- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03705741
Effekten av lätt till måttlig motståndsträning hos stillasittande gravida kvinnor
Effekten av lätt till måttlig motståndsträning hos stillasittande gravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Att upprätthålla en fysisk aktiv livsstil är förknippad med många hälsofördelar, inklusive lägre risk för hjärt-kärlsjukdom, diabetes, högt blodtryck, någon typ av cancer och depression. Gravida, friska kvinnor rekommenderas att göra 30 minuter eller mer lätt till måttlig träning om dagen, även om de flesta kvinnor i västvärlden inte följer gällande rekommendationer och minskar sin träningsnivå.
Fördelarna med träning under graviditeten är flera, inklusive en skyddande effekt mot utveckling av graviditetsdiabetes mellitus, minskad graviditetsrelaterad ländryggssmärta och risk för kejsarsnitt. Tvärtom, en nyligen genomförd granskning drar slutsatsen att stillasittande beteenden är associerade med högre nivåer av C-reaktivt protein och LDL-kolesterol, en större bukomkrets hos nyfödda och makrosomi.
Tidigare studier visar att träning under graviditet är förknippat med förbättringar av det psykiska välbefinnandet bland tidigare stillasittande kvinnor.
Endast ett fåtal RCT har studerat motståndsträning under graviditeten. Dessa studier har funnit minskad trötthet och minskat behov av insulin bland kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus som tränade motstånd, utan negativa effekter på fostret eller den gravida kvinnan.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av regelbunden lätt till måttlig motståndsträning bland stillasittande gravida kvinnor, med avseende på trötthet, hälsorelaterad livskvalitet, smärtplats och intensitet, kroppsviktsökning, blodtryck och förlossningsresultat. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karlstad, Sverige, 65224
- Fysioterapimottagningen Gripen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singelgraviditet och ≥18 år
- Förmåga att förstå svenska i tal och skrift
- Inklusion under graviditetsvecka 20+0-20+6.
Exklusions kriterier:
- Följer rekommendationen gällande kontraindikationer enligt American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
- Svår smärta från bäckenet eller ryggen
- Regelbunden träning >150 minuter per vecka de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Motståndsträning två gånger i veckan
|
Motståndsträning två gånger i veckan under graviditetsvecka 23-34.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det är en psykometrisk skala och mäter självrapporterad trötthet från 0, "ingen trötthet" till 100, "mycket stor trötthet".
Skalan är en rak horisontell linje.
|
Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest/depression
Tidsram: Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det är en psykometrisk skala och mäter självrapporterad ångest/depression från 0, "ingen ångest/depression" till 100, "mycket stor ångest/depression".
Skalan är en rak horisontell linje.
|
Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det är en psykometrisk skala och mäter intensiteten av smärta från 0, "ingen smärta" till 100, "extrem smärta".
Skalan är en rak horisontell linje.
|
Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
Visual Analog Scale (EQ-VAS).
Markera hälsostatus på dagen på en 20 centimeters vertikal skala med slutpunkterna 0 och 100.
Det finns anteckningar i båda ändarna av skalan att bottenfrekvensen (0) motsvarar "den värsta hälsan du kan föreställa dig", och den högsta frekvensen (100) motsvarar "den bästa hälsan du kan tänka dig".
|
Anmäl dig till graviditetsvecka 22 och 34
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Från perinatala journaler. Registrerad vid graviditetsvecka 22 och 34
|
Systolisk och diastolisk
|
Från perinatala journaler. Registrerad vid graviditetsvecka 22 och 34
|
|
Förändring i viktökning
Tidsram: från perinatala journaler. Registrerad vid graviditetsvecka 22 och 34
|
kilogram
|
från perinatala journaler. Registrerad vid graviditetsvecka 22 och 34
|
|
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsram: från perinatala journaler. Registrerad vid graviditetsvecka 34
|
Utveckling av GDM
|
från perinatala journaler. Registrerad vid graviditetsvecka 34
|
|
Förändring i träning
Tidsram: Registrerad vid graviditetsvecka 22 och 34
|
Minuter om dagen.
(Promenader, lätt, måttlig, kraftig intensitet).
|
Registrerad vid graviditetsvecka 22 och 34
|
|
Födelsevikt
Tidsram: från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
kilogram
|
från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
|
Födelselängd
Tidsram: från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
centimeter
|
från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
|
Gestationsålder
Tidsram: Från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
dagar
|
Från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
|
Akut kejsarsnitt
Tidsram: från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
Betygsätta
|
från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
|
Makrosomi
Tidsram: från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
födelsefrekvens med makrosomi
|
från perinatala journaler vid födseln (graviditetsvecka 40)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .