- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03705741
A könnyű és közepes ellenállású edzés hatékonysága ülő terhes nőknél
A könnyű és közepes intenzitású rezisztencia edzésének hatékonysága ülő terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A fizikailag aktív életmód fenntartása számos egészségügyi előnnyel jár, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a rák bizonyos típusainak és a depresszió kockázatának csökkentését. Terhes, egészséges nőknek napi 30 perc vagy több könnyű vagy mérsékelt testmozgás javasolt, bár a nyugati világban élő nők többsége nem követi a jelenlegi ajánlásokat, és csökkenti a testmozgás szintjét.
A terhesség alatti testmozgásnak számos előnye van, beleértve a terhességi diabetes mellitus kialakulását, a terhességgel összefüggő derékfájás csökkentését és a császármetszés kockázatát. Éppen ellenkezőleg, egy közelmúltbeli áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy az ülő viselkedés magasabb C-reaktív fehérje- és LDL-koleszterinszinttel, nagyobb újszülött haskörfogattal és makroszómiával jár.
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a terhesség alatti testmozgás a korábban ülő helyzetben lévő nők pszichés jólétének javulásával jár.
Csak néhány RCT tanulmányozta a terhesség alatti ellenállási gyakorlatokat. Ezek a vizsgálatok csökkent fáradtságot és csökkent inzulinigényt találtak a terhességi diabetes mellitusban szenvedő nők körében, akik rezisztencia gyakorlatot végeztek, és ez nem volt káros a magzatra vagy a terhes nőre.
A tanulmány célja, hogy értékelje a rendszeres enyhe és közepes ellenállású testmozgás hatékonyságát ülő terhes nők körében a fáradtság, az egészséggel összefüggő életminőség, a fájdalom lokalizációja és intenzitása, a testtömeg-gyarapodás, a vérnyomás és a szülés kimenetele tekintetében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karlstad, Svédország, 65224
- Fysioterapimottagningen Gripen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség és 18 évesnél idősebb
- Képes svéd szóbeli és írásbeli megértésre
- Bevétel a terhességi hét 20+0-20+6.
Kizárási kritériumok:
- Követi az American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002 szerinti ellenjavallatokat.
- Súlyos fájdalom a medencéből vagy a hátból
- Rendszeres edzés > heti 150 perc az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Ellenállási gyakorlat hetente kétszer
|
Hetente kétszer ellenálló gyakorlat a terhesség 23-34. hetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
Vizuális analóg skála (VAS) 0-100 milliméter.
Ez egy pszichometriai skála, amely az önbeszámolt fáradtságot méri 0-tól, „nincs fáradtság”-tól 100-ig, „nagyon nagy fáradtságig”.
A skála egy egyenes vízszintes vonal.
|
Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásban / depresszióban
Időkeret: Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
Vizuális analóg skála (VAS) 0-100 milliméter.
Ez egy pszichometriai skála, és az önbeszámolt szorongást/depressziót méri 0-tól, „nincs szorongás/depresszió” 100-ig, „nagyon nagy szorongás/depresszió”.
A skála egy egyenes vízszintes vonal.
|
Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
Vizuális analóg skála (VAS) 0-100 milliméter.
Ez egy pszichometriai skála, és méri a fájdalom intenzitását 0-tól, "nincs fájdalom"-tól 100-ig, "extrém mennyiségű fájdalom".
A skála egy egyenes vízszintes vonal.
|
Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
Vizuális analóg skála (EQ-VAS).
Jelölje be az egészségi állapotot az adott napon egy 20 centiméteres függőleges skálán 0 és 100 végpontokkal.
A skála mindkét végén feljegyzések találhatók arról, hogy az alsó érték (0) „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak”, a legmagasabb (100) pedig „az elképzelhető legjobb egészségi állapotnak” felel meg.
|
Regisztráljon a 22. és 34. terhességi héten
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Perinatális feljegyzésekből. 22. és 34. terhességi héten regisztrálták
|
Szisztolés és diasztolés
|
Perinatális feljegyzésekből. 22. és 34. terhességi héten regisztrálták
|
|
Változás a súlygyarapodásban
Időkeret: perinatális feljegyzésekből. 22. és 34. terhességi héten regisztrálták
|
kilogramm
|
perinatális feljegyzésekből. 22. és 34. terhességi héten regisztrálták
|
|
Terhességi cukorbetegség (GDM)
Időkeret: perinatális feljegyzésekből. Regisztrálva a 34. terhességi héten
|
A GDM fejlesztése
|
perinatális feljegyzésekből. Regisztrálva a 34. terhességi héten
|
|
Változás a gyakorlatban
Időkeret: 22. és 34. terhességi héten regisztrálták
|
Percek naponta.
(Séták, könnyű, mérsékelt, erőteljes intenzitás).
|
22. és 34. terhességi héten regisztrálták
|
|
Születési súly
Időkeret: a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
kilogramm
|
a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
|
Születési hossz
Időkeret: a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
centiméter
|
a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
|
Terhességi kor
Időkeret: Születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
napok
|
Születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
|
Akut császármetszés
Időkeret: a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
mérték
|
a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
|
Makroszómia
Időkeret: a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
születési arány makroszómiával
|
a születéskori feljegyzésekből (40. terhességi hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/246
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok