- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03705741
Effekten av lett til moderat motstandstrening hos stillesittende gravide kvinner
Effekten av lett til moderat motstandstrening hos stillesittende gravide kvinner: en randomisert kontrollert studie
Å opprettholde en fysisk aktiv livsstil er assosiert med mange helsemessige fordeler, inkludert lavere risiko for hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon, noen form for kreft og depresjon. Gravide, friske kvinner anbefales å gjøre 30 minutter eller mer lett til moderat trening om dagen, selv om de fleste kvinner i den vestlige verden ikke følger gjeldende anbefalinger og reduserer treningsnivået.
Fordelene med trening under graviditet er flere, inkludert en beskyttende effekt mot utvikling av svangerskapsdiabetes mellitus, reduserte svangerskapsrelaterte korsryggsmerter og risiko for keisersnitt. Tvert imot konkluderer en nylig gjennomgang at stillesittende atferd er assosiert med høyere nivåer av C-reaktivt protein og LDL-kolesterol, en større abdominal omkrets hos nyfødte og makrosomi.
Tidligere studier viser at trening under graviditet er assosiert med forbedringer i psykologisk velvære blant tidligere stillesittende kvinner.
Bare noen få RCT-er har studert motstandstrening under graviditet. Disse studiene har funnet redusert tretthet og redusert behov for insulin blant kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus som gjorde motstandstrening, uten negative effekter på fosteret eller den gravide kvinnen.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av regelmessig lett til moderat motstandstrening blant stillesittende gravide kvinner, med hensyn til tretthet, helserelatert livskvalitet, smerteplassering og intensitet, kroppsvektøkning, blodtrykk og fødselsresultater. .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karolina Petrov Fieril, PhD
- Telefonnummer: +46730720265
- E-post: fieril@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karlstad, Sverige, 65224
- Rekruttering
- Fysioterapimottagningen Gripen
-
Ta kontakt med:
- Karolina Petrov Fieril, PhD
- Telefonnummer: 054-616700
- E-post: Karolina.Petrov.Fieril@regionvarmland.se
-
Hovedetterforsker:
- Karolina Petrov Fieril, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltgraviditet og ≥18 år
- Evne til å forstå svensk muntlig og skriftlig
- Inkludering i svangerskapsuke 20+0-20+6.
Ekskluderingskriterier:
- Følger anbefalingen om kontraindikasjoner i henhold til American Collage of Obstetricians and Gynecologists 2002
- Sterke smerter fra bekkenet eller ryggen
- Regelmessig trening >150 minutter per uke de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Motstandstrening to ganger i uken
|
Motstandstrening to ganger i uken i svangerskapsuke 23-34.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tretthet
Tidsramme: Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det er en psykometrisk skala og måler selvrapportert tretthet fra 0, "ingen tretthet" til 100, "veldig stor tretthet".
Skalaen er en rett horisontal linje.
|
Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i angst/depresjon
Tidsramme: Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det er en psykometrisk skala og måler selvrapportert angst/depresjon fra 0, «ingen angst/depresjon» til 100, «veldig stor angst/depresjon».
Skalaen er en rett horisontal linje.
|
Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Endring i smerte
Tidsramme: Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 millimeter.
Det er en psykometrisk skala og måler intensiteten av smerte fra 0, "ingen smerte" til 100, "ekstrem mengde smerte".
Skalaen er en rett horisontal linje.
|
Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Visual Analog Scale (EQ-VAS).
Merk helsestatus på dagen på en 20 centimeter vertikal skala med sluttpunkter på 0 og 100.
Det er merknader i begge ender av skalaen at bunnfrekvensen (0) tilsvarer "den verste helsen du kan forestille deg", og den høyeste raten (100) tilsvarer "den beste helsen du kan forestille deg".
|
Meld deg på svangerskapsuke 22 og 34
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Fra perinatale journaler. Registrert svangerskapsuke 22 og 34
|
Systolisk og diastolisk
|
Fra perinatale journaler. Registrert svangerskapsuke 22 og 34
|
Endring i vektøkning
Tidsramme: fra perinatale journaler. Registrert svangerskapsuke 22 og 34
|
kilogram
|
fra perinatale journaler. Registrert svangerskapsuke 22 og 34
|
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsramme: fra perinatale journaler. Registrert svangerskapsuke 34
|
Utvikling av GDM
|
fra perinatale journaler. Registrert svangerskapsuke 34
|
Endring i trening
Tidsramme: Registrert svangerskapsuke 22 og 34
|
Minutter om dagen.
(Går, lett, moderat, kraftig intensitet).
|
Registrert svangerskapsuke 22 og 34
|
Fødselsvekt
Tidsramme: fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
kilogram
|
fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
Fødselslengde
Tidsramme: fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
centimeter
|
fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
Svangerskapsalder
Tidsramme: Fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
dager
|
Fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
Akutt keisersnitt
Tidsramme: fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
vurdere
|
fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
Makrosomi
Tidsramme: fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
fødselsrate med makrosomi
|
fra perinatale journaler ved fødsel (svangerskapsuke 40)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .