- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03705741
Эффективность тренировок с отягощениями от легкой до умеренной степени у беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни
Эффективность тренировок с отягощениями от легкой до умеренной степени у беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Поддержание физически активного образа жизни связано со многими преимуществами для здоровья, включая снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, гипертонии, некоторых видов рака и депрессии. Беременным и здоровым женщинам рекомендуется заниматься легкими или умеренными физическими упражнениями в течение 30 минут и более в день, хотя большинство женщин в западном мире не следуют текущим рекомендациям и снижают уровень физической активности.
У физических упражнений во время беременности есть несколько преимуществ, включая защитный эффект от развития гестационного сахарного диабета, уменьшение болей в пояснице, связанных с беременностью, и риска кесарева сечения. Напротив, недавний обзор пришел к выводу, что малоподвижный образ жизни связан с более высокими уровнями С-реактивного белка и холестерина ЛПНП, большей окружностью живота новорожденного и макросомией.
Предыдущие исследования показали, что физические упражнения во время беременности связаны с улучшением психологического благополучия женщин, ранее ведущих малоподвижный образ жизни.
Лишь несколько РКИ изучали упражнения с отягощениями во время беременности. Эти исследования показали снижение утомляемости и снижение потребности в инсулине у женщин с гестационным сахарным диабетом, которые выполняли упражнения с отягощениями, без каких-либо побочных эффектов для плода или беременной женщины.
Цель этого исследования — оценить эффективность регулярных упражнений с отягощениями от легкой до умеренной степени у беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, в отношении утомляемости, качества жизни, связанного со здоровьем, локализации и интенсивности боли, увеличения массы тела, артериального давления и исходов родов. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karlstad, Швеция, 65224
- Fysioterapimottagningen Gripen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность и возраст ≥18 лет
- Способность понимать устный и письменный шведский
- Включение на гестационной неделе 20+0-20+6.
Критерий исключения:
- Соблюдает рекомендации относительно противопоказаний согласно Американскому коллажу акушеров и гинекологов 2002 г.
- Сильная боль в области таза или спины.
- Регулярные физические упражнения >150 минут в неделю в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Упражнения с отягощениями два раза в неделю
|
Упражнения с отягощениями два раза в неделю на 23-34 неделе беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАС) 0–100 миллиметров.
Это психометрическая шкала, позволяющая измерять утомляемость по самооценке от 0 (нет усталости) до 100 (очень сильная усталость).
Масштаб представляет собой прямую горизонтальную линию.
|
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги/депрессии
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАС) 0–100 миллиметров.
Это психометрическая шкала, позволяющая измерить тревогу/депрессию, о которой сообщают сами пациенты, от 0 (отсутствие тревоги/депрессии) до 100 (очень сильная тревога/депрессия).
Масштаб представляет собой прямую горизонтальную линию.
|
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАС) 0–100 миллиметров.
Это психометрическая шкала, позволяющая измерить интенсивность боли от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль).
Масштаб представляет собой прямую горизонтальную линию.
|
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
Визуально-аналоговая шкала (EQ-VAS).
Отметьте состояние здоровья в тот день по вертикальной шкале высотой 20 см с конечными точками 0 и 100.
На обоих концах шкалы есть отметки о том, что нижний показатель (0) соответствует «наихудшему здоровью, которое вы можете себе представить», а самый высокий показатель (100) соответствует «наилучшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить».
|
Зарегистрируйтесь на 22 и 34 неделе беременности.
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
|
Систолическое и диастолическое
|
Из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
|
|
Изменение набора веса
Временное ограничение: из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
|
килограмм
|
из перинатальных записей. Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
|
|
Гестационный сахарный диабет (ГСД)
Временное ограничение: из перинатальных записей. Зарегистрирована на 34 неделе беременности.
|
Разработка ГДМ
|
из перинатальных записей. Зарегистрирована на 34 неделе беременности.
|
|
Изменение упражнений
Временное ограничение: Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
|
Минуты в день.
(Прогулки легкой, умеренной, энергичной интенсивности).
|
Зарегистрирована на 22 и 34 неделе беременности.
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
килограмм
|
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
|
Длина рождения
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
сантиметры
|
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
|
Гестационный возраст
Временное ограничение: Из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
дни
|
Из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
|
Острое кесарево сечение
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
ставка
|
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
|
Макросомия
Временное ограничение: из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
рождаемость при макросомии
|
из перинатальной документации при рождении (40 неделя гестации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания
Клинические исследования Упражнение на сопротивление
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность