
Tämä tarkoittaa, että neula työnnetään käsivarren laskimoon.
Ennen veren ottamista henkilökunta mittaa veriarvosi varmistaakseen, että et ole anemia, ja verenpaineen varmistaakseen, ettei nestehukkaa.
Luovutuksen aikana tai sen jälkeen tarjotaan urheilujuoma nestehukan korvaamiseksi.
Flebotomia
|
HOITORYHMÄN osallistujille arvotaan yksikkö verta (kaksi kuppia, sama määrä kuin lahjoittaisit Punaisella Ristillä).
Tämä tarkoittaa, että neula työnnetään käsivarren laskimoon.
Ennen veren ottamista henkilökunta mittaa verenkuvan varmistaakseen, että osallistujat eivät ole anemiaa, ja verenpaineen varmistaakseen, ettei nestehukkaa ole.
Luovutuksen aikana tai sen jälkeen osallistujille annetaan urheilujuoma nestehukan korvaamiseksi.
KONTROLLIRYHMÄN osallistujat eivät luovuta verta, vaan heille työnnetään neula käsivarren laskimoon.
Kumpikaan ryhmä ei tiedä, mihin heidät on määrätty, vaan kaikille laitetaan unimaski (kuten silmäside, joka peittää silmät, pidetään kiinni kuminauhalla), jotta he eivät tiedä, onko verta todella poistettu.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Ei luovuta verta, mutta neula työnnetään käsivarren laskimoon.
Kumpikaan ryhmä ei tiedä, mihin ryhmätehtävään ne on satunnaistettu.
Sham Flebotomia
|
Osallistujien käsivarteen työnnetään neula, mutta verta ei oteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HgbA1c Value
Aikaikkuna: Baseline
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
HgbA1C values from baseline and month 6 will be reported.
|
Baseline
|
|
HgbA1c Value
Aikaikkuna: month 6
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
HgbA1C values from baseline and month 6 will be reported.
|
month 6
|
|
ALT (Alanine Aminotransferase) Value
Aikaikkuna: Baseline
|
An ALT test measures a liver enzyme.
ALT values from baseline and month 12 will be reported.
|
Baseline
|
|
ALT Value
Aikaikkuna: month 12
|
An ALT test measures a liver enzyme.
ALT values from baseline and month 12 will be reported.
|
month 12
|
|
FSIGTT DI (Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test) Value
Aikaikkuna: Baseline
|
Studies often report DI values with a wide range.
Normal or reference ranges can vary substantially depending on the study.
Higher values indicate better -cell function.
The Disposition Index (DI) derived from the Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) is a measure of pancreatic -cell function, calculated as the product of insulin sensitivity (S1) and the acute insulin response to glucose (AIRg).
It acts as a marker for how well insulin secretion compensates for insulin.
|
Baseline
|
|
FSIGTT DI Value
Aikaikkuna: month 6
|
Studies often report DI values with a wide range.
Normal or reference ranges can vary substantially depending on the study.
Higher values indicate better -cell function.
The Disposition Index (DI) derived from the Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) is a measure of pancreatic -cell function, calculated as the product of insulin sensitivity (S1) and the acute insulin response to glucose (AIRg).
It acts as a marker for how well insulin secretion compensates for insulin.
|
month 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Painon muutos lähtötasosta kuukauteen 12 raportoidaan
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
HgbA1c Value at Month 12
Aikaikkuna: Month 12
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
|
Month 12
|
|
Change in Fasting Glucose
Aikaikkuna: Month 6, Month 12
|
Fasting glucose measured on glucose machine (Abbott Freestyle Libre Pro system).
Difference in values from baseline through month 6 and baseline through month 12 will be reported.
|
Month 6, Month 12
|
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance) Score
Aikaikkuna: baseline, month 12
|
Insulin sensitivity measured by HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance) calculated from fasting glucose and insulin.
Values will be reported for Baseline and 12 months.
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) is a calculated score that uses fasting insulin and glucose to measure insulin resistance.
An optimal score is generally below 1.0, while values above 1.9 suggest early insulin resistance, and those above 2.9 indicate significant insulin resistance.
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) measures insulin resistance by multiplying fasting insulin and fasting glucose, then dividing by 405.
A score below 1.0 indicates optimal insulin sensitivity, while above 1.9-2.0
suggests early resistance, and above 2.9 indicates significant resistance.
|
baseline, month 12
|
|
Number of Participants That Discontinued of Oral Antihyperglycemic Agent
Aikaikkuna: Month 12
|
The numbers of participants that discontinued of oral antihyperglycemic agents
|
Month 12
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, Month 12
|
The change in systolic Blood pressure from baseline to month 12 will be reported
|
Baseline, Month 12
|
|
Number of Participants That Converted From Pre-diabetes to Diabetes
Aikaikkuna: Month 12
|
Number of participants that converted from pre-Diabetes to Diabetes based on the HbA1C criteria.
|
Month 12
|
|
Number of Participants That Converted From Pre-diabetes to Normal Glucose Tolerance
Aikaikkuna: Month 12
|
Number of participants that converted from pre-Diabetes to normal glucose tolerance based on the HbA1C criteria.
|
Month 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald A McClain, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Abraham D, Rogers J, Gault P, Kushner JP, McClain DA. Increased insulin secretory capacity but decreased insulin sensitivity after correction of iron overload by phlebotomy in hereditary haemochromatosis. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2546-51. doi: 10.1007/s00125-006-0445-7. Epub 2006 Sep 22.
- Cooksey RC, Jones D, Gabrielsen S, Huang J, Simcox JA, Luo B, Soesanto Y, Rienhoff H, Abel ED, McClain DA. Dietary iron restriction or iron chelation protects from diabetes and loss of beta-cell function in the obese (ob/ob lep-/-) mouse. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Jun;298(6):E1236-43. doi: 10.1152/ajpendo.00022.2010. Epub 2010 Mar 30.
- Buysschaert M, Paris I, Selvais P, Hermans MP. Clinical aspects of diabetes secondary to idiopathic haemochromatosis in French-speaking Belgium. Diabetes Metab. 1997 Sep;23(4):308-13.
- Bulaj ZJ, Ajioka RS, Phillips JD, LaSalle BA, Jorde LB, Griffen LM, Edwards CQ, Kushner JP. Disease-related conditions in relatives of patients with hemochromatosis. N Engl J Med. 2000 Nov 23;343(21):1529-35. doi: 10.1056/NEJM200011233432104.
- Dmochowski K, Finegood DT, Francombe W, Tyler B, Zinman B. Factors determining glucose tolerance in patients with thalassemia major. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):478-83. doi: 10.1210/jcem.77.2.8345055.
- Ford ES, Cogswell ME. Diabetes and serum ferritin concentration among U.S. adults. Diabetes Care. 1999 Dec;22(12):1978-83. doi: 10.2337/diacare.22.12.1978.
- Jiang R, Manson JE, Meigs JB, Ma J, Rifai N, Hu FB. Body iron stores in relation to risk of type 2 diabetes in apparently healthy women. JAMA. 2004 Feb 11;291(6):711-7. doi: 10.1001/jama.291.6.711.
- Fleming DJ, Tucker KL, Jacques PF, Dallal GE, Wilson PW, Wood RJ. Dietary factors associated with the risk of high iron stores in the elderly Framingham Heart Study cohort. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1375-84. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1375.
- Afkhami-Ardekani M, Rashidi M. Iron status in women with and without gestational diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2009 May-Jun;23(3):194-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2007.11.006. Epub 2008 Apr 16.
- Wilson JG, Lindquist JH, Grambow SC, Crook ED, Maher JF. Potential role of increased iron stores in diabetes. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):332-9. doi: 10.1097/00000441-200306000-00004.
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Bowers K, Yeung E, Williams MA, Qi L, Tobias DK, Hu FB, Zhang C. A prospective study of prepregnancy dietary iron intake and risk for gestational diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1557-63. doi: 10.2337/dc11-0134.
- Sharifi F, Nasab NM, Zadeh HJ. Elevated serum ferritin concentrations in prediabetic subjects. Diab Vasc Dis Res. 2008 Mar;5(1):15-8. doi: 10.3132/dvdr.2008.003.
- Jehn M, Clark JM, Guallar E. Serum ferritin and risk of the metabolic syndrome in U.S. adults. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2422-8. doi: 10.2337/diacare.27.10.2422.
- Fargion S, Mattioli M, Fracanzani AL, Sampietro M, Tavazzi D, Fociani P, Taioli E, Valenti L, Fiorelli G. Hyperferritinemia, iron overload, and multiple metabolic alterations identify patients at risk for nonalcoholic steatohepatitis. Am J Gastroenterol. 2001 Aug;96(8):2448-55. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04052.x.
- Altamura S, Muckenthaler MU. Iron toxicity in diseases of aging: Alzheimer's disease, Parkinson's disease and atherosclerosis. J Alzheimers Dis. 2009;16(4):879-95. doi: 10.3233/JAD-2009-1010.
- Toyokuni S. Role of iron in carcinogenesis: cancer as a ferrotoxic disease. Cancer Sci. 2009 Jan;100(1):9-16. doi: 10.1111/j.1349-7006.2008.01001.x. Epub 2008 Oct 23.
- Zhang W, Iso H, Ohira T, Date OC, Tanabe N, Kikuchi S, Tamakoshi A. Associations of dietary iron intake with mortality from cardiovascular disease: the JACC study. J Epidemiol. 2012;22(6):484-93. doi: 10.2188/jea.je20120006. Epub 2012 Sep 15.
- Forouhi NG, Harding AH, Allison M, Sandhu MS, Welch A, Luben R, Bingham S, Khaw KT, Wareham NJ. Elevated serum ferritin levels predict new-onset type 2 diabetes: results from the EPIC-Norfolk prospective study. Diabetologia. 2007 May;50(5):949-56. doi: 10.1007/s00125-007-0604-5. Epub 2007 Mar 2.
- Fargnoli JL, Fung TT, Olenczuk DM, Chamberland JP, Hu FB, Mantzoros CS. Adherence to healthy eating patterns is associated with higher circulating total and high-molecular-weight adiponectin and lower resistin concentrations in women from the Nurses' Health Study. Am J Clin Nutr. 2008 Nov;88(5):1213-24. doi: 10.3945/ajcn.2008.26480.
- Gabrielsen JS, Gao Y, Simcox JA, Huang J, Thorup D, Jones D, Cooksey RC, Gabrielsen D, Adams TD, Hunt SC, Hopkins PN, Cefalu WT, McClain DA. Adipocyte iron regulates adiponectin and insulin sensitivity. J Clin Invest. 2012 Oct;122(10):3529-40. doi: 10.1172/JCI44421. Epub 2012 Sep 10.
- Houschyar KS, Ludtke R, Dobos GJ, Kalus U, Broecker-Preuss M, Rampp T, Brinkhaus B, Michalsen A. Effects of phlebotomy-induced reduction of body iron stores on metabolic syndrome: results from a randomized clinical trial. BMC Med. 2012 May 30;10:54. doi: 10.1186/1741-7015-10-54.
- Fernandez-Real JM, Penarroja G, Castro A, Garcia-Bragado F, Hernandez-Aguado I, Ricart W. Blood letting in high-ferritin type 2 diabetes: effects on insulin sensitivity and beta-cell function. Diabetes. 2002 Apr;51(4):1000-4. doi: 10.2337/diabetes.51.4.1000.
- Gao Y, Li Z, Gabrielsen JS, Simcox JA, Lee SH, Jones D, Cooksey B, Stoddard G, Cefalu WT, McClain DA. Adipocyte iron regulates leptin and food intake. J Clin Invest. 2015 Sep;125(9):3681-91. doi: 10.1172/JCI81860. Epub 2015 Aug 24.
- Kusminski CM, Holland WL, Sun K, Park J, Spurgin SB, Lin Y, Askew GR, Simcox JA, McClain DA, Li C, Scherer PE. MitoNEET-driven alterations in adipocyte mitochondrial activity reveal a crucial adaptive process that preserves insulin sensitivity in obesity. Nat Med. 2012 Oct;18(10):1539-49. doi: 10.1038/nm.2899. Epub 2012 Sep 9.
- Kowdley KV, Belt P, Wilson LA, Yeh MM, Neuschwander-Tetri BA, Chalasani N, Sanyal AJ, Nelson JE; NASH Clinical Research Network. Serum ferritin is an independent predictor of histologic severity and advanced fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2012 Jan;55(1):77-85. doi: 10.1002/hep.24706. Epub 2011 Dec 6.
- Valenti L, Fracanzani AL, Bugianesi E, Dongiovanni P, Galmozzi E, Vanni E, Canavesi E, Lattuada E, Roviaro G, Marchesini G, Fargion S. HFE genotype, parenchymal iron accumulation, and liver fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):905-12. doi: 10.1053/j.gastro.2009.11.013. Epub 2009 Nov 18.
- Duvnjak M, Barsic N, Tomasic V, Lerotic I. Genetic polymorphisms in non-alcoholic fatty liver disease: clues to pathogenesis and disease progression. World J Gastroenterol. 2009 Dec 28;15(48):6023-7. doi: 10.3748/wjg.15.6023.
- Beaton MD, Chakrabarti S, Adams PC. Inflammation is not the cause of an elevated serum ferritin in non-alcoholic fatty liver disease. Ann Hepatol. 2014 May-Jun;13(3):353-6.
- Valenti L, Fracanzani AL, Dongiovanni P, Rovida S, Rametta R, Fatta E, Pulixi EA, Maggioni M, Fargion S. A randomized trial of iron depletion in patients with nonalcoholic fatty liver disease and hyperferritinemia. World J Gastroenterol. 2014 Mar 21;20(11):3002-10. doi: 10.3748/wjg.v20.i11.3002.
- Dongiovanni P, Fracanzani AL, Fargion S, Valenti L. Iron in fatty liver and in the metabolic syndrome: a promising therapeutic target. J Hepatol. 2011 Oct;55(4):920-32. doi: 10.1016/j.jhep.2011.05.008. Epub 2011 Jun 28.
- Murali AR, Gupta A, Brown K. Systematic review and meta-analysis to determine the impact of iron depletion in dysmetabolic iron overload syndrome and non-alcoholic fatty liver disease. Hepatol Res. 2018 Feb;48(3):E30-E41. doi: 10.1111/hepr.12921. Epub 2017 Jul 20.
- Adams LA, Crawford DH, Stuart K, House MJ, St Pierre TG, Webb M, Ching HL, Kava J, Bynevelt M, MacQuillan GC, Garas G, Ayonrinde OT, Mori TA, Croft KD, Niu X, Jeffrey GP, Olynyk JK. The impact of phlebotomy in nonalcoholic fatty liver disease: A prospective, randomized, controlled trial. Hepatology. 2015 May;61(5):1555-64. doi: 10.1002/hep.27662. Epub 2015 Mar 20.
- Lorenzo C, Wagenknecht LE, Rewers MJ, Karter AJ, Bergman RN, Hanley AJ, Haffner SM. Disposition index, glucose effectiveness, and conversion to type 2 diabetes: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study (IRAS). Diabetes Care. 2010 Sep;33(9):2098-103. doi: 10.2337/dc10-0165.
- Koziol JA, Ho NJ, Felitti VJ, Beutler E. Reference centiles for serum ferritin and percentage of transferrin saturation, with application to mutations of the HFE gene. Clin Chem. 2001 Oct;47(10):1804-10.
- Cheng HL, Bryant C, Cook R, O'Connor H, Rooney K, Steinbeck K. The relationship between obesity and hypoferraemia in adults: a systematic review. Obes Rev. 2012 Feb;13(2):150-61. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00938.x. Epub 2011 Oct 10.
- Ausk KJ, Ioannou GN. Is obesity associated with anemia of chronic disease? A population-based study. Obesity (Silver Spring). 2008 Oct;16(10):2356-61. doi: 10.1038/oby.2008.353. Epub 2008 Jul 24.
- Andrews Guzman M, Arredondo Olguin M. Association between ferritin, high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and relative abundance of Hepcidin mRNA with the risk of type 2 diabetes in obese subjects. Nutr Hosp. 2014 Sep 1;30(3):577-84. doi: 10.3305/nh.2014.30.3.7647.
- Beutler E, Felitti V, Ho NJ, Gelbart T. Relationship of body iron stores to levels of serum ferritin, serum iron, unsaturated iron binding capacity and transferrin saturation in patients with iron storage disease. Acta Haematol. 2002;107(3):145-9. doi: 10.1159/000057632.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kudos- ja elinten hankinta
- Verenluovutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00044393
- 1R01DK119913-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .