- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03705741
Effekten af let til moderat modstandstræning hos stillesiddende gravide kvinder
Effekten af let til moderat modstandstræning hos stillesiddende gravide kvinder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
At opretholde en fysisk aktiv livsstil er forbundet med mange sundhedsmæssige fordele, herunder lavere risiko for hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hypertension, en eller anden form for kræft og depression. Gravide, raske kvinder anbefales at dyrke 30 minutter eller mere let til moderat motion om dagen, selvom de fleste kvinder i den vestlige verden ikke følger de nuværende anbefalinger og nedsætter deres træningsniveau.
Fordelene ved motion under graviditeten er flere, herunder en beskyttende effekt mod udvikling af svangerskabsdiabetes mellitus, reduceret graviditetsrelaterede lænderygsmerter og risiko for kejsersnit. Tværtimod konkluderer en nylig gennemgang, at stillesiddende adfærd er forbundet med højere niveauer af C-reaktivt protein og LDL-kolesterol, en større nyfødt abdominal omkreds og makrosomi.
Tidligere undersøgelser viser, at træning under graviditet er forbundet med forbedringer i det psykiske velvære blandt tidligere stillesiddende kvinder.
Kun få RCT'er har undersøgt modstandsøvelser under graviditet. Disse undersøgelser har fundet reduceret træthed og reduceret behov for insulin blandt kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus, som dyrkede modstandsøvelser, uden at have negative effekter på fosteret eller den gravide kvinde.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af regelmæssig let til moderat modstandsøvelse blandt stillesiddende gravide kvinder med hensyn til træthed, sundhedsrelateret livskvalitet, smerteplacering og intensitet, vægtøgning, blodtryk og fødselsresultater .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karlstad, Sverige, 65224
- Fysioterapimottagningen Gripen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltgraviditet og ≥18 år
- Evne til at forstå svensk mundtligt og skriftligt
- Inklusion i svangerskabsuge 20+0-20+6.
Ekskluderingskriterier:
- Følger anbefalingen vedrørende kontraindikationer ifølge American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
- Kraftige smerter fra bækkenet eller ryggen
- Regelmæssig motion >150 minutter om ugen de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Modstandsøvelse to gange om ugen
|
Modstandstræning to gange om ugen i graviditetsuge 23-34.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træthed
Tidsramme: Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det er en psykometrisk skala og måler selvrapporteret træthed fra 0, "ingen træthed" til 100, "meget stor træthed".
Skalaen er en lige vandret linje.
|
Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst/depression
Tidsramme: Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det er en psykometrisk skala og måler selvrapporteret angst/depression fra 0, "ingen angst/depression" til 100, "meget stor angst/depression".
Skalaen er en lige vandret linje.
|
Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det er en psykometrisk skala og måler intensiteten af smerte fra 0, "ingen smerte" til 100, "ekstrem smerte".
Skalaen er en lige vandret linje.
|
Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
Visuel analog skala (EQ-VAS).
Marker sundhedsstatus på dagen på en 20 centimeters lodret skala med slutpunkter på 0 og 100.
Der er noter i begge ender af skalaen, at den nederste rate (0) svarer til "det værste helbred, du kan forestille dig", og den højeste rate (100) svarer til "det bedste helbred, du kan forestille dig".
|
Tilmeld dig i svangerskabsuge 22 og 34
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Fra perinatale optegnelser. Tilmeldt svangerskabsuge 22 og 34
|
Systolisk og diastolisk
|
Fra perinatale optegnelser. Tilmeldt svangerskabsuge 22 og 34
|
|
Ændring i vægtøgning
Tidsramme: fra perinatale optegnelser. Tilmeldt svangerskabsuge 22 og 34
|
kilogram
|
fra perinatale optegnelser. Tilmeldt svangerskabsuge 22 og 34
|
|
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsramme: fra perinatale optegnelser. Tilmeldt svangerskabsuge 34
|
Udvikling af GDM
|
fra perinatale optegnelser. Tilmeldt svangerskabsuge 34
|
|
Ændring i træning
Tidsramme: Tilmeldt svangerskabsuge 22 og 34
|
Minutter om dagen.
(Gåture, let, moderat, kraftig intensitet).
|
Tilmeldt svangerskabsuge 22 og 34
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
kilogram
|
fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
|
Fødselslængde
Tidsramme: fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
centimeter
|
fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
|
Svangerskabsalder
Tidsramme: Fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
dage
|
Fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
|
Akut kejsersnit
Tidsramme: fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
sats
|
fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
|
Makrosomi
Tidsramme: fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
fødselsrate med makrosomi
|
fra perinatale optegnelser ved fødslen (svangerskabsuge 40)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .