Jernreduksjon for behandling av diabetes og ikke-alkoholisk fettleversykdom
8. juni 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Jernreduksjon ved flebotomi for behandling av diabetes og ikke-alkoholisk fettleversykdom
Dette er en behandlingsstudie for å avgjøre om reduksjon av kroppens jernlagre ved bloddonasjon vil forbedre diabeteskontroll og andre problemer forbundet med diabetes som fettleversykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere foreslår at høyt jern utløser en rekke hendelser i forskjellige vev, hvorav noen vil disponere for diabetes. Undersøkere vil derfor studere normale individer som har høyere enn gjennomsnittlig jernnivå i vev, teste glukosekontrollen din gjennom standard blodprøver som hemoglobin A1c og ved å plassere en kontinuerlig glukosemonitor før og etter at deltakerne har donert blod for å avgjøre om synkende jernnivåer hadde noen effekt.
I tillegg kan jern også spille en rolle i utviklingen av fettlever til arrdannelse og skrumplever. Siden 75 % av personer med diabetes har en viss grad av fettlever, vil etterforskere også gjerne studere hvordan leveren reagerer på reduksjonen av jern.
Det vil være to valgfrie delstudier utført kun ved Wake Forest University Health Sciences, de er: 1) Lever-substudie som vil se på leverkomplikasjoner av diabetes og rollen den spiller i utviklingen av fettlever til arrdannelse og skrumplever. Etterforskere vil se på hvordan leveren reagerer på senking av jern. 2) Glukosetoleransemekanisme-understudie som vil se på mekanismen kroppen bruker for å regulere blodsukkernivået med insulin, dette vil kreve den hyppige prøven av intravenøs glukosetoleransetest (FSIVGTT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-2100
- University of North Carolina at Chapel Hill (UNC)
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-75
- Minst 3 måneder siden diagnosen prediabetes eller diabetes
- HgbA1C-verdi innen tre måneder eller ved screening på 5,7–6,4 % for de med prediabetes og 7–8,5 % for de med diabetes (den øvre grensen for sistnevnte for å redusere sannsynligheten for store endringer i glykemisk intervensjon i løpet av prøveperioden, og nedre grense for å gi rom for forbedring)
- Udiagnostisert uten medisin HgA1C 6,5-6,9
- C-reaktive proteinnivåer opp til 11,0
- Sikt 2-serum ALT> 1,5 ganger øvre grense for normal, eller; leverstivhet > 12,5 kPa ved Fibroscan transient elastografi
- Serumferritinnivåer innen 1 år eller på tidspunktet for screening i øvre halvdel av normalområdet (>50 ng/ml for kvinner; >100ng/ml for menn)
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert anemi
- Hemoglobinnivåer innenfor 0,5 g/dL fra den nedre normalgrensen (
- Nylig blodtap
- Blødende diateser (koagulasjonsavvik eller behandling med antikoagulantia)
- Alvorlige kroniske infeksjoner eller kroniske inflammatoriske tilstander som kan heve ferritin som en "akuttfasereaktant
- C-reaktivt protein større enn den øvre normalgrensen for ytterligere å validere mangelen på signifikant kronisk betennelse
- Aktiv kreftdiagnose (unntatt andre hudcellekreft enn melanom)
- Nyreinsuffisiens (eGFR
- Anamnese med ortostatisk hypotensjon
- Stor alkoholbruk (NIH-kriterier for menn, mer enn 4 drinker på en dag eller 14/uke)
- Graviditet eller premenopausale kvinner i fertil alder, med mindre de ikke kan bli gravide på grunn av bruk av p-piller eller kirurgisk tap av eggstokker eller livmor
- Mål 2 - individer som oppfyller tilleggskriteriene for mål 2 vil bli testet for anti-HAV IgM, HBs Ag, anti-HBc. IgM, anti HCV IgM og IgG. Personer som viser seg positive for noen av disse virale serologiene, bortsett fra HCV IgG, vil bli ekskludert. Sistnevnte vil bli testet for HCV RNA av PRC, og hvis de er negative vil de være kvalifisert for påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Vil få trukket en blodenhet (to kopper, samme beløp donert fra Røde Kors).
Dette innebærer å ha en nål satt inn i en blodåre i armen.
Før du tar blodet, vil personalet måle blodtellingen din for å være sikker på at du ikke er anemisk, og blodtrykket for å være sikker på at du ikke er dehydrert.
Under eller etter donasjonen gis en sportsdrikk for å erstatte væsketapet.
Flebotomi
|
Deltakere i BEHANDLINGSGRUPPEN vil få trukket en Blodenhet (to kopper, samme beløp som du ville donert til Røde Kors).
Dette innebærer å ha en nål satt inn i en blodåre i armen.
Før de tar blodet, vil personalet måle blodtellingen for å være sikker på at deltakerne ikke er anemiske, og blodtrykket for å være sikker på at det ikke er dehydrering.
Under eller etter donasjonen vil deltakerne få en sportsdrikk for å erstatte væsketapet.
Deltakere i KONTROLLGRUPPEN vil ikke donere blod, men vil få en nål satt inn i en blodåre i armen.
Ingen av gruppene vil ikke vite hvem de har blitt tildelt, alle vil ha en sovemaske (som et bind for øynene, som dekker øynene, holdt fast med et strikk) slik at de ikke vet om blod faktisk ble fjernet.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Vil ikke donere blod, men vil ha en nål satt inn i en blodåre i armen.
Begge gruppene vil ikke vite hvilken gruppeoppgave de har blitt randomisert.
Sham-flebotomi
|
Deltakerne vil få en nål satt inn i armen, men det vil ikke bli tatt blod.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HgbA1c Value
Tidsramme: Baseline
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
HgbA1C values from baseline and month 6 will be reported.
|
Baseline
|
|
HgbA1c Value
Tidsramme: month 6
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
HgbA1C values from baseline and month 6 will be reported.
|
month 6
|
|
ALT (Alanine Aminotransferase) Value
Tidsramme: Baseline
|
An ALT test measures a liver enzyme.
ALT values from baseline and month 12 will be reported.
|
Baseline
|
|
ALT Value
Tidsramme: month 12
|
An ALT test measures a liver enzyme.
ALT values from baseline and month 12 will be reported.
|
month 12
|
|
FSIGTT DI (Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test) Value
Tidsramme: Baseline
|
Studies often report DI values with a wide range.
Normal or reference ranges can vary substantially depending on the study.
Higher values indicate better -cell function.
The Disposition Index (DI) derived from the Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) is a measure of pancreatic -cell function, calculated as the product of insulin sensitivity (S1) and the acute insulin response to glucose (AIRg).
It acts as a marker for how well insulin secretion compensates for insulin.
|
Baseline
|
|
FSIGTT DI Value
Tidsramme: month 6
|
Studies often report DI values with a wide range.
Normal or reference ranges can vary substantially depending on the study.
Higher values indicate better -cell function.
The Disposition Index (DI) derived from the Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIGTT) is a measure of pancreatic -cell function, calculated as the product of insulin sensitivity (S1) and the acute insulin response to glucose (AIRg).
It acts as a marker for how well insulin secretion compensates for insulin.
|
month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
|
Endringen i vekt fra baseline til måned 12 vil bli rapportert
|
Grunnlinje, måned 12
|
|
HgbA1c Value at Month 12
Tidsramme: Month 12
|
HgbA1c measures average blood glucose levels over the past 2-3 months.
|
Month 12
|
|
Change in Fasting Glucose
Tidsramme: Month 6, Month 12
|
Fasting glucose measured on glucose machine (Abbott Freestyle Libre Pro system).
Difference in values from baseline through month 6 and baseline through month 12 will be reported.
|
Month 6, Month 12
|
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance) Score
Tidsramme: baseline, month 12
|
Insulin sensitivity measured by HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance) calculated from fasting glucose and insulin.
Values will be reported for Baseline and 12 months.
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) is a calculated score that uses fasting insulin and glucose to measure insulin resistance.
An optimal score is generally below 1.0, while values above 1.9 suggest early insulin resistance, and those above 2.9 indicate significant insulin resistance.
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) measures insulin resistance by multiplying fasting insulin and fasting glucose, then dividing by 405.
A score below 1.0 indicates optimal insulin sensitivity, while above 1.9-2.0
suggests early resistance, and above 2.9 indicates significant resistance.
|
baseline, month 12
|
|
Number of Participants That Discontinued of Oral Antihyperglycemic Agent
Tidsramme: Month 12
|
The numbers of participants that discontinued of oral antihyperglycemic agents
|
Month 12
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline, Month 12
|
The change in systolic Blood pressure from baseline to month 12 will be reported
|
Baseline, Month 12
|
|
Number of Participants That Converted From Pre-diabetes to Diabetes
Tidsramme: Month 12
|
Number of participants that converted from pre-Diabetes to Diabetes based on the HbA1C criteria.
|
Month 12
|
|
Number of Participants That Converted From Pre-diabetes to Normal Glucose Tolerance
Tidsramme: Month 12
|
Number of participants that converted from pre-Diabetes to normal glucose tolerance based on the HbA1C criteria.
|
Month 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald A McClain, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Abraham D, Rogers J, Gault P, Kushner JP, McClain DA. Increased insulin secretory capacity but decreased insulin sensitivity after correction of iron overload by phlebotomy in hereditary haemochromatosis. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2546-51. doi: 10.1007/s00125-006-0445-7. Epub 2006 Sep 22.
- Cooksey RC, Jones D, Gabrielsen S, Huang J, Simcox JA, Luo B, Soesanto Y, Rienhoff H, Abel ED, McClain DA. Dietary iron restriction or iron chelation protects from diabetes and loss of beta-cell function in the obese (ob/ob lep-/-) mouse. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Jun;298(6):E1236-43. doi: 10.1152/ajpendo.00022.2010. Epub 2010 Mar 30.
- Buysschaert M, Paris I, Selvais P, Hermans MP. Clinical aspects of diabetes secondary to idiopathic haemochromatosis in French-speaking Belgium. Diabetes Metab. 1997 Sep;23(4):308-13.
- Bulaj ZJ, Ajioka RS, Phillips JD, LaSalle BA, Jorde LB, Griffen LM, Edwards CQ, Kushner JP. Disease-related conditions in relatives of patients with hemochromatosis. N Engl J Med. 2000 Nov 23;343(21):1529-35. doi: 10.1056/NEJM200011233432104.
- Dmochowski K, Finegood DT, Francombe W, Tyler B, Zinman B. Factors determining glucose tolerance in patients with thalassemia major. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):478-83. doi: 10.1210/jcem.77.2.8345055.
- Ford ES, Cogswell ME. Diabetes and serum ferritin concentration among U.S. adults. Diabetes Care. 1999 Dec;22(12):1978-83. doi: 10.2337/diacare.22.12.1978.
- Jiang R, Manson JE, Meigs JB, Ma J, Rifai N, Hu FB. Body iron stores in relation to risk of type 2 diabetes in apparently healthy women. JAMA. 2004 Feb 11;291(6):711-7. doi: 10.1001/jama.291.6.711.
- Fleming DJ, Tucker KL, Jacques PF, Dallal GE, Wilson PW, Wood RJ. Dietary factors associated with the risk of high iron stores in the elderly Framingham Heart Study cohort. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1375-84. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1375.
- Afkhami-Ardekani M, Rashidi M. Iron status in women with and without gestational diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2009 May-Jun;23(3):194-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2007.11.006. Epub 2008 Apr 16.
- Wilson JG, Lindquist JH, Grambow SC, Crook ED, Maher JF. Potential role of increased iron stores in diabetes. Am J Med Sci. 2003 Jun;325(6):332-9. doi: 10.1097/00000441-200306000-00004.
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Bowers K, Yeung E, Williams MA, Qi L, Tobias DK, Hu FB, Zhang C. A prospective study of prepregnancy dietary iron intake and risk for gestational diabetes mellitus. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1557-63. doi: 10.2337/dc11-0134.
- Sharifi F, Nasab NM, Zadeh HJ. Elevated serum ferritin concentrations in prediabetic subjects. Diab Vasc Dis Res. 2008 Mar;5(1):15-8. doi: 10.3132/dvdr.2008.003.
- Jehn M, Clark JM, Guallar E. Serum ferritin and risk of the metabolic syndrome in U.S. adults. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2422-8. doi: 10.2337/diacare.27.10.2422.
- Fargion S, Mattioli M, Fracanzani AL, Sampietro M, Tavazzi D, Fociani P, Taioli E, Valenti L, Fiorelli G. Hyperferritinemia, iron overload, and multiple metabolic alterations identify patients at risk for nonalcoholic steatohepatitis. Am J Gastroenterol. 2001 Aug;96(8):2448-55. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04052.x.
- Altamura S, Muckenthaler MU. Iron toxicity in diseases of aging: Alzheimer's disease, Parkinson's disease and atherosclerosis. J Alzheimers Dis. 2009;16(4):879-95. doi: 10.3233/JAD-2009-1010.
- Toyokuni S. Role of iron in carcinogenesis: cancer as a ferrotoxic disease. Cancer Sci. 2009 Jan;100(1):9-16. doi: 10.1111/j.1349-7006.2008.01001.x. Epub 2008 Oct 23.
- Zhang W, Iso H, Ohira T, Date OC, Tanabe N, Kikuchi S, Tamakoshi A. Associations of dietary iron intake with mortality from cardiovascular disease: the JACC study. J Epidemiol. 2012;22(6):484-93. doi: 10.2188/jea.je20120006. Epub 2012 Sep 15.
- Forouhi NG, Harding AH, Allison M, Sandhu MS, Welch A, Luben R, Bingham S, Khaw KT, Wareham NJ. Elevated serum ferritin levels predict new-onset type 2 diabetes: results from the EPIC-Norfolk prospective study. Diabetologia. 2007 May;50(5):949-56. doi: 10.1007/s00125-007-0604-5. Epub 2007 Mar 2.
- Fargnoli JL, Fung TT, Olenczuk DM, Chamberland JP, Hu FB, Mantzoros CS. Adherence to healthy eating patterns is associated with higher circulating total and high-molecular-weight adiponectin and lower resistin concentrations in women from the Nurses' Health Study. Am J Clin Nutr. 2008 Nov;88(5):1213-24. doi: 10.3945/ajcn.2008.26480.
- Gabrielsen JS, Gao Y, Simcox JA, Huang J, Thorup D, Jones D, Cooksey RC, Gabrielsen D, Adams TD, Hunt SC, Hopkins PN, Cefalu WT, McClain DA. Adipocyte iron regulates adiponectin and insulin sensitivity. J Clin Invest. 2012 Oct;122(10):3529-40. doi: 10.1172/JCI44421. Epub 2012 Sep 10.
- Houschyar KS, Ludtke R, Dobos GJ, Kalus U, Broecker-Preuss M, Rampp T, Brinkhaus B, Michalsen A. Effects of phlebotomy-induced reduction of body iron stores on metabolic syndrome: results from a randomized clinical trial. BMC Med. 2012 May 30;10:54. doi: 10.1186/1741-7015-10-54.
- Fernandez-Real JM, Penarroja G, Castro A, Garcia-Bragado F, Hernandez-Aguado I, Ricart W. Blood letting in high-ferritin type 2 diabetes: effects on insulin sensitivity and beta-cell function. Diabetes. 2002 Apr;51(4):1000-4. doi: 10.2337/diabetes.51.4.1000.
- Gao Y, Li Z, Gabrielsen JS, Simcox JA, Lee SH, Jones D, Cooksey B, Stoddard G, Cefalu WT, McClain DA. Adipocyte iron regulates leptin and food intake. J Clin Invest. 2015 Sep;125(9):3681-91. doi: 10.1172/JCI81860. Epub 2015 Aug 24.
- Kusminski CM, Holland WL, Sun K, Park J, Spurgin SB, Lin Y, Askew GR, Simcox JA, McClain DA, Li C, Scherer PE. MitoNEET-driven alterations in adipocyte mitochondrial activity reveal a crucial adaptive process that preserves insulin sensitivity in obesity. Nat Med. 2012 Oct;18(10):1539-49. doi: 10.1038/nm.2899. Epub 2012 Sep 9.
- Kowdley KV, Belt P, Wilson LA, Yeh MM, Neuschwander-Tetri BA, Chalasani N, Sanyal AJ, Nelson JE; NASH Clinical Research Network. Serum ferritin is an independent predictor of histologic severity and advanced fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2012 Jan;55(1):77-85. doi: 10.1002/hep.24706. Epub 2011 Dec 6.
- Valenti L, Fracanzani AL, Bugianesi E, Dongiovanni P, Galmozzi E, Vanni E, Canavesi E, Lattuada E, Roviaro G, Marchesini G, Fargion S. HFE genotype, parenchymal iron accumulation, and liver fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Gastroenterology. 2010 Mar;138(3):905-12. doi: 10.1053/j.gastro.2009.11.013. Epub 2009 Nov 18.
- Duvnjak M, Barsic N, Tomasic V, Lerotic I. Genetic polymorphisms in non-alcoholic fatty liver disease: clues to pathogenesis and disease progression. World J Gastroenterol. 2009 Dec 28;15(48):6023-7. doi: 10.3748/wjg.15.6023.
- Beaton MD, Chakrabarti S, Adams PC. Inflammation is not the cause of an elevated serum ferritin in non-alcoholic fatty liver disease. Ann Hepatol. 2014 May-Jun;13(3):353-6.
- Valenti L, Fracanzani AL, Dongiovanni P, Rovida S, Rametta R, Fatta E, Pulixi EA, Maggioni M, Fargion S. A randomized trial of iron depletion in patients with nonalcoholic fatty liver disease and hyperferritinemia. World J Gastroenterol. 2014 Mar 21;20(11):3002-10. doi: 10.3748/wjg.v20.i11.3002.
- Dongiovanni P, Fracanzani AL, Fargion S, Valenti L. Iron in fatty liver and in the metabolic syndrome: a promising therapeutic target. J Hepatol. 2011 Oct;55(4):920-32. doi: 10.1016/j.jhep.2011.05.008. Epub 2011 Jun 28.
- Murali AR, Gupta A, Brown K. Systematic review and meta-analysis to determine the impact of iron depletion in dysmetabolic iron overload syndrome and non-alcoholic fatty liver disease. Hepatol Res. 2018 Feb;48(3):E30-E41. doi: 10.1111/hepr.12921. Epub 2017 Jul 20.
- Adams LA, Crawford DH, Stuart K, House MJ, St Pierre TG, Webb M, Ching HL, Kava J, Bynevelt M, MacQuillan GC, Garas G, Ayonrinde OT, Mori TA, Croft KD, Niu X, Jeffrey GP, Olynyk JK. The impact of phlebotomy in nonalcoholic fatty liver disease: A prospective, randomized, controlled trial. Hepatology. 2015 May;61(5):1555-64. doi: 10.1002/hep.27662. Epub 2015 Mar 20.
- Lorenzo C, Wagenknecht LE, Rewers MJ, Karter AJ, Bergman RN, Hanley AJ, Haffner SM. Disposition index, glucose effectiveness, and conversion to type 2 diabetes: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study (IRAS). Diabetes Care. 2010 Sep;33(9):2098-103. doi: 10.2337/dc10-0165.
- Koziol JA, Ho NJ, Felitti VJ, Beutler E. Reference centiles for serum ferritin and percentage of transferrin saturation, with application to mutations of the HFE gene. Clin Chem. 2001 Oct;47(10):1804-10.
- Cheng HL, Bryant C, Cook R, O'Connor H, Rooney K, Steinbeck K. The relationship between obesity and hypoferraemia in adults: a systematic review. Obes Rev. 2012 Feb;13(2):150-61. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00938.x. Epub 2011 Oct 10.
- Ausk KJ, Ioannou GN. Is obesity associated with anemia of chronic disease? A population-based study. Obesity (Silver Spring). 2008 Oct;16(10):2356-61. doi: 10.1038/oby.2008.353. Epub 2008 Jul 24.
- Andrews Guzman M, Arredondo Olguin M. Association between ferritin, high sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and relative abundance of Hepcidin mRNA with the risk of type 2 diabetes in obese subjects. Nutr Hosp. 2014 Sep 1;30(3):577-84. doi: 10.3305/nh.2014.30.3.7647.
- Beutler E, Felitti V, Ho NJ, Gelbart T. Relationship of body iron stores to levels of serum ferritin, serum iron, unsaturated iron binding capacity and transferrin saturation in patients with iron storage disease. Acta Haematol. 2002;107(3):145-9. doi: 10.1159/000057632.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Leversykdommer
- Fettlever
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Sukkersyke
- Ikke-alkoholisk fettleversykdom
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Vev og organinnkjøp
- Bloddonasjon
Andre studie-ID-numre
- IRB00044393
- 1R01DK119913-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .